Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttavien erojen käyttäminen vakavan masennushäiriön käyttäytymishoidon vasteen ennustamiseen

torstai 15. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Jacqueline Gollan, Northwestern University

Affective Sciencen kääntäminen MDD:n käyttäytymishoidon tulosten ennustamiseksi

Tämä tutkimus selvittää, miten masennuspotilaat eroavat terveistä aivotoiminnan ja tunteiden tulkinnan suhteen sekä ennen psykoterapiahoitoa että sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakava masennus on vakava masennuksen muoto, jota voidaan hoitaa psykoterapialla. Jopa 40 %:lla masennusta sairastavista aikuisista ei kuitenkaan ole vähentynyt oireita, kun heitä hoidetaan kognitiivisella terapialla tai käyttäytymisaktivaatiolla (BA), jotka ovat kaksi yleistä psykoterapiamuotoa. Tietyt indikaattorit liittyvät yleensä psykoterapian onnistuneeseen lopputulokseen – demografisiin ja kliinisiin ominaisuuksiin, komorbiditeettiin ja hoitoon sitoutumiseen – mutta mikään tekijä ei ennusta luotettavasti psykoterapian tuloksia yksilöillä. Tässä tutkimuksessa testataan, voivatko kaksi ihmisten tunteiden käsittelytapaan liittyvää ominaisuutta, affektiivista epäsymmetriaa ja affektiivista reaktiivisuutta, ennustaa, paranevatko masennuspotilaat BA-hoidon avulla.

Sekä masentuneita että terveitä osallistujia rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 31 viikkoa. Kaikki osallistujat suorittavat perustason arvioinnit viikoilla 1 ja 2. Masentuneet osallistujat alkavat sitten saada 16 viikoittaista BA-hoitoa. Kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen 8, 16, 17 ja 28 viikon kuluttua. Arvioinnit sisältävät seuraavat: virtsan toksikologinen seulonta; haastattelut henkisestä ja fyysisestä terveydestä, perheen ja lapsuuden kokemuksista sekä tämänhetkisestä mielialasta ja toiminnasta; tietokonetehtävät; tallenteet elektroenkefalografiasta (EEG); tallenteet reaktiosta hätkähdytysanturiin; elektromyografian (EMG) toiminnan tallennukset; tallenteet elektrodermaalisesta aktiivisuudesta (EDA); ja verenpaineen mittaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat valitaan suuresta väestöstä tutkimukseen liittyvien verkkomainosten kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveillä osallistujilla ei pitäisi olla elinikäistä psykiatrista häiriötä
  • Masentuneilla osallistujilla tulee olla nykyinen vakava masennushäiriö DSM-IV:n määritelmän mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia
  • Psykoosin historia
  • Nykyinen ei-psykoottinen akselin I häiriö, jos se on kliinisen esityksen hallitseva osa ja vaatii välittömästi muuta kuin tutkimuksessa tarjottua hoitoa
  • Paineriippuvuuden historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Epäsosiaaliset, rajaseutu-, skitsotyyppiset tai skitsoidiset persoonallisuushäiriöt
  • Todisteet kaikista lääketieteellisistä häiriöistä tai tilasta, joka voi aiheuttaa masennusta tai estää tutkimushoitojen käytön
  • Nykyinen hoito katekoliminergisillä verenpainetta alentavilla lääkkeillä, kuten reserpiini, beetasalpaajat, klonidiini ja alfametyylidopa
  • Masennuslääkkeiden nykyinen käyttö
  • Selkeä merkki toissijaisesta vahvistuksesta
  • Nykyinen itsemurhariski on riittävä estämään avohoidon
  • Vaikeat, epävakaat samanaikaiset psykiatriset tilat, jotka todennäköisesti vaativat sairaalahoitoa 6 kuukauden kuluessa tutkimukseen saapumisesta
  • Saat jo kohdennettua psykoterapiaa masennukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nykyinen vakava masennushäiriö
Neljäkymmentäyksi osallistujaa, joilla oli vakavan masennuksen ensisijainen diagnoosi käyttämällä mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjaa (4. painos; DSM-IV) ja pisteet > 24 Depressiivisten oireiden luettelossa, kliinisen arvioitu (IDS-C; Rush et al. ., 1986) otettiin mukaan hoitotutkimukseen Northwestern Universityn Feinberg School of Medicine -koulussa Chicagossa, Illinoisissa. Tämä ryhmä saa Behavioral Activation psykoterapiaa.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisaktivointi
Behavioral Activation sisälsi jopa 16 viikoittaista 50 minuutin psykoterapiaistuntoa käyttäen BA:ta (Addis & Martell, 2004; Martell et al., 2001, 2010). Tekniikoihin sisältyivät toiminnalliset analyysit huonon mielialan edeltävien ja seurannaisuuksien tunnistamiseksi sekä interventioita, kuten päivittäisten toimintojen seurantaa, toiminnalla saavutetun nautinnon/tyytyväisyyden ja pätevyyden arviointia, mestaruutta tai nautintoa edistävien tehtävien osoittamista ja taitojen puutteiden vähentämistä. Kliinikoiden joukossa oli kliinisen psykologian tutkijatohtoria (n = 2) tai lisensoituja kliinisiä psykologeja (n = 2).
Terveet osallistujat
Toista 36 osallistujaa, joilla ei ollut elinikäisiä psykiatrisia oireita ja joilla IDS-C:n pistemäärä oli < 11, seurattiin prospektiivisesti, naturalistisesti 16 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kovarianssianalyysit ryhmäerojen testaamiseksi (MDD vs. terve) kliinikon arvioimassa masennuksen vaikeusasteessa 16 viikon käyttäytymisaktivaatiopsykoterapian jälkeen, masennuksen vakavuuden hallinta.
Aikaikkuna: Viikko 16
The Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rated mitta (IDS-C; Rush, Giles, Schlesser, Fulton, Weissenburger, Burns, 1986; Rush, Carmody, & Reimitz, 2000; Rush, Trivedi, Ibrahim, Carmody, Arnow, Klein al., 2003) on 30 kohdan mitta, joka heijastaa masennuksen DSM-IV-oireiden esiintymistä ja vakavuutta. Tämän asteikon kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. Pisteet vaihtelevat 0:sta (vähimmäispistemäärä, ei oireita) 84:ään (maksimipistemäärä, mikä kuvastaa suurinta vakavuutta). Pisteet välillä 0-11 tulkitaan "ei masennusta"; pisteet 12-23 tulkitaan "lieväksi vaikeusasteeksi"; pisteet välillä 24-36 tulkitaan "vakavaksi"; ja kokonaispistemäärät välillä "47-84" tulkitaan "erittäin vakaviksi".
Viikko 16
Kovarianssianalyysit ryhmäerojen testaamiseksi (MDD vs. terve) potilaan arvioimassa masennuksen vaikeusasteessa 16 viikon käyttäytymisaktivaatiopsykoterapian jälkeen, masennuksen vakavuuden hallinta.
Aikaikkuna: Viikko 16
Inventory of Depressive Symptomatology, Self-Rated mitta (IDS-SR; Rush et al., 1986, 2003) on osallistujan suorittama 30 kohdan masennuksen vakavuuden mitta. Tämän asteikon pistemäärät lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi (vaihteluväli 0 (ei oireita) 84:ään (korkein vakavuus). Tämän asteikon pistemäärät lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi (vaihteluväli 0 (vähimmäispistemäärä, joka ei osoita oireita) 84:ään (maksimipistemäärä, heijastaa suurinta vakavuutta). Masennuksen vakavuus heijastuu kokonaispistemääränä (esim. pisteet välillä 0-13 tulkitaan "ei masennusta", pisteet välillä 14-25 tulkitaan "vaikeudeksi lieväksi"; kokonaispisteet 26-48 tulkitaan "vakavaksi", ja kokonaispisteet välillä "49-84" tulkitaan "erittäin vakavaksi".
Viikko 16
Hoitoa edeltävä etuosan EEG:n epäsymmetriapistemäärä negatiivisen vaikutuksen ennustajana hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 0
Frontaalisen EEG:n epäsymmetriapisteet laskettiin keskiotsaisten kohtien yli vähentämällä vasemman pallonpuoliskon (F3 tai F7) elektrodin alfavoiman luonnollinen logaritmi oikean etuelektrodin (F4 tai F8) arvosta, jolloin luotiin yksi alfa-epäsymmetriamuuttuja. . Tämän erotuspisteen absoluuttinen arvo otettiin. EEG:n epäsymmetriatutkimuksessa käytetään luonnollisen logarin muunnosa, koska EEG-teho näyttää olevan positiivisesti vinoutunut. Korkeampi pistemäärä heijasti siten suurempaa suhteellista vasemman ja oikean etuosan aktivaatiota (esim. suhteellisesti korkeampi oikeanpuoleinen alfa-aktiivisuus).
Viikko 0
Kaksitasoinen hierarkkinen malli, joka testaa negatiivisuuden vaihtelun välistä yhteyttä BA-hoidon aikana potilaan ilmoittaman masennuksen vaikeusasteella (viikko 16 IDS-SR).
Aikaikkuna: Viikot 0-16
Negatiivisuusharha, jota luonnehditaan taipumuksena arvioida epämiellyttävää ja miellyttävää tietoa tärkeämmäksi, mitattiin tietokonetehtävän avulla. Istuessaan tietokoneen ääressä osallistujat katselivat emotionaalisesti herättäviä kuvia ja antoivat arvionsa näiden tunnekuvien intensiteetistä ruudukon avulla. Ruudukko koostuu matriisista, jossa 5 pistettä vaaka-akselilla edustaa kuvassa näkyvää positiivisuutta (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin positiivinen) ja 5 pistettä pystyakselilla, joka edustaa kuvassa näkyvää negatiivisuutta (0 =ei ollenkaan, 4 = erittäin negatiivinen) matriisi. Dimensiomuuttuja, negatiivisuusbias, lasketaan erona erittäin epämiellyttävien kuvien keskiarvoissa minuutteja erittäin miellyttävien kuvien positiivisista arvioista. Inventory of Depressive Symptomatology, Self-Rated (IDS-SR; Rush et al., 1986, 2003) on osallistujan antama masennuksen vakavuuden 30 kohdan mitta.
Viikot 0-16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Chicago
Dartmouth College

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacqueline K. Gollan, PhD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21MH082133 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyydä PI:ltä (JGollan) tunnistamattomia tietoja osoitteesta j-gollan@northwestern.edu

IPD-jaon aikakehys

1.1.18.–1.1.20

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

1.1.18.–1.1.20

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisaktivointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa