이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Glyburide 약동학(PK)에서 유기 음이온 수송 폴리펩티드(OATP) 수송체 수송체와 CYP2C9 간의 상호작용

2015년 1월 12일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구의 목적은 리팜핀과 플루코나졸을 함께 투여했을 때 경구 당뇨병 치료제인 글리부라이드의 체내 농도를 증가시키는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 glyburide와 rifampin, fluconazole을 병용시 약물상호작용이 일어나는지 알아보는 것이다. Glyburide는 당뇨병 환자의 혈당 수치를 낮추기 위해 일반적으로 사용되는 경구용 약물입니다. 리팜핀은 결핵 및 박테리아라고 하는 특정 세균에 의해 발생하는 다양한 기타 감염을 치료하는 데 사용되는 항생제입니다. 두 약물 모두 간세포에서 발견되는 유기 음이온 수송 폴리펩티드(OATP)라는 단백질에 영향을 미칩니다. 이 단백질은 체내로 들어오고 나가는 약물을 조절합니다. Fluconazole은 일반적으로 칸디다증, 요로 감염 및 곰팡이로 인한 다양한 기타 감염과 같은 곰팡이 감염을 치료하는 데 사용됩니다. 그것은 글리부라이드를 분해하는 신체의 능력에 영향을 미침으로써 글리부라이드와 상호작용합니다. 리팜핀과 플루코나졸은 모두 글리부라이드가 체내에 들어가 활성을 유지하는 방식에 역할을 하기 때문에 세 가지 약물을 함께 복용하면 혈중 글리부라이드 수치에 어떤 영향을 미치는지 알아보고자 합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병력, 신체 검사 및 실험실 평가를 기반으로 연구 의사가 결정한 활성 의학적 문제 또는 심각한 만성 질환이 없는 건강한 성인;
  • 18.5 - 30kg/m2 사이의 BMI;
  • 남용 약물, 처방약 또는 OTC 약물(아세트아미노펜 제외)을 포함하여 연구 등록 2주 전 및 동안 약물을 복용하지 않음;
  • 피험자는 호르몬 피임제 사용과 무관하게 연구 기간 동안 적절한 피임법을 유지할 수 있어야 합니다.
  • 서면 동의서를 제공하고 연구 요건을 준수할 수 있어야 합니다.
  • 첫 번째 연구일 7일 전부터 전체 연구가 완료될 때까지 자몽 섭취 및 자몽 주스 섭취를 피하십시오.
  • 스터디 전날 밤 6시부터 스터디가 끝날 때까지 알코올성 음료, 카페인 음료 및 오렌지 주스를 금합니다.
  • 약물 투여 최소 8시간 전에 음식과 음료를 금식하십시오.
  • 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 처방 또는 만성 비처방 약물(호르몬 피임제 포함) 대상자;
  • 글리부리드 및/또는 리팜핀 및/또는 플루코나졸에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자;
  • CYP2C9*1에 대해 동형접합체가 아닌 피험자(잘못된 대사자로 알려짐);
  • 간부전 또는 LFT가 정상 상한치의 2배를 초과하는 피험자;
  • 연구 의사가 결정한 SCr, BUN 또는 기타 선별 실험실 테스트에서 임상적으로 유의한 상승이 있는 피험자;
  • Hct < 30mg/dL인 피험자;
  • 담배를 피우는 피험자;
  • 알코올 또는 불법 약물을 지속적으로 사용하는 피험자
  • 임신, 수유 중이거나 임신을 시도 중인 피험자
  • 연구 동안 적절한 산아제한을 유지할 수 없는 피험자;
  • 프로토콜 지침 또는 프로토콜 기준을 따를 수 없는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 글리부라이드 + 플루코나졸
의약품: 글리부라이드 + 플루코나졸
단일 용량 경구용 글리부라이드 단일 용량 IV 플루코나졸
실험적: 글리부리드 + 리팜핀
의약품: 글리부리드 + 리팜핀
단일 용량 경구 글리부라이드 단일 용량 iv 리팜핀
활성 비교기: 글리부리드
의약품: 글리부리드
단일 경구 투여
실험적: 글리부리드 + 플루코나졸 + 리팜핀
의약품: 글리부리드 + 플루코나졸 + 리팜핀
단일 용량 경구용 글리부라이드 단일 용량 iv 플루코나졸 단일 용량 iv 리팜핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
약물 혈장 수치
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈당 수치
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GlyburideOATP2C9

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

글리부라이드 + 플루코나졸에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Singapore

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다