Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwujęzyczna interwencja edukacyjna dotycząca raka piersi dla latynoskich kobiet z rakiem piersi w stadium I, stadium II lub III oraz ich rodzin lub opiekunów

3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Wsparcie dla latynoskich pacjentów z rakiem piersi i opiekunów

UZASADNIENIE: Badanie jakości życia pacjentów poddanych leczeniu onkologicznemu może zidentyfikować średnio- i długoterminowe skutki leczenia u pacjentów z rakiem

CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak skuteczna jest interwencja edukacyjna we wspieraniu latynoskich kobiet z rakiem piersi w stadium I, stadium II lub III oraz ich rodzin lub opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

I. Zbadanie wpływu dwujęzycznej interwencji edukacyjnej na temat raka piersi (BBCEI) na wyniki osób, które przeżyły raka piersi (BCS) i opiekunów rodzinnych po 1, 3 i 6 miesiącach od interwencji.

II. Sprawdź wpływ wpływu zmiennych demograficznych i terapeutycznych na wyniki BBCEI po 1, 3 i 6 miesiącach od interwencji.

III. Zbadaj postrzeganą jakość BBCEI.

ZARYS: Pacjenci i opiekunowie są przydzielani losowo do 1 z 2 ramion interwencji.

RAMIĘ I: Pacjenci i opiekunowie przechodzą dwujęzyczną interwencję edukacyjną dotyczącą raka piersi (BBCEI) obejmującą sesje szkoleniowe trwające 50-65 minut na temat 4 określonych dziedzin (tj. sesje ewaluacyjne w miesiącach 1, 4 i 7.

ARM II: Pacjenci i opiekunowie są poddawani zwykłej opiece obejmującej sesje oceniające w miesiącach 1, 4 i 7. Pacjenci i opiekunowie mogą przejść 4 sesje szkoleniowe BBCEI w ciągu miesiąca 7.

Wszyscy pacjenci i opiekunowie otrzymują telefony wzmacniające co drugi tydzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Włączenie

  • Histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka piersi w stadium 0 (DCIS), I, II lub III
  • Brak dowodów na nawracający, przerzutowy lub drugi pierwotny rak
  • Uzupełnienie leczenia podstawowego operacją, radioterapią (jeśli jest wskazana) i/lub chemioterapią adjuwantową (jeśli jest wskazana)
  • Pacjentki mogą być na terapii hormonalnej po leczeniu początkowego raka piersi
  • Samoidentyfikacja jako Latynos/Latynos
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski lub hiszpański, aby uczestniczyć w nauczaniu pacjentów
  • Zdolny i chętny do udziału w badaniu
  • Kryteria wyboru opiekuna to: samoidentyfikacja jako głównego opiekuna; wiek 18 lat lub starszy; samoidentyfikacja jako Latynos/Latynos; Potrafi czytać i mówić po angielsku lub hiszpańsku; Zdolny i chętny do udziału w badaniu

Wykluczenie

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli aktywnie otrzymują leczenie chirurgiczne, radioterapię lub chemioterapię; pacjenci mogą otrzymywać uzupełniającą terapię hormonalną, taką jak tamoksyfen w trakcie badania, ponieważ jest to zalecane przez pięć lat po terapii podstawowej i uzupełniającej
  • Pacjenci z nawrotem, przerzutami lub drugim rakiem pierwotnym nie będą rekrutowani do badania; jeśli jednak w czasie udziału w badaniu rozwinie się u nich nawrót, przerzuty lub drugi pierwotny nowotwór, osoby te pozostaną w badaniu
  • Pacjenci nie będą rekrutowani bezpośrednio z grup wsparcia ze względu na potencjalne uprzedzenia nieodłącznie związane z uczestnictwem w grupach wsparcia; jednak niektórzy pacjenci mogą uczestniczyć w grupach wsparcia lub innych formach poradnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I
Pacjenci i opiekunowie przechodzą dwujęzyczną interwencję edukacyjną dotyczącą raka piersi (BBCEI) obejmującą sesje nauczania trwające 50-65 minut na temat 4 określonych dziedzin (tj. miesiące 1, 4 i 7. Pacjenci i opiekunowie otrzymują telefony wzmacniające co drugi tydzień.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • ocena jakości życia
Inny: interwencja edukacyjna
Poddaj się Dwujęzycznej Interwencji Edukacyjnej Raka Piersi
Inne nazwy:
  • interwencja, edukacja
Inny: wsparcie psychospołeczne opiekuna
Wsparcie dla opiekuna
Procedura: ocena powikłań terapii
Badanie pomocnicze
Inny: interwencja informacyjna
Poddaj się sesjom ewaluacyjnym
Aktywny komparator: Ramię II
Pacjenci i opiekunowie są poddawani zwykłej opiece obejmującej sesje ewaluacyjne w miesiącach 1, 4 i 7. Pacjenci i opiekunowie mogą przejść 4 sesje szkoleniowe BBCEI w ciągu miesiąca 7. Pacjenci i opiekunowie otrzymują telefony wzmacniające co drugi tydzień.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • ocena jakości życia
Inny: wsparcie psychospołeczne opiekuna
Wsparcie dla opiekuna
Procedura: ocena powikłań terapii
Badanie pomocnicze
Inny: interwencja informacyjna
Poddaj się sesjom ewaluacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ dwujęzycznej interwencji edukacyjnej na temat raka piersi na wyniki (fizyczne, psychologiczne, społeczne, duchowe i ogólną jakość życia) osób, które przeżyły raka piersi i opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: Po 1, 3 i 6 miesiącach od interwencji
Po 1, 3 i 6 miesiącach od interwencji
Wpływ wpływu zmiennych demograficznych i terapeutycznych na wyniki BBCEI
Ramy czasowe: Po 1, 3 i 6 miesiącach od interwencji
Po 1, 3 i 6 miesiącach od interwencji
Postrzegana jakość BBCEI
Ramy czasowe: Po 1, 3 i 6 miesiącach od interwencji
Po 1, 3 i 6 miesiącach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Gloria Juarez, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06136
  • NCI-2009-01548

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj