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1기, 2기 또는 3기 유방암을 앓고 있는 히스패닉 여성과 그 가족 또는 간병인을 위한 이중 언어 유방암 교육 중재

2015년 6월 3일 업데이트: City of Hope Medical Center

히스패닉계 유방암 환자 및 간병인 지원

근거: 암 치료를 받는 환자의 삶의 질을 연구하면 암 환자에 대한 치료의 중장기 효과를 확인할 수 있습니다.

목적: 이 무작위 임상 시험은 1기, 2기 또는 3기 유방암을 앓고 있는 히스패닉 여성과 그 가족 또는 간병인을 지원하는 데 교육적 개입이 얼마나 효과적인지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

I. 개입 후 1, 3, 6개월에 유방암 생존자(BCS)와 가족 간병인의 결과에 대한 이중언어 유방암 교육 개입(BBCEI)의 효과를 테스트합니다.

II. 개입 후 1, 3, 6개월에 인구통계 및 치료 변수가 BBCEI 결과에 미치는 영향을 테스트합니다.

III. BBCEI의 인식된 품질을 조사합니다.

개요: 환자와 간병인은 중재군 2개 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자 및 간병인은 1개월 동안 매주 1회 4가지 특정 영역(즉, 신체적, 심리적, 사회적 및 영적 웰빙)에 대해 50-65분 동안 교육 세션으로 구성된 이중 언어 유방암 교육 중재(BBCEI)를 받고 또한 받습니다. 1, 4, 7개월 평가 세션.

ARM II: 환자와 간병인은 1, 4, 7개월에 평가 세션으로 구성된 일반적인 치료를 받습니다. 환자와 간병인은 7개월 동안 4회의 BBCEI 교육 세션을 받을 수 있습니다.

모든 환자와 간병인은 격주로 보강 전화를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함

  • 조직학적으로 확인된 0기(DCIS), I, II 또는 III 유방암 진단
  • 재발성, 전이성 또는 이차 원발암의 증거 없음
  • 수술, 방사선 요법(지시된 경우) 및/또는 보조 화학 요법(지시된 경우)으로 1차 치료 완료
  • 피험자는 초기 유방암 치료 후 호르몬 요법을 받고 있을 수 있습니다.
  • 히스패닉/라틴계로 자가 식별
  • 환자 교육에 참여하기 위해 영어 또는 스페인어를 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 자
  • 간병인 선택 기준은 다음과 같습니다. 18세 이상 히스패닉/라틴계로 자기 식별; 영어 또는 스페인어를 읽고 말할 수 있습니다. 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 자

제외

  • 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법으로 적극적으로 치료를 받고 있는 환자는 제외됩니다. 1차 및 보조 요법 후 5년 동안 권장되므로 환자는 연구 기간 동안 타목시펜과 같은 보조 호르몬 요법을 받을 수 있습니다.
  • 재발, 전이 또는 두 번째 원발성 암이 있는 환자는 연구에 모집되지 않습니다. 그러나 연구 참여 기간 동안 재발, 전이 또는 두 번째 원발성 암이 발생하는 경우 피험자는 연구에 남게 됩니다.
  • 지원 그룹에 참석하는 샘플에 내재된 잠재적 편견 때문에 환자는 지원 그룹에서 직접 모집되지 않습니다. 그러나 일부 환자는 지원 그룹이나 다른 형태의 상담에 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I
환자와 간병인은 1개월 동안 매주 1회 4가지 특정 영역(즉, 신체적, 심리적, 사회적 및 영적 웰빙)에 대해 50-65분 동안 교육 세션으로 구성된 이중 언어 유방암 교육 개입(BBCEI)을 받고 평가 세션도 받습니다. 1, 4, 7개월. 환자와 간병인은 격주로 보강 전화를 받습니다.
보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
이중 언어 유방암 교육 중재를 받다
다른 이름들:
  • 개입, 교육
간병인 지원
보조 연구
평가 세션 진행
활성 비교기: 팔 II
환자와 간병인은 1, 4, 7개월에 평가 세션으로 구성된 일반적인 치료를 받습니다. 환자와 간병인은 7개월 동안 4회의 BBCEI 교육 세션을 받을 수 있습니다. 환자와 간병인은 격주로 강화 전화를 받습니다.
보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
간병인 지원
보조 연구
평가 세션 진행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이중언어 유방암 교육 개입이 유방암 생존자와 가족 간병인의 결과(신체적, 심리적, 사회적, 영적 및 전반적인 삶의 질)에 미치는 영향
기간: 개입 후 1, 3, 6개월에
개입 후 1, 3, 6개월에
인구통계 및 치료 변수가 BBCEI 결과에 미치는 영향
기간: 개입 후 1, 3, 6개월에
개입 후 1, 3, 6개월에
BBCEI의 인지된 품질
기간: 개입 후 1, 3, 6개월에
개입 후 1, 3, 6개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gloria Juarez, City of Hope Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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