Interação entre os transportadores de polipeptídeos transportadores de ânions orgânicos (OATP) e CYP2C9 na farmacocinética da gliburida (PK)

Critério de inclusão:

• Adulto saudável sem problemas médicos ativos ou doenças crônicas significativas conforme determinado pelo médico do estudo com base na história, exame físico e avaliações laboratoriais;
• IMC entre 18,5 - 30 kg/m2;
• Não tomar medicamentos 2 semanas antes e durante a inscrição no estudo, incluindo drogas de abuso, prescrição ou medicamentos OTC (exceto paracetamol);
• As participantes devem ser capazes de manter um controle de natalidade adequado durante o estudo independente do uso de contraceptivos hormonais;
• Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os requisitos do estudo;
• Evite comer toranja e beber suco de toranja de 7 dias antes do primeiro dia de estudo até a conclusão de todo o estudo;
• Abstinência de bebidas alcoólicas, bebidas com cafeína e suco de laranja a partir das 18h da noite anterior a um dia de estudo até a conclusão desse dia de estudo;
• Jejum de alimentos e bebidas pelo menos 8 horas antes da administração da medicação;
• Ser capaz de ler, falar e entender inglês

Critério de exclusão:

• Indivíduos sob prescrição ou medicamentos crônicos de venda livre (incluindo contraceptivos hormonais);
• Indivíduos com alergia conhecida à gliburida e/ou rifampicina e/ou fluconazol;
• Indivíduos que não são homozigotos para CYP2C9 *1 (metabolizadores fracos conhecidos);
• Indivíduos com insuficiência hepática ou testes da função hepática > 2x o limite superior do normal;
• Indivíduos com elevações clinicamente significativas em SCr, BUN ou outros testes laboratoriais de triagem conforme determinado pelo médico do estudo;
• Indivíduos com Hct <30 mg/dL;
• Indivíduos que fumam tabaco;
• Indivíduos com uso contínuo de álcool ou drogas ilícitas;
• Indivíduos que estão grávidas, amamentando ou tentando engravidar;
• Indivíduos incapazes de manter controle de natalidade adequado durante o estudo;
• Indivíduos incapazes de seguir as instruções do protocolo ou os critérios do protocolo.