Intervención prequirúrgica para terapias dirigidas para el cáncer de mama

Se están explorando varios modelos clínicos para su uso en la evaluación de fase I/II de terapias dirigidas para el cáncer de mama. Los marcadores biológicos se pueden medir en cánceres invasivos en etapa temprana en un modelo prequirúrgico que implica una intervención a corto plazo. En este modelo, las mujeres con cáncer de mama invasivo temprano recién diagnosticado reciben un fármaco de estudio durante el intervalo entre la biopsia de mama de diagnóstico y la resección quirúrgica. El tejido tumoral obtenido de la biopsia y las muestras quirúrgicas se utilizan para medir los marcadores moleculares previos y posteriores al tratamiento, respectivamente. Las principales ventajas de este modelo incluyen la capacidad de obtener información directa sobre la respuesta molecular en el tejido tumoral y dilucidar los mecanismos de acción del fármaco, la gran población de pacientes con cáncer de mama en etapa inicial y la falta de procedimientos invasivos innecesarios.

Planeamos realizar un estudio piloto de 10 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama invasivo o no invasivo con receptor de estrógeno (ER) positivo recién diagnosticado que recibirán 1 mg diario de anastrozol por vía oral durante dos semanas en el intervalo entre la biopsia mamaria diagnóstica y la cirugía mamaria definitiva. Los pacientes serán identificados por el cirujano de mama o mamografista que realiza la biopsia de mama. Las pacientes con cáncer de mama invasivo o no invasivo ER+ confirmado histológicamente serán reclutadas por el oncólogo médico y comenzarán con anastrozol dos semanas antes de la cirugía programada. El objetivo principal de este estudio es demostrar la viabilidad de este modelo prequirúrgico para evaluar terapias dirigidas para el cáncer de mama. Los criterios de valoración secundarios incluyen cambios en los niveles tisulares del marcador de proliferación Ki67 y proteínas implicadas en la señalización de PI3K/AKT.