Исследование комбинации цетуксимаба с цисплатином или карбоплатином/пеметрекседом в качестве терапии первой линии у пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры. (MesoMab)

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденная злокачественная мезотелиома плевры, эпителиоидный подтип
• Рецидив после радикальной операции или заболевания, не считающегося подходящим для радикального лечения
• EGFR IHC + по оценке с помощью набора DAKO, по крайней мере, 1% клеток демонстрируют окрашивание
• Статус производительности ВОЗ 0 или 1
• Ожидаемая продолжительность жизни > 12 недель
• Потеря веса < 10% за последние 3 месяца
• Адекватный резерв костного мозга, функция почек и печени
• Поддающееся измерению заболевание (модифицированный RECIST)
• Без предшествующей химиотерапии
• Отсутствие предшествующих или других злокачественных новообразований, за исключением случаев, когда более 5 лет назад и адекватно леченный или базальноклеточный рак кожи или рак шейки матки in situ
• Отсутствие неконтролируемой инфекции
• Письменное информированное согласие.
• Мужской женский
• > 18 лет

Критерий исключения:

• Признаки метастазов в мозг или лептоменингеальные метастазы
• Пациенты, которые не могут прервать прием аспирина, других нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 5 дней, начиная за 2 дня до введения пеметрекседа (8-дневный период для препаратов длительного действия, таких как пироксикам)
• Пациенты, которых нельзя лечить фолиевой кислотой и витамином B 12
• Пациенты, которых нельзя лечить дексаметазоном.
• Наличие клинически обнаруживаемых (при физикальном обследовании) скоплений жидкости в третьем пространстве, например, асцит или плевральный выпот, который нельзя контролировать с помощью дренирования или других процедур до включения в исследование.
• Использование исследуемых препаратов