Interaction entre les transporteurs de transporteurs de polypeptides transporteurs d'anions organiques (OATP) et le CYP2C9 dans la pharmacocinétique du glyburide (PK)

Critère d'intégration:

• Adulte en bonne santé sans problèmes médicaux actifs ou maladies chroniques importantes, tel que déterminé par le médecin de l'étude sur la base des antécédents, de l'examen physique et des évaluations de laboratoire ;
• IMC entre 18,5 et 30 kg/m2 ;
• Ne prendre aucun médicament 2 semaines avant et pendant l'inscription à l'étude, y compris les drogues d'abus, les médicaments sur ordonnance ou en vente libre (à l'exception de l'acétaminophène) ;
• Les sujets doivent être capables de maintenir un contrôle des naissances adéquat pendant l'étude indépendamment de l'utilisation de contraceptifs hormonaux ;
• Être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer aux exigences de l'étude ;
• Éviter de manger du pamplemousse et de boire du jus de pamplemousse à partir de 7 jours avant le premier jour d'étude jusqu'à la fin de toute l'étude ;
• Abstinence de boissons alcoolisées, de boissons caféinées et de jus d'orange à partir de 18 h la veille d'une journée d'étude jusqu'à la fin de cette journée d'étude ;
• À jeun des aliments et des boissons au moins 8 heures avant l'administration du médicament ;
• Pouvoir lire, parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

• Sujets sous ordonnance ou médicaments chroniques en vente libre (y compris les contraceptifs hormonaux);
• Sujets ayant une allergie connue au glyburide et/ou à la rifampicine et/ou au fluconazole ;
• Sujets qui ne sont pas homozygotes pour le CYP2C9 *1 (métaboliseurs lents connus) ;
• Sujets souffrant d'insuffisance hépatique ou de LFT> 2x la limite supérieure de la normale ;
• - Sujets présentant des élévations cliniquement significatives du SCr, du BUN ou d'autres tests de dépistage en laboratoire déterminés par le médecin de l'étude ;
• Sujets avec Hct <30 mg/dL ;
• Sujets qui fument du tabac ;
• Sujets ayant une consommation continue d'alcool ou de drogues illégales ;
• Les sujets qui sont enceintes, qui allaitent ou qui tentent de concevoir ;
• Sujets incapables de maintenir un contrôle des naissances adéquat pendant l'étude ;
• Sujets incapables de suivre les instructions du protocole ou les critères du protocole.