Предоперационное вмешательство для таргетной терапии рака молочной железы

Несколько клинических моделей изучаются для использования в фазе I/II оценки таргетной терапии рака молочной железы. Биологические маркеры могут быть измерены на ранней стадии инвазивного рака в дооперационной модели, включающей краткосрочное вмешательство. В этой модели женщины с недавно диагностированным ранним инвазивным раком молочной железы получают исследуемый препарат в промежутке между диагностической биопсией молочной железы и хирургической резекцией. Опухолевая ткань, полученная из биопсии и хирургических образцов, используется для измерения молекулярных маркеров до и после лечения соответственно. Основные преимущества этой модели включают в себя возможность получения прямой информации о молекулярном ответе в опухолевой ткани и выяснения механизмов действия лекарств, большую популяцию пациентов с раком молочной железы на ранней стадии и отсутствие ненужных инвазивных процедур.

Мы планируем провести пилотное исследование 10 женщин в постменопаузе с недавно диагностированным инвазивным или неинвазивным раком молочной железы с положительным результатом на эстрогеновые рецепторы (ER), которые будут получать пероральный анастрозол в дозе 1 мг ежедневно в течение двух недель в промежутке между диагностической биопсией молочной железы и окончательной операцией на молочной железе. Пациенты будут идентифицированы хирургом молочной железы или маммографом, проводящим биопсию молочной железы. Пациенты с гистологически подтвержденным ER+ инвазивным или неинвазивным раком молочной железы будут набраны медицинским онкологом и начнут принимать анастрозол за две недели до запланированной операции. Основная цель этого исследования — продемонстрировать осуществимость этой дооперационной модели для оценки таргетной терапии рака молочной железы. Вторичные конечные точки включают изменения тканевых уровней маркера пролиферации Ki67 и белков, участвующих в передаче сигналов PI3K/AKT.