En undersøgelse af Cetuximab kombineret med Cisplatin eller Carboplatin/Pemetrexed som førstelinjebehandling hos patienter med ondartet pleural mesotheliom. (MesoMab)

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumenteret malignt pleuralt mesotheliom, epiteloid subtype
• Tilbagevendende efter radikal operation eller sygdom, der ikke anses for egnet til radikal behandling
• EGFR IHC+ som vurderet af DAKO-kit med mindst 1 % af cellerne, der viser farvning
• Ydeevnestatus WHO 0 eller 1
• Forventet levetid > 12 uger
• Vægttab < 10 % i de sidste 3 måneder
• Tilstrækkelig knoglemarvsreserve, nyre- og leverfunktion
• Målbar sygdom (modificeret RECIST)
• Ingen forudgående kemoterapi
• Ingen tidligere eller andre maligniteter, undtagen hvis det er længere end 5 år siden og tilstrækkeligt behandlet eller basocellulær hud eller in situ livmoderhalskræft
• Ingen ukontrolleret infektion
• Skriftligt informeret samtykke.
• Mand kvinde
• > 18 år

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på hjerne- eller leptomeningeale metastaser
• Patienter, der ikke er i stand til at afbryde aspirin, andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i en 5-dages periode, startende 2 dage før administration af pemetrexed (8-dages periode for langtidsvirkende midler såsom piroxicam)
• Patienter, der ikke kan behandles med folinsyre og vitamin B 12
• Patienter, der ikke kan behandles med dexamethason.
• Tilstedeværelse af klinisk påviselige (ved fysisk undersøgelse) væskeopsamlinger fra tredjepladsen, for eksempel ascites af pleurale effusioner, der ikke kan kontrolleres ved dræning eller andre procedurer før undersøgelsens start.
• Brug af forsøgsmedicin