Intervenção pré-cirúrgica para terapias direcionadas para câncer de mama

Vários modelos clínicos estão sendo explorados para uso na avaliação de fase I/II de terapias direcionadas para o câncer de mama. Os marcadores biológicos podem ser medidos em cânceres invasivos em estágio inicial em um modelo pré-cirúrgico envolvendo uma intervenção de curto prazo. Neste modelo, mulheres com câncer de mama invasivo precoce recém-diagnosticado recebem uma droga do estudo durante o intervalo entre a biópsia diagnóstica da mama e a ressecção cirúrgica. Tecido tumoral obtido da biópsia e espécimes cirúrgicos são usados ​​para medir marcadores moleculares pré e pós-tratamento, respectivamente. As principais vantagens deste modelo incluem a capacidade de obter informações diretas sobre a resposta molecular no tecido tumoral e elucidar os mecanismos de ação da droga, a grande população de pacientes com câncer de mama em estágio inicial e a falta de procedimentos invasivos desnecessários.

Planejamos conduzir um estudo piloto de 10 mulheres na pós-menopausa com câncer de mama invasivo ou não invasivo positivo para receptor de estrogênio (ER) recentemente diagnosticado que receberá anastrozol oral 1 mg por dia durante duas semanas no intervalo entre a biópsia de mama diagnóstica e a cirurgia de mama definitiva. As pacientes serão identificadas pelo cirurgião mamário ou mamógrafo que realizará a biópsia da mama. Pacientes com câncer de mama ER+ invasivo ou não invasivo confirmado histologicamente serão recrutados pelo oncologista médico e iniciarão o anastrozol duas semanas antes da cirurgia programada. O objetivo principal deste estudo é demonstrar a viabilidade deste modelo pré-cirúrgico para avaliar terapias direcionadas para o câncer de mama. Os endpoints secundários incluem alterações nos níveis teciduais do marcador de proliferação Ki67 e proteínas envolvidas na sinalização PI3K/AKT.