Взаимодействие между переносчиками полипептида, транспортирующего органический анион (OATP), и CYP2C9 в фармакокинетике глибурида (PK)

Критерии включения:

• Здоровый взрослый человек без активных медицинских проблем или серьезных хронических заболеваний, как определил врач-исследователь на основании анамнеза, физического осмотра и лабораторных оценок;
• ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2;
• Не принимать лекарства за 2 недели до и во время включения в исследование, включая наркотические средства, рецептурные или безрецептурные препараты (кроме ацетаминофена);
• Субъекты должны быть в состоянии поддерживать адекватный контроль над рождаемостью во время исследования независимо от использования гормональных контрацептивов;
• быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие и соблюдать требования исследования;
• Избегайте употребления грейпфрутов и грейпфрутового сока за 7 дней до первого дня исследования до завершения всего исследования;
• Воздержание от алкогольных напитков, напитков с кофеином и апельсинового сока с 18:00 накануне учебного дня до завершения этого учебного дня;
• Воздержитесь от еды и напитков не менее чем за 8 часов до приема лекарства;
• Уметь читать, говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

• Субъекты, принимающие лекарства, отпускаемые по рецепту или постоянно отпускаемые без рецепта (включая гормональные противозачаточные средства);
• Субъекты с известной аллергией на глибурид, и/или рифампин, и/или флуконазол;
• Субъекты, которые не являются гомозиготными по CYP2C9*1 (известные слабые метаболизаторы);
• Субъекты с печеночной недостаточностью или LFT > 2-кратного верхнего предела нормы;
• Субъекты с клинически значимым повышением SCr, BUN или других скрининговых лабораторных тестов по определению врача-исследователя;
• Субъекты с Hct <30 мг/дл;
• Субъекты, которые курят табак;
• Субъекты, постоянно употребляющие алкоголь или наркотики;
• Субъекты, которые беременны, кормят грудью или пытаются забеременеть;
• Субъекты, неспособные поддерживать адекватный контроль над рождаемостью во время исследования;
• Субъекты не могут следовать инструкциям протокола или критериям протокола.