Zusammenspiel zwischen Transportern für organische Anionen transportierende Polypeptide (OATP) und CYP2C9 in der Glyburid-Pharmakokinetik (PK)

Einschlusskriterien:

• Gesunder Erwachsener ohne aktive medizinische Probleme oder signifikante chronische Krankheiten, wie vom Studienarzt auf der Grundlage der Anamnese, körperlichen Untersuchung und Laboruntersuchungen festgestellt;
• BMI zwischen 18,5 und 30 kg/m2;
• 2 Wochen vor und während der Studieneinschreibung keine Medikamente einnehmen, einschließlich Drogen, verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Medikamente (außer Paracetamol);
• Die Probanden müssen in der Lage sein, während der Studie unabhängig von der Anwendung hormoneller Verhütungsmittel eine angemessene Empfängnisverhütung aufrechtzuerhalten.
• In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen der Studie einzuhalten;
• Vermeiden Sie den Verzehr von Grapefruit und das Trinken von Grapefruitsaft ab 7 Tagen vor dem ersten Studientag bis zum Abschluss der gesamten Studie;
• Abstinenz von alkoholischen Getränken, koffeinhaltigen Getränken und Orangensaft ab 18 Uhr am Abend vor einem Studientag bis zum Abschluss dieses Studientages;
• Fasten Sie mindestens 8 Stunden vor der Medikamenteneinnahme keine Nahrungsmittel und Getränke mehr;
• Sie können Englisch lesen, sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

• Personen, die verschreibungspflichtige oder chronische rezeptfreie Medikamente einnehmen (einschließlich hormoneller Kontrazeptiva);
• Personen mit bekannter Allergie gegen Glyburid und/oder Rifampin und/oder Fluconazol;
• Probanden, die nicht homozygot für CYP2C9 *1 sind (bekanntermaßen schlechte Metabolisierer);
• Personen mit Leberversagen oder LFTs >2x Obergrenze des Normalwerts;
• Probanden mit klinisch signifikanten Erhöhungen von SCr, BUN oder anderen Screening-Labortests, wie vom Studienarzt festgestellt;
• Probanden mit Hct <30 mg/dL;
• Personen, die Tabak rauchen;
• Personen mit anhaltendem Alkohol- oder illegalem Drogenkonsum;
• Probanden, die schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden;
• Probanden, die während der Studie nicht in der Lage waren, eine angemessene Empfängnisverhütung aufrechtzuerhalten;
• Probanden, die nicht in der Lage sind, Protokollanweisungen oder Protokollkriterien zu befolgen.