Präoperativer Eingriff für gezielte Therapien bei Brustkrebs

Mehrere klinische Modelle werden zur Verwendung in der Phase-I/II-Evaluierung zielgerichteter Therapien für Brustkrebs untersucht. Biologische Marker können bei invasiven Krebserkrankungen im Frühstadium in einem präoperativen Modell mit einem kurzfristigen Eingriff gemessen werden. In diesem Modell erhalten Frauen mit neu diagnostiziertem frühem invasivem Brustkrebs während des Intervalls zwischen der diagnostischen Brustbiopsie und der chirurgischen Resektion ein Studienmedikament. Aus der Biopsie und den chirurgischen Proben gewonnenes Tumorgewebe wird verwendet, um die molekularen Marker vor bzw. nach der Behandlung zu messen. Zu den Hauptvorteilen dieses Modells gehören die Fähigkeit, direkte Informationen über die molekulare Reaktion im Tumorgewebe zu erhalten und die Wirkmechanismen von Arzneimitteln aufzuklären, die große Patientenpopulation, auf die bei Brustkrebs im Frühstadium zurückgegriffen werden kann, und das Fehlen unnötiger invasiver Verfahren.

Wir planen die Durchführung einer Pilotstudie mit 10 postmenopausalen Frauen mit neu diagnostiziertem Östrogenrezeptor (ER)-positivem invasivem oder nicht-invasivem Brustkrebs, die zwei Wochen lang täglich 1 mg Anastrozol oral im Intervall zwischen der diagnostischen Brustbiopsie und der endgültigen Brustoperation erhalten. Die Patientinnen werden vom Brustchirurgen oder Mammographen identifiziert, der die Brustbiopsie durchführt. Patienten mit histologisch bestätigtem ER+ invasivem oder nicht-invasivem Brustkrebs werden vom medizinischen Onkologen rekrutiert und beginnen zwei Wochen vor ihrer geplanten Operation mit Anastrozol. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit dieses präoperativen Modells zur Bewertung zielgerichteter Therapien für Brustkrebs zu demonstrieren. Zu den sekundären Endpunkten gehören Veränderungen der Gewebespiegel des Proliferationsmarkers Ki67 und von Proteinen, die an der PI3K/AKT-Signalübertragung beteiligt sind.