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Utilisation des différences affectives pour prédire la réponse au traitement comportemental du trouble dépressif majeur

15 mars 2018 mis à jour par: Jacqueline Gollan, Northwestern University

Traduire la science affective pour prédire les résultats du traitement comportemental du TDM

Cette étude déterminera comment les personnes souffrant de dépression diffèrent des personnes en bonne santé dans l'activité cérébrale et l'interprétation des émotions, à la fois avant et après avoir reçu un traitement de psychothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble dépressif majeur est une forme grave de dépression qui peut être traitée par une psychothérapie. Cependant, jusqu'à 40% des adultes souffrant de dépression ne présentent pas de symptômes réduits lorsqu'ils sont traités par thérapie cognitive ou activation comportementale (BA), deux formes courantes de psychothérapie. Certains indicateurs sont généralement liés au succès de la psychothérapie - caractéristiques démographiques et cliniques, comorbidité et observance du traitement - mais aucun facteur ne prédit de manière fiable les résultats de la psychothérapie chez les individus. Cette étude testera si deux caractéristiques liées à la façon dont les gens traitent les émotions, l'asymétrie affective et la réactivité affective, peuvent prédire si les personnes souffrant de dépression s'amélioreront avec la thérapie BA.

Des participants déprimés et en bonne santé seront recrutés pour cette étude. La participation à cette étude durera 31 semaines. Tous les participants effectueront des évaluations de base aux semaines 1 et 2. Les participants déprimés commenceront alors à recevoir 16 séances hebdomadaires de thérapie BA. Tous les participants seront à nouveau évalués après 8, 16, 17 et 28 semaines. Les évaluations comprendront les éléments suivants : un examen toxicologique de l'urine ; des entretiens sur la santé mentale et physique, les expériences de la famille et de l'enfance, ainsi que l'humeur et le fonctionnement actuels ; tâches informatiques; enregistrements d'activité d'électroencéphalographie (EEG); enregistrements de réaction à une sonde de sursaut ; enregistrements d'activité d'électromyographie (EMG); enregistrements d'activité électrodermique (EDA); et la mesure de la tension artérielle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 72 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants sont tirés de la population générale par le biais de publicités en ligne pour l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants en bonne santé ne doivent avoir aucun antécédent de trouble psychiatrique au cours de leur vie
  • Les participants déprimés doivent avoir un diagnostic actuel de trouble dépressif majeur, tel que défini par le DSM-IV

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de trouble affectif bipolaire
  • Antécédents de psychose
  • Trouble actuel de l'Axe I non psychotique, s'il constitue l'aspect prédominant de la présentation clinique et nécessite immédiatement un traitement autre que celui proposé dans l'étude
  • Antécédents de dépendance à une substance au cours des 6 derniers mois
  • Troubles de la personnalité antisociale, borderline, schizotypique ou schizoïde
  • Preuve de tout trouble médical ou condition qui pourrait causer une dépression ou empêcher l'utilisation des traitements de l'étude
  • Traitement actuel avec des médicaments antihypertenseurs catécholaminergiques, tels que la réserpine, les bêta-bloquants, la clonidine et l'alphaméthyldopa
  • Utilisation actuelle d'antidépresseurs
  • Indication claire du gain secondaire
  • Risque de suicide actuel suffisant pour exclure un traitement en ambulatoire
  • Affections psychiatriques concomitantes graves et instables susceptibles de nécessiter une hospitalisation dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude
  • Bénéficiant déjà d'une psychothérapie ciblée visant la dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Trouble dépressif majeur actuel
Quarante et un participants avec un diagnostic primaire de dépression majeure à l'aide du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (4e éd.; DSM-IV) et des scores> 24 sur l'inventaire de la symptomatologie dépressive-clinicien évalué (IDS-C; Rush et al ., 1986) ont été inscrits dans une étude de traitement à la Feinberg School of Medicine de l'Université Northwestern à Chicago, Illinois. Ce groupe recevra une psychothérapie d'activation comportementale.
Comportemental: Activation comportementale
L'activation comportementale comprenait jusqu'à 16 séances de psychothérapie hebdomadaires de 50 minutes utilisant la BA (Addis et Martell, 2004; Martell et al., 2001, 2010). Les techniques comprenaient des analyses fonctionnelles pour identifier les aspects antécédents et consécutifs de la mauvaise humeur, et des interventions telles que la surveillance des activités quotidiennes, l'évaluation du plaisir/satisfaction et de la compétence obtenue via les activités, l'attribution de tâches qui induisent la maîtrise ou le plaisir, et la réduction des déficits de compétences. Les cliniciens comprenaient des boursiers postdoctoraux en psychologie clinique (n = 2) ou des psychologues cliniciens agréés (n = 2).
Participants en bonne santé
36 autres participants sans symptômes psychiatriques à vie et des scores < 11 sur l'IDS-C ont été suivis de manière prospective, naturaliste, pendant 16 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyses de covariance pour tester les différences de groupe (MDD vs sain) sur la gravité de la dépression évaluée par le clinicien après 16 semaines de psychothérapie d'activation comportementale, en contrôlant la gravité de la dépression de base.
Délai: Semaine 16
The Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated measure (IDS-C ; Rush, Giles, Schlesser, Fulton, Weissenburger, Burns, 1986 ; Rush, Carmody, & Reimitz, 2000 ; Rush, Trivedi, Ibrahim, Carmody, Arnow, Klein, et al., 2003) est une mesure de 30 items qui reflète la présence et la sévérité des symptômes de dépression du DSM-IV. Les scores des items sur cette échelle sont additionnés pour créer un score total. Les scores vont de 0 (score minimum, ne reflétant aucun symptôme) à 84 (score maximum, reflétant la gravité la plus élevée). Les scores entre 0 et 11 sont interprétés comme « pas de dépression » ; les scores entre 12 et 23 sont interprétés comme une « légère gravité » ; les scores entre 24 et 36 sont interprétés comme « sévères » ; et les scores totaux entre '47-84' sont interprétés comme 'très sévères'.
Semaine 16
Analyses de covariance pour tester les différences de groupe (MDD vs sain) sur la gravité de la dépression évaluée par le patient après 16 semaines de psychothérapie d'activation comportementale, en contrôlant la gravité de la dépression de base.
Délai: Semaine 16
L'inventaire de la symptomatologie dépressive, mesure auto-évaluée (IDS-SR ; Rush et al., 1986, 2003) est une mesure de la gravité de la dépression en 30 items remplie par le participant. Les scores des items sur cette échelle sont additionnés pour créer un score total (allant de 0 (aucun symptôme) à 84 (gravité la plus élevée). Les scores des éléments sur cette échelle sont additionnés pour créer un score total (allant de 0 (score minimum ne reflétant aucun symptôme) à 84 (score maximum, reflétant la gravité la plus élevée). La gravité de la dépression est reflétée par le score total (par exemple, les scores entre 0 et 13 sont interprétés comme « aucune dépression », les scores entre 14 et 25 sont interprétés comme « gravité légère » ; les scores totaux entre 26 et 48 sont interprétés comme « sévère », et les scores totaux entre '49-84' sont interprétés comme 'très sévères'.
Semaine 16
Score d'asymétrie EEG frontale avant le traitement en tant que prédicteur de l'affect négatif après le traitement
Délai: Semaine 0
Les scores d'asymétrie EEG frontale ont été calculés sur les sites médio-frontaux, en soustrayant le logarithme naturel de la puissance alpha de l'électrode dans l'hémisphère gauche (F3 ou F7) de celle de l'électrode frontale droite (F4 ou F8), créant une variable d'asymétrie alpha récapitulative . La valeur absolue de ce score de différence a été prise. L'utilisation de la transformation logarithmique naturelle est utilisée dans la recherche sur l'asymétrie EEG car la puissance EEG semble être positivement biaisée. Un score plus élevé reflétait donc une plus grande activation frontale relative gauche par rapport à droite (par exemple, une activité alpha droite relativement plus élevée).
Semaine 0
Un modèle hiérarchique à deux niveaux testant l'association entre le changement de biais de négativité pendant le traitement BA et la gravité de la dépression rapportée par le patient (semaine 16 IDS-SR).
Délai: Semaines 0-16
Le biais de négativité, caractérisé comme la tendance à évaluer les informations désagréables par rapport aux informations agréables comme plus importantes, a été mesuré à l'aide d'une tâche informatique. Assis devant l'ordinateur, les participants ont visionné des images émotionnellement évocatrices et ont attribué leurs évaluations de l'intensité de ces images émotionnelles à l'aide d'une grille. La grille est composée d'une matrice, avec 5 points sur l'axe horizontal représentant la positivité vue dans l'image (0 = pas du tout, 4 = extrêmement positif) par 5 points sur un axe vertical représentant la négativité vue dans l'image (0 = pas du tout, 4 = extrêmement négatif) matrice. La variable dimensionnelle, le biais de négativité, est calculée comme la différence entre les notes moyennes des images très désagréables et les notes positives des images très agréables. L'Inventory of Depressive Symptomatology, Self-Rated (IDS-SR; Rush et al., 1986, 2003) est une mesure de 30 éléments de la gravité de la dépression fournie par le participant.
Semaines 0-16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Chicago
Dartmouth College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacqueline K. Gollan, PhD, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2009

Première publication (Estimation)

27 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21MH082133 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Demande PI (JGollan) pour des données anonymisées à j-gollan@northwestern.edu

Délai de partage IPD

01/01/18-01/01/20

Critères d'accès au partage IPD

01/01/18-01/01/20

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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