Interacción entre transportadores de polipéptidos transportadores de aniones orgánicos (OATP) y CYP2C9 en la farmacocinética de gliburida (PK)

Criterios de inclusión:

• Adulto saludable sin problemas médicos activos o enfermedades crónicas significativas según lo determine el médico del estudio en base a la historia clínica, el examen físico y las evaluaciones de laboratorio;
• IMC entre 18,5 - 30 kg/m2;
• No tomar medicamentos 2 semanas antes y durante la inscripción en el estudio, incluidas drogas de abuso, medicamentos recetados o de venta libre (excepto paracetamol);
• Los sujetos deben poder mantener un control de la natalidad adecuado durante el estudio independientemente del uso de anticonceptivos hormonales;
• Ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del estudio;
• Evite comer toronja y beber jugo de toronja desde 7 días antes del primer día del estudio hasta la finalización de todo el estudio;
• Abstinencia de bebidas alcohólicas, bebidas con cafeína y jugo de naranja desde las 6:00 p. m. la noche anterior al día de estudio hasta la finalización de ese día de estudio;
• Ayuna de alimentos y bebidas al menos 8 horas antes de la dosificación del medicamento;
• Ser capaz de leer, hablar y entender inglés.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que toman medicamentos recetados o crónicos de venta libre (incluidos los anticonceptivos hormonales);
• Sujetos con alergia conocida a la gliburida y/o rifampicina y/o fluconazol;
• Sujetos que no son homocigotos para CYP2C9 *1 (metabolizadores lentos conocidos);
• Sujetos con insuficiencia hepática o LFT >2 veces el límite superior de lo normal;
• Sujetos con elevaciones clínicamente significativas en SCr, BUN u otras pruebas de laboratorio de detección según lo determine el médico del estudio;
• Sujetos con Hct <30 mg/dL;
• Sujetos que fuman tabaco;
• Sujetos con uso continuo de alcohol o drogas ilegales;
• Sujetos que están embarazadas, amamantando o intentando concebir;
• Sujetos incapaces de mantener un control de la natalidad adecuado durante el estudio;
• Sujetos incapaces de seguir las instrucciones del protocolo o los criterios del protocolo.