En studie av Cetuximab kombinert med Cisplatin eller Carboplatin/Pemetrexed som førstelinjebehandling hos pasienter med ondartet pleural mesothelioma. (MesoMab)

Inklusjonskriterier:

• Histologisk påvist ondartet pleural mesothelioma, epiteloid subtype
• Tilbakevendende etter radikal kirurgi eller sykdom som ikke anses egnet for radikal behandling
• EGFR IHC + som vurdert av DAKO-sett med minst 1 % av cellene som viser farging
• Ytelsesstatus WHO 0 eller 1
• Forventet levealder > 12 uker
• Vekttap < 10 % siste 3 måneder
• Tilstrekkelig benmargsreserve, nyre- og leverfunksjon
• Målbar sykdom (modifisert RECIST)
• Ingen tidligere kjemoterapi
• Ingen tidligere eller andre maligniteter, bortsett fra hvis det er mer enn 5 år siden og tilstrekkelig behandlet eller basocellulær hud eller in situ livmorhalskreft
• Ingen ukontrollert infeksjon
• Skriftlig informert samtykke.
• Mann Kvinne
• > 18 år

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på hjerne- eller leptomeningeale metastaser
• Pasienter som ikke er i stand til å avbryte aspirin, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i en 5-dagers periode med start 2 dager før administrering av pemetrexed (8-dagers periode for langtidsvirkende midler som piroxicam)
• Pasienter som ikke kan behandles med folsyre og vitamin B 12
• Pasienter som ikke kan behandles med deksametason.
• Tilstedeværelse av klinisk detekterbare (ved fysisk undersøkelse) væskeansamlinger i tredje rom, for eksempel ascites av pleural effusjoner som ikke kan kontrolleres ved drenering eller andre prosedyrer før studiestart.
• Bruk av undersøkelsesmedisiner