Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двуязычное образовательное вмешательство по раку молочной железы для латиноамериканских женщин со стадией I, стадией II или стадией III рака молочной железы и их семей или опекунов

3 июня 2015 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Поддержка испаноязычных пациентов с раком молочной железы и лиц, осуществляющих уход

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение качества жизни пациентов, получающих лечение от рака, может выявить промежуточные и долгосрочные эффекты лечения у пациентов с раком.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается, насколько хорошо образовательное вмешательство помогает поддерживать латиноамериканских женщин с раком груди I, II или III стадии, а также их семьи или лиц, осуществляющих уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

I. Проверьте влияние двуязычного образовательного вмешательства по раку молочной железы (BBCEI) на исходы выживших после рака молочной железы (BCS) и членов семьи, осуществляющих уход, через 1, 3 и 6 месяцев после вмешательства.

II. Проверьте влияние влияния демографических и лечебных переменных на результаты BBCEI через 1, 3 и 6 месяцев после вмешательства.

III. Изучите воспринимаемое качество BBCEI.

ПЛАН: Пациенты и лица, осуществляющие уход, рандомизированы в 1 из 2 групп вмешательства.

ARM I: пациенты и лица, осуществляющие уход, проходят двуязычное образовательное вмешательство по раку молочной железы (BBCEI), включающее учебные занятия в течение 50-65 минут по 4 конкретным областям (т. е. физическое, психологическое, социальное и духовное благополучие) один раз в неделю в течение 1 месяца, а также проходят оценочные сессии в 1, 4 и 7 месяцы.

ARM II: пациенты и лица, осуществляющие уход, получают обычный уход, включающий сеансы оценки в 1, 4 и 7 месяцев. Пациенты и лица, осуществляющие уход, могут пройти 4 обучающих занятия BBCEI в течение 7 месяцев.

Все пациенты и лица, осуществляющие уход, раз в две недели получают телефонные звонки с подкреплением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Включение

  • Гистологически подтвержденный диагноз рака молочной железы стадии 0 (DCIS), I, II или III.
  • Отсутствие признаков рецидива, метастатического или вторичного первичного рака
  • Завершение первичного лечения хирургическим вмешательством, лучевой терапией (при наличии показаний) и/или адъювантной химиотерапией (при наличии показаний)
  • Субъекты могут проходить гормональную терапию после лечения начального рака молочной железы.
  • Самоидентификация как латиноамериканец / латиноамериканец
  • Способен читать и понимать по-английски или по-испански, чтобы участвовать в обучении пациентов
  • Возможность и желание участвовать в исследовании
  • Критерии выбора опекуна: самоидентификация в качестве основного опекуна; возраст 18 лет и старше; самоидентификация как латиноамериканца/латиноамериканца; Умение читать и говорить по-английски или по-испански; Возможность и желание участвовать в исследовании

Исключение

  • Пациенты будут исключены, если они активно получают хирургическое лечение, лучевую терапию или химиотерапию; пациенты могут получать адъювантную гормональную терапию, такую ​​как тамоксифен, в ходе исследования, поскольку это рекомендуется в течение пяти лет после первичной и адъювантной терапии.
  • Пациенты с рецидивом, метастазами или вторым первичным раком не будут набраны для исследования; однако, если у них разовьется рецидив, метастазы или второй первичный рак во время участия в исследовании, субъекты останутся в исследовании.
  • Пациенты не будут набираться напрямую из групп поддержки из-за потенциальной предвзятости, присущей выборке, посещающей группы поддержки; однако некоторые пациенты могут участвовать в группах поддержки или других формах консультирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука я
Пациенты и лица, ухаживающие за ними, проходят двуязычное образовательное вмешательство по раку молочной железы (BBCEI), включающее учебные занятия продолжительностью 50-65 минут по 4 конкретным областям (т. месяцы 1, 4 и 7. Пациенты и лица, осуществляющие уход, получают подкрепляющие телефонные звонки раз в две недели.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • оценка качества жизни
Другой: образовательное вмешательство
Пройдите двуязычное образовательное вмешательство по раку молочной железы
Другие имена:
  • интервенция, образование
Другой: психологическая поддержка опекуна
Поддержка опекуна
Процедура: оценка осложнений терапии
Дополнительное исследование
Другой: информационное вмешательство
Пройти оценочные сессии
Активный компаратор: Рука II
Пациенты и лица, осуществляющие уход, проходят обычный уход, включающий сеансы оценки в 1, 4 и 7 месяцев. Пациенты и лица, осуществляющие уход, могут пройти 4 обучающих сеанса BBCEI в течение 7 месяцев. Пациенты и лица, осуществляющие уход, получают телефонные звонки с подкреплением каждые две недели.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • оценка качества жизни
Другой: психологическая поддержка опекуна
Поддержка опекуна
Процедура: оценка осложнений терапии
Дополнительное исследование
Другой: информационное вмешательство
Пройти оценочные сессии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние двуязычного образовательного вмешательства по раку молочной железы на исходы (физические, психологические, социальные, духовные и общее качество жизни) выживших после рака молочной железы и членов семьи, обеспечивающих уход
Временное ограничение: Через 1, 3 и 6 месяцев после вмешательства
Через 1, 3 и 6 месяцев после вмешательства
Влияние влияния демографических переменных и переменных лечения на результаты BBCEI
Временное ограничение: Через 1, 3 и 6 месяцев после вмешательства
Через 1, 3 и 6 месяцев после вмешательства
Воспринимаемое качество BBCEI
Временное ограничение: Через 1, 3 и 6 месяцев после вмешательства
Через 1, 3 и 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Gloria Juarez, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06136
  • NCI-2009-01548

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться