Проспективное, многоцентровое, открытое и одногрупповое исследование дарбэпоэтина альфа при анемии у пациентов с миелодиспластическим синдромом.
12 января 2010 г. обновлено: Fundacion para el Estudio de la Hematologia y Hemoterapia en Aragon
Это открытое, одногрупповое, многоцентровое проспективное исследование дарбэпоэтина альфа для лечения анемии у пациентов с МДС с низким и промежуточным риском IPSS-1.
Исследование будет состоять из 14-дневного скринингового периода, за которым следует максимальный 24-недельный период лечения и заключительный визит.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это открытое, одногрупповое, многоцентровое проспективное исследование дарбэпоэтина альфа для лечения анемии у пациентов с МДС с низким и промежуточным риском IPSS-1. Исследование будет состоять из 14-дневного скринингового периода, за которым следует максимальный 24-недельный период лечения и заключительный визит. Дарбэпоэтин альфа будет начат в дозе 300 мкг QW подкожно в течение 8 недель. Через 8 недель будет оцениваться эритроидный ответ и адаптироваться к нему алгоритм лечения.
Период исследуемого лечения продлится максимум 24 недели. Лечение заканчивается в начале 24 недели. Если запланированный 24-недельный период лечения не завершен, он заканчивается в течение недели после последнего введения исследуемого препарата.
Последующий период будет длиться минимум 4 недели и максимум 8 недель после последней дозы дарбэпоэтина альфа.
Субъекты будут стратифицированы при зачислении в соответствии с IPSS (низкий риск по сравнению с промежуточным риском-1).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alicante, Испания, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Vall d´hebron
-
Barcelona, Испания, 08907
- Hospital Duran I Reynals
-
Burgos, Испания, 09005
- Hospital General Yagüe
-
Cádiz, Испания, 11009
- Hospital Universitario Puerta Del Mar
-
La Coruña, Испания, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario Juan Canalejo
-
Madrid, Испания, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Испания, 28041
- Hospital Universitario Doce de Octubre
-
Salamanca, Испания, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Valencia, Испания, 46009
- Hospital Universitario La Fe
-
Valencia, Испания, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания, 33006
- Hospital Central de Asturias
-
-
Bilbao
-
Barakaldo, Bilbao, Испания, 48903
- Hospital de Cruces
-
-
Caceres
-
Plasencia, Caceres, Испания, 10600
- Hospital Virgen del Puerto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ³ 18 лет
- МДС низкого или промежуточного риска 1 в соответствии с классификацией IPSS и FAB РА, RARS или РАЭБ с бластами £ 10%
- Прогностические переменные хорошего ответа (уровни эритропоэтина в сыворотке < 500 МЕ/л и потребность в переливании крови < 2 упакованных эритроцитов в месяц в течение предшествующих 2 месяцев)
- Анемия (Hb ≤ 10 г/дл), подтвержденная за 14 дней до 1-го дня исследования.
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев
- Оценка состояния работоспособности ECOG 0, 1 или 2
- Субъект должен подписать и поставить дату Информированного согласия (одобренного Комитетом по этике клинических исследований - CREC) до выполнения какой-либо процедуры, связанной с исследованием.
Критерий исключения:
- Известная история судорожных расстройств
- Плохо контролируемая артериальная гипертензия (диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.) при скрининге
- Неадекватная функция печени (общий билирубин > в два раза выше верхней границы нормы (ВГН) и ферменты печени (АЛТ, АСТ) > в два раза выше ВГН)
- Неадекватная функция почек (концентрация креатинина в сыворотке > 2 мг/дл)
- Ферритин < 100 нг/мл или индекс насыщения трансферрина (TSI) < 16%; Дефицит витамина B12 (< 200 пг/мл) или дефицит фолиевой кислоты (< 2 нг/мл)
- Клинически значимые кровотечения
- гемолитическая анемия
- Сердечные заболевания: неконтролируемая стенокардия, застойная сердечная недостаточность или неконтролируемая сердечная аритмия.
- Клинически значимая системная инфекция или хроническое воспалительное заболевание на момент скрининга
- Любая сопутствующая терапия, используемая для лечения МДС (включая другие факторы роста, кроме тех, которые описаны в этом протоколе, химиотерапия, лечение рака на основе антител, гормональная терапия, интерферон и интерлейкины)
- Лечение rHuEPO или дарбэпоэтином альфа в течение 4 недель до 1-го дня исследования.
- Более 2 трансфузий эритроцитов за 28 дней до 1-го дня исследования
- Беременные или кормящие женщины
- Субъекты детородного возраста, не принимающие адекватных мер контрацепции, по мнению исследователя
- Известная гиперчувствительность к любому рекомбинантному продукту, полученному из млекопитающих.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, достигших эритроидного ответа в течение 24-недельного периода лечения.
Временное ограничение: недели 8; 12; 16 и 24
|
недели 8; 12; 16 и 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до эритроидного ответа и время его поддержания.
Временное ограничение: неделя 24
|
неделя 24
|
|
Доля не ответивших на дарбэпоэтин альфа, у которых наблюдается эритроидный ответ после добавления филграстима
Временное ограничение: недели 8, 12, 16 и 24
|
недели 8, 12, 16 и 24
|
|
Доля пациентов, получающих трансфузии эритроцитов (более 1 единицы) с 5 по 24 неделю включительно
Временное ограничение: недели 8; 12; 16 и 24
|
недели 8; 12; 16 и 24
|
|
Оцените изменения по шкале качества жизни FACT-Fatigue между исходным визитом и 8, 16, 24 неделями и концом исследования.
Временное ограничение: недели 8; 16 и 24
|
недели 8; 16 и 24
|
|
Количество морфологических и цитогенетических нарушений на исходном уровне и в конце лечения
Временное ограничение: неделя 24
|
неделя 24
|
|
Частота нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: недели 8; 12; 16 и 24
|
недели 8; 12; 16 и 24
|
|
Доля пациентов со значениями гемоглобина выше 12 г/дл в любое время в ходе исследования
Временное ограничение: недели 8; 12; 16 и 24
|
недели 8; 12; 16 и 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ana M Villegas, MD, Fundacion para el Estudio de la Hematologia y Hemoterapia en Aragon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Greenberg P, Cox C, LeBeau MM, Fenaux P, Morel P, Sanz G, Sanz M, Vallespi T, Hamblin T, Oscier D, Ohyashiki K, Toyama K, Aul C, Mufti G, Bennett J. International scoring system for evaluating prognosis in myelodysplastic syndromes. Blood. 1997 Mar 15;89(6):2079-88. Erratum In: Blood 1998 Feb 1;91(3):1100.
- Bennett JM, Catovsky D, Daniel MT, Flandrin G, Galton DA, Gralnick HR, Sultan C. Proposals for the classification of the myelodysplastic syndromes. Br J Haematol. 1982 Jun;51(2):189-99.
- Nosslinger T, Reisner R, Koller E, Gruner H, Tuchler H, Nowotny H, Pittermann E, Pfeilstocker M. Myelodysplastic syndromes, from French-American-British to World Health Organization: comparison of classifications on 431 unselected patients from a single institution. Blood. 2001 Nov 15;98(10):2935-41. doi: 10.1182/blood.v98.10.2935.
- Molldrem JJ, Leifer E, Bahceci E, Saunthararajah Y, Rivera M, Dunbar C, Liu J, Nakamura R, Young NS, Barrett AJ. Antithymocyte globulin for treatment of the bone marrow failure associated with myelodysplastic syndromes. Ann Intern Med. 2002 Aug 6;137(3):156-63. doi: 10.7326/0003-4819-137-3-200208060-00007.
- Cheson BD, Bennett JM, Kantarjian H, Pinto A, Schiffer CA, Nimer SD, Lowenberg B, Beran M, de Witte TM, Stone RM, Mittelman M, Sanz GF, Wijermans PW, Gore S, Greenberg PL; World Health Organization(WHO) international working group. Report of an international working group to standardize response criteria for myelodysplastic syndromes. Blood. 2000 Dec 1;96(12):3671-4.
- Egrie JC, Browne JK. Development and characterization of novel erythropoiesis stimulating protein (NESP). Br J Cancer. 2001 Apr;84 Suppl 1(Suppl 1):3-10. doi: 10.1054/bjoc.2001.1746.
- Smith RE Jr, Tchekmedyian NS, Chan D, Meza LA, Northfelt DW, Patel R, Austin M, Colowick AB, Rossi G, Glaspy J. A dose- and schedule-finding study of darbepoetin alpha for the treatment of chronic anaemia of cancer. Br J Cancer. 2003 Jun 16;88(12):1851-8. doi: 10.1038/sj.bjc.6600994.
- Littlewood TJ. Erythropoietin for the treatment of anemia associated with hematological malignancy. Hematol Oncol. 2001 Mar;19(1):19-30. doi: 10.1002/hon.663.
- Raza A, Meyer P, Dutt D, Zorat F, Lisak L, Nascimben F, du Randt M, Kaspar C, Goldberg C, Loew J, Dar S, Gezer S, Venugopal P, Zeldis J. Thalidomide produces transfusion independence in long-standing refractory anemias of patients with myelodysplastic syndromes. Blood. 2001 Aug 15;98(4):958-65. doi: 10.1182/blood.v98.4.958.
- Stasi R, Pagano A, Terzoli E, Amadori S. Recombinant human granulocyte-macrophage colony-stimulating factor plus erythropoietin for the treatment of cytopenias in patients with myelodysplastic syndromes. Br J Haematol. 1999 Apr;105(1):141-8.
- Negrin RS, Stein R, Doherty K, Cornwell J, Vardiman J, Krantz S, Greenberg PL. Maintenance treatment of the anemia of myelodysplastic syndromes with recombinant human granulocyte colony-stimulating factor and erythropoietin: evidence for in vivo synergy. Blood. 1996 May 15;87(10):4076-81.
- Koury MJ, Bondurant MC. The molecular mechanism of erythropoietin action. Eur J Biochem. 1992 Dec 15;210(3):649-63. doi: 10.1111/j.1432-1033.1992.tb17466.x. No abstract available.
- Rigolin GM, Porta MD, Bigoni R, Cavazzini F, Ciccone M, Bardi A, Cuneo A, Castoldi G. rHuEpo administration in patients with low-risk myelodysplastic syndromes: evaluation of erythroid precursors' response by fluorescence in situ hybridization on May-Grunwald-Giemsa-stained bone marrow samples. Br J Haematol. 2002 Dec;119(3):652-9. doi: 10.1046/j.1365-2141.2002.03867.x.
- Hellstrom-Lindberg E, Ahlgren T, Beguin Y, Carlsson M, Carneskog J, Dahl IM, Dybedal I, Grimfors G, Kanter-Lewensohn L, Linder O, Luthman M, Lofvenberg E, Nilsson-Ehle H, Samuelsson J, Tangen JM, Winqvist I, Oberg G, Osterborg A, Ost A. Treatment of anemia in myelodysplastic syndromes with granulocyte colony-stimulating factor plus erythropoietin: results from a randomized phase II study and long-term follow-up of 71 patients. Blood. 1998 Jul 1;92(1):68-75.
- Remacha AF, Arrizabalaga B, Villegas A, Manteiga R, Calvo T, Julia A, Fernandez Fuertes I, Gonzalez FA, Font L, Junca J, del Arco A, Malcorra JJ, Equiza EP, de Mendiguren BP, Romero M. Erythropoietin plus granulocyte colony-stimulating factor in the treatment of myelodysplastic syndromes. Identification of a subgroup of responders. The Spanish Erythropathology Group. Haematologica. 1999 Dec;84(12):1058-64.
- Thompson JA, Gilliland DG, Prchal JT, Bennett JM, Larholt K, Nelson RA, Rose EH, Dugan MH. Effect of recombinant human erythropoietin combined with granulocyte/ macrophage colony-stimulating factor in the treatment of patients with myelodysplastic syndrome. GM/EPO MDS Study Group. Blood. 2000 Feb 15;95(4):1175-9.
- Hast R, Wallvik J, Folin A, Bernell P, Stenke L. Long-term follow-up of 18 patients with myelodysplastic syndromes responding to recombinant erythropoietin treatment. Leuk Res. 2001 Jan;25(1):13-18. doi: 10.1016/s0145-2126(00)00073-4.
- Italian Cooperative Study Group for rHuEpo in Myelodysplastic Syndromes; Ferrini PR, Grossi A, Vannucchi AM, Barosi G, Guarnone R, Piva N, Musto P, Balleari E. A randomized double-blind placebo-controlled study with subcutaneous recombinant human erythropoietin in patients with low-risk myelodysplastic syndromes. Br J Haematol. 1998 Dec;103(4):1070-4. doi: 10.1046/j.1365-2141.1998.01085.x.
- Terpos E, Mougiou A, Kouraklis A, Chatzivassili A, Michalis E, Giannakoulas N, Manioudaki E, Lazaridou A, Bakaloudi V, Protopappa M, Liapi D, Grouzi E, Parharidou A, Symeonidis A, Kokkini G, Laoutaris NP, Vaipoulos G, Anagnostopoulos NI, Christakis JI, Meletis J, Bourantas KL, Zoumbos NC, Yataganas X, Viniou NA; Greek MDS Study Group. Prolonged administration of erythropoietin increases erythroid response rate in myelodysplastic syndromes: a phase II trial in 281 patients. Br J Haematol. 2002 Jul;118(1):174-80. doi: 10.1046/j.1365-2141.2002.03583.x.
- Hellstrom-Lindberg E. Efficacy of erythropoietin in the myelodysplastic syndromes: a meta-analysis of 205 patients from 17 studies. Br J Haematol. 1995 Jan;89(1):67-71. doi: 10.1111/j.1365-2141.1995.tb08909.x.
- Mantovani L, Lentini G, Hentschel B, Wickramanayake PD, Loeffler M, Diehl V, Tesch H. Treatment of anaemia in myelodysplastic syndromes with prolonged administration of recombinant human granulocyte colony-stimulating factor and erythropoietin. Br J Haematol. 2000 May;109(2):367-75. doi: 10.1046/j.1365-2141.2000.02016.x.
- Casadevall N, Durieux P, Dubois S, Hemery F, Lepage E, Quarre MC, Damaj G, Giraudier S, Guerci A, Laurent G, Dombret H, Chomienne C, Ribrag V, Stamatoullas A, Marie JP, Vekhoff A, Maloisel F, Navarro R, Dreyfus F, Fenaux P. Health, economic, and quality-of-life effects of erythropoietin and granulocyte colony-stimulating factor for the treatment of myelodysplastic syndromes: a randomized, controlled trial. Blood. 2004 Jul 15;104(2):321-7. doi: 10.1182/blood-2003-07-2252. Epub 2004 Mar 30.
- Hellstrom-Lindberg E, Gulbrandsen N, Lindberg G, Ahlgren T, Dahl IM, Dybedal I, Grimfors G, Hesse-Sundin E, Hjorth M, Kanter-Lewensohn L, Linder O, Luthman M, Lofvenberg E, Oberg G, Porwit-MacDonald A, Radlund A, Samuelsson J, Tangen JM, Winquist I, Wisloff F; Scandinavian MDS Group. A validated decision model for treating the anaemia of myelodysplastic syndromes with erythropoietin + granulocyte colony-stimulating factor: significant effects on quality of life. Br J Haematol. 2003 Mar;120(6):1037-46. doi: 10.1046/j.1365-2141.2003.04153.x.
- Smith R. Applications of darbepoietin-alpha, a novel erythropoiesis-stimulating protein, in oncology. Curr Opin Hematol. 2002 May;9(3):228-33. doi: 10.1097/00062752-200205000-00009.
- Macdougall IC, Gray SJ, Elston O, Breen C, Jenkins B, Browne J, Egrie J. Pharmacokinetics of novel erythropoiesis stimulating protein compared with epoetin alfa in dialysis patients. J Am Soc Nephrol. 1999 Nov;10(11):2392-5. doi: 10.1681/ASN.V10112392.
- Kotasek D, Steger G, Faught W, Underhill C, Poulsen E, Colowick AB, Rossi G, Mackey J; Aranesp 980291 Study Group. Darbepoetin alfa administered every 3 weeks alleviates anaemia in patients with solid tumours receiving chemotherapy; results of a double-blind, placebo-controlled, randomised study. Eur J Cancer. 2003 Sep;39(14):2026-34. doi: 10.1016/s0959-8049(03)00456-8.
- Hellstrom-Lindberg E, Negrin R, Stein R, Krantz S, Lindberg G, Vardiman J, Ost A, Greenberg P. Erythroid response to treatment with G-CSF plus erythropoietin for the anaemia of patients with myelodysplastic syndromes: proposal for a predictive model. Br J Haematol. 1997 Nov;99(2):344-51. doi: 10.1046/j.1365-2141.1997.4013211.x.
- Glaspy JA, Jadeja JS, Justice G, Kessler J, Richards D, Schwartzberg L, Tchekmedyian NS, Armstrong S, O'Byrne J, Rossi G, Colowick AB. Darbepoetin alfa given every 1 or 2 weeks alleviates anaemia associated with cancer chemotherapy. Br J Cancer. 2002 Jul 29;87(3):268-76. doi: 10.1038/sj.bjc.6600465.
- Musto P, Lanza F, Balleari E, Grossi A, Falcone A, Sanpaolo G, Bodenizza C, Scalzulli PR, La Sala A, Campioni D, Ghio R, Cascavilla N, Carella AM. Darbepoetin alpha for the treatment of anaemia in low-intermediate risk myelodysplastic syndromes. Br J Haematol. 2005 Jan;128(2):204-9. doi: 10.1111/j.1365-2141.2004.05288.x.
- Mannone L, Gardin C, Quarre MC, Bernard JF, Vassilieff D, Ades L, Park S, Vaultier S, Hamza F, Beyne-rauzy MO, Cheze S, Giraudier S, Agape P, Legros L, Voillat L, Dreyfus F, Fenaux P; Groupe Francais des Myelodysplasies. High-dose darbepoetin alpha in the treatment of anaemia of lower risk myelodysplastic syndrome results of a phase II study. Br J Haematol. 2006 Jun;133(5):513-9. doi: 10.1111/j.1365-2141.2006.06070.x.
- Vansteenkiste J, Pirker R, Massuti B, Barata F, Font A, Fiegl M, Siena S, Gateley J, Tomita D, Colowick AB, Musil J; Aranesp 980297 Study Group. Double-blind, placebo-controlled, randomized phase III trial of darbepoetin alfa in lung cancer patients receiving chemotherapy. J Natl Cancer Inst. 2002 Aug 21;94(16):1211-20. doi: 10.1093/jnci/94.16.1211.
- Hedenus M, Adriansson M, San Miguel J, Kramer MH, Schipperus MR, Juvonen E, Taylor K, Belch A, Altes A, Martinelli G, Watson D, Matcham J, Rossi G, Littlewood TJ; Darbepoetin Alfa 20000161 Study Group. Efficacy and safety of darbepoetin alfa in anaemic patients with lymphoproliferative malignancies: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Br J Haematol. 2003 Aug;122(3):394-403. doi: 10.1046/j.1365-2141.2003.04448.x.
- Hellstrom-Lindberg E. Growth factor treatment for the anemia of MDS: mechanisms and efficacy. Educational Programme at the 8th Congress of the European Haematology Association (EHA), June 2003
- Verhoef GEG, Boogaerts MA. RHuEPO in the treatment of the myelodysplastic syndromes. In: Smyth JF, Boogaerts MA, Ehmer BR-M (eds): rHuEPO in cancer supportive treatment. Marcel Dekker, New York 1996;pp.13-34.
- Heatherington AC, Schuller J, Kotasek D, et al. The pharmacokinetics of darbepoetin alfa and changes in endogenous erythropoietin in patients with nonmyeloid malignancies receiving or not receiving chemotherapy. European Breast Cancer Conference (EBCC) 2002. Abstract.
- Glaspy J, Appelbaum S, Henry D et al. Effects of darbepoetin alfa (Aranesp®) timing with chemotherapy administration: a randomized study. SIOG 2003. Poster.
- WHO Classification Tumours of Haematopoietic and Lymphoid Tissues. IARC Press, Lyon 2001
- Villegas A, Arrizabalaga B, Fernandez-Lago C, Castro M, Mayans JR, Gonzalez-Porras JR, Duarte RF, Remacha AF, Luno E, Gasquet JA. Darbepoetin alfa for anemia in patients with low or intermediate-1 risk myelodysplastic syndromes and positive predictive factors of response. Curr Med Res Opin. 2011 May;27(5):951-60. doi: 10.1185/03007995.2011.561834. Epub 2011 Mar 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GEE200401
- 2005-002414-38 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дарбэпоэтин альфа
-
Catalyst BiosciencesЗавершенныйГемофилия А | Гемофилия В | Гемофилия А с ингибитором | Гемофилия B с ингибитором | Гемофилия А без ингибитора | Гемофилия B без ингибитораБолгария, Российская Федерация
-
National Taiwan University HospitalНеизвестный
-
BayerАктивный, не рекрутирующийГемофилия АИспания, Германия, Австрия, Греция, Италия, Словения
-
BayerЗавершенныйГемофилия А, гемофилия ВИталия, Китай, Новая Зеландия, Российская Федерация, Тайвань, Сингапур, Болгария, Соединенные Штаты, Дания, Германия, Венгрия, Южная Африка, Соединенное Королевство, Румыния, Колумбия, Мексика, Турция, Франция, Индия, Япония, Авс... и более
-
BayerАктивный, не рекрутирующийГемофилия АКанада, Испания, Соединенные Штаты, Бельгия, Италия, Тайвань, Словения
-
Sequana Medical N.V.НеизвестныйЦирроз печени | Рефрактерный асцитИспания
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesFlamel TechnologiesНеизвестный
-
BayerАктивный, не рекрутирующийГемофилия АКанада, Япония, Испания, Соединенные Штаты, Германия, Швеция, Бельгия, Бразилия, Греция, Италия, Нидерланды, Тайвань, Дания, Кувейт, Саудовская Аравия, Объединенные Арабские Эмираты, Норвегия, Колумбия, Швейцария, Словения
-
BayerАктивный, не рекрутирующийГемофилия А | Дети | Профилактика кровотечений | Лечение кровотеченияКанада, Соединенные Штаты, Бразилия, Италия, Турция, Аргентина, Норвегия