Влияние лечения асцита с помощью системы ALFApump на функцию почек и кровообращения

Критерии включения:

1. Пациенты > 18 лет
2. Цирроз печени определяют по гистологическим и/или клиническим, аналитическим и рентгенологическим критериям.
3. Рефрактерный или рецидивирующий асцит, требующий 2 или более процедур эвакуационного парацентеза за последние 3 месяца.
4. Письменное информированное согласие
5. Способность соблюдать процедуры исследования и умение работать с устройством
6. Женщины детородного возраста должны использовать адекватные противозачаточные средства.

Критерий исключения:

1. Пищеварительное кровотечение за последние 7 дней (эти пациенты могут быть включены по истечении 7-дневного периода).
2. Почечная недостаточность определяется как уровень креатинина в сыворотке выше или равный 2 мг/дл.
3. Билирубин сыворотки более 5 мг/дл.
4. Тяжелая коагулопатия определяется как количество тромбоцитов менее 40 000 или протромбиновое время менее 40%.
5. Рецидивирующий бактериальный перитонит, определяемый как 2 или более эпизодов за последние 6 месяцев.
6. Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, определяемые как 2 или более эпизодов за последние 6 месяцев.
7. Клинические признаки локализованного асцита.
8. Прогрессирующая гепатокарцинома, определяемая как опухоль, превышающая миланские критерии.
9. Предыдущая трансплантация печени.
10. Обструктивная уропатия или любая аномалия мочевого пузыря, которая может быть противопоказанием для имплантации устройства.
11. Беременность
12. Пациенты, участвующие в другом клиническом исследовании, которое еще не достигло первичной конечной точки