Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Affectieve verschillen gebruiken om de respons op gedragstherapie voor depressieve stoornis te voorspellen

15 maart 2018 bijgewerkt door: Jacqueline Gollan, Northwestern University

Affectieve wetenschap vertalen om de resultaten van gedragstherapie voor MDD te voorspellen

Dit onderzoek gaat na hoe mensen met een depressie verschillen van gezonde mensen in hersenactiviteit en het interpreteren van emoties, zowel voor als na een psychotherapeutische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressieve stoornis is een ernstige vorm van depressie die kan worden behandeld met psychotherapie. Tot 40% van de volwassenen met een depressie vertoont echter geen verminderde symptomen wanneer ze worden behandeld met cognitieve therapie of gedragsactivatie (BA), twee veel voorkomende vormen van psychotherapie. Bepaalde indicatoren houden over het algemeen verband met een succesvol resultaat van psychotherapie - demografische en klinische kenmerken, comorbiditeit en therapietrouw - maar er zijn geen factoren die op betrouwbare wijze de resultaten van psychotherapie bij individuen voorspellen. Deze studie zal testen of twee kenmerken die verband houden met de manier waarop mensen emoties verwerken, affectieve asymmetrie en affectieve reactiviteit, kunnen voorspellen of mensen met een depressie zullen verbeteren met BA-therapie.

Voor dit onderzoek zullen zowel depressieve als gezonde deelnemers worden geworven. Deelname aan dit onderzoek duurt 31 weken. Alle deelnemers zullen basislijnbeoordelingen voltooien in week 1 en 2. Depressieve deelnemers zullen dan beginnen met het ontvangen van 16 wekelijkse sessies BA-therapie. Alle deelnemers worden na 8, 16, 17 en 28 weken opnieuw beoordeeld. De beoordelingen omvatten het volgende: een screening op urinetoxicologie; interviews over mentale en fysieke gezondheid, familie- en jeugdervaringen, en huidige stemming en functioneren; computertaken; opnames van elektro-encefalografie (EEG) activiteit; opnames van reacties op een schriksonde; opnames van elektromyografie (EMG) activiteit; opnames van elektrodermale activiteit (EDA); en het meten van de bloeddruk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

77

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden getrokken uit de algemene bevolking via online advertenties voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers mogen geen levenslange geschiedenis van psychiatrische stoornissen hebben
  • Depressieve deelnemers moeten een actuele diagnose van depressieve stoornis hebben, zoals gedefinieerd door de DSM-IV

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van bipolaire affectieve stoornis
  • Geschiedenis van psychose
  • Huidige niet-psychotische As I-stoornis, als deze het overheersende aspect van de klinische presentatie vormt en onmiddellijk een andere behandeling vereist dan die welke in het onderzoek wordt aangeboden
  • Geschiedenis van middelenafhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden
  • Antisociale, borderline, schizotypische of schizoïde persoonlijkheidsstoornissen
  • Bewijs van een medische stoornis of aandoening die depressie kan veroorzaken of het gebruik van studiebehandelingen uitsluit
  • Huidige behandeling met catecholaminerge antihypertensiva, zoals reserpine, bètablokkers, clonidine en alfamethyldopa
  • Huidig ​​​​gebruik van antidepressiva
  • Duidelijke indicatie van secundaire winst
  • Huidig ​​suïciderisico voldoende om poliklinische behandeling uit te sluiten
  • Ernstige, onstabiele gelijktijdige psychiatrische aandoeningen die waarschijnlijk ziekenhuisopname vereisen binnen 6 maanden na deelname aan de studie
  • Al een gerichte psychotherapie krijgen gericht op depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Huidige ernstige depressieve stoornis
Eenenveertig deelnemers met een primaire diagnose van ernstige depressie met behulp van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4e ed.; DSM-IV) en scores> 24 op de Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated (IDS-C; Rush et al ., 1986) namen deel aan een behandelstudie aan de Feinberg School of Medicine van de Northwestern University in Chicago, Illinois. Deze groep krijgt gedragsactiverende psychotherapie.
Gedragsmatig: Gedragsactivering
Gedragsactivering omvatte maximaal 16 wekelijkse psychotherapiesessies van 50 minuten met behulp van BA (Addis & Martell, 2004; Martell et al., 2001, 2010). Technieken omvatten functionele analyses om de antecedenten en gevolgen van een slecht humeur te identificeren, en interventies zoals het monitoren van dagelijkse activiteiten, het beoordelen van plezier / tevredenheid en competentie die via activiteiten zijn bereikt, het toewijzen van taken die meesterschap of plezier veroorzaken, en het verminderen van vaardigheidstekorten. Clinici omvatten postdoctorale fellows in de klinische psychologie (n = 2) of gediplomeerde klinisch psychologen (n = 2).
Gezonde deelnemers
Nog eens 36 deelnemers zonder levenslange psychiatrische symptomen en scores < 11 op de IDS-C werden prospectief, naturalistisch, gevolgd gedurende 16 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyses van covariantie om te testen op groepsverschillen (MDD versus gezond) op door de arts beoordeelde depressie-ernst na 16 weken gedragsactiverende psychotherapie, controle op baseline-depressie-ernst.
Tijdsspanne: Week 16
The Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated measure (IDS-C; Rush, Giles, Schlesser, Fulton, Weissenburger, Burns, 1986; Rush, Carmody, & Reimitz, 2000; Rush, Trivedi, Ibrahim, Carmody, Arnow, Klein, et al., 2003) is een maatstaf van 30 items die de aanwezigheid en ernst van DSM-IV-symptomen van depressie weergeeft. De itemscores op deze schaal worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. Scores variëren van 0 (minimumscore, geeft geen symptomen weer) tot 84 (maximumscore, geeft hoogste ernst weer). Scores tussen 0-11 worden geïnterpreteerd als 'geen depressie'; scores tussen 12-23 worden geïnterpreteerd als 'lichte ernst'; scores tussen 24-36 worden geïnterpreteerd als 'ernstig'; en totaalscores tussen '47-84' worden geïnterpreteerd als 'zeer ernstig'.
Week 16
Analyses van covariantie om te testen op groepsverschillen (MDD versus gezond) op door de patiënt beoordeelde depressie-ernst na 16 weken gedragsactiverende psychotherapie, controle op baseline-depressie-ernst.
Tijdsspanne: Week 16
De Inventory of Depressive Symptomatology, Self-Rated measure (IDS-SR; Rush et al., 1986, 2003) is een 30-item maat voor de ernst van depressie die door de deelnemer wordt ingevuld. De itemscores op deze schaal worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren (bereik van 0 (geen symptomen) tot 84 (hoogste ernst). De itemscores op deze schaal worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren (bereik van 0 (minimumscore geeft geen symptomen weer) tot 84 (maximumscore, geeft hoogste ernst weer). De ernst van de depressie wordt weergegeven door de totale score (scores tussen 0-13 worden bijvoorbeeld geïnterpreteerd als 'geen depressie', scores tussen 14-25 worden geïnterpreteerd als 'lichte ernst'; totaalscores tussen 26-48 worden geïnterpreteerd als 'ernstig', en totaalscores tussen '49-84' worden geïnterpreteerd als 'zeer ernstig'.
Week 16
Voorbehandeling Frontale EEG-asymmetriescore als voorspeller van negatief affect na de behandeling
Tijdsspanne: Week 0
Frontale EEG-asymmetriescores werden berekend over de midfrontale locaties, waarbij de natuurlijke log van de alfa-kracht van de elektrode in de linkerhersenhelft (F3 of F7) werd afgetrokken van die van de rechter frontale elektrode (F4 of F8), waardoor één alfa-asymmetrievariabele werd samengevat . De absolute waarde van deze verschilscore werd genomen. Het gebruik van de natuurlijke log-transformatie wordt gebruikt bij onderzoek naar EEG-asymmetrie, aangezien het EEG-vermogen positief scheef lijkt te zijn. Een hogere score weerspiegelde dus een grotere relatieve linker- versus rechterfrontale activering (bijv. relatief hogere alfa-activiteit rechts).
Week 0
Een hiërarchisch model op twee niveaus dat de associatie test tussen verandering van negativiteitsbias tijdens BA-behandeling met door de patiënt gerapporteerde depressie-ernst (IDS-SR-week 16).
Tijdsspanne: Weken 0-16
De negativiteitsbias, gekarakteriseerd als de neiging om onaangename versus aangename informatie als belangrijker te beoordelen, werd gemeten met behulp van een computertaak. Zittend achter de computer bekeken de deelnemers emotioneel suggestieve beelden en gaven ze hun evaluaties van hoe de intensiteit van deze emotionele beelden met behulp van een raster. Het raster bestaat uit een matrix, met 5 punten op de horizontale as die de positiviteit in de afbeelding vertegenwoordigen (0=helemaal niet, 4 = extreem positief) met 5 punten op een verticale as die de negativiteit in de afbeelding vertegenwoordigen (0 =helemaal niet, 4 = extreem negatief) matrix. De dimensionale variabele, negativiteitsbias, wordt berekend als het verschil in de gemiddelde beoordelingen van zeer onaangename afbeeldingen minuten de positieve beoordelingen van de zeer aangename afbeeldingen. De Inventory of Depressive Symptomatology, Self-Rated (IDS-SR; Rush et al., 1986, 2003) is een 30-item maat voor de ernst van de depressie die door de deelnemer wordt verstrekt.
Weken 0-16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Chicago
Dartmouth College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline K. Gollan, PhD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21MH082133 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Verzoek PI (JGollan) voor geanonimiseerde gegevens op j-gollan@northwestern.edu

IPD-tijdsbestek voor delen

01/01/18-01/01/20

IPD-toegangscriteria voor delen

01/01/18-01/01/20

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsactivering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren