Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksikielinen rintasyövän koulutusinterventio latinalaisamerikkalaisille naisille, joilla on vaiheen I, II tai vaiheen rintasyöpä, ja heidän perheilleen tai hoitajilleen

keskiviikko 3. kesäkuuta 2015 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Tuki latinalaisamerikkalaisille rintasyöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen

PERUSTELUT: Syöpähoitoa saavien potilaiden elämänlaadun tutkiminen voi tunnistaa hoidon keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutukset syöpäpotilaisiin

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin koulutustoimet toimivat espanjalaisnaisten, joilla on vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen III rintasyöpä, ja heidän perheidensä tai hoitajiensa tukemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

I. Testaa kaksikielisen rintasyövän koulutusintervention (BBCEI) vaikutuksia rintasyövästä selviytyneiden (BCS) ja omaishoitajien tuloksiin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

II. Testaa demografisiin ja hoitomuuttujiin vaikuttamisen vaikutusta BBCEI:n tuloksiin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

III. Tutki BBCEI:n havaittua laatua.

YHTEENVETO: Potilaat ja hoitajat satunnaistetaan yhteen kahdesta interventiohaarasta.

ARM I: Potilaat ja omaishoitajat käyvät läpi kaksikielisen rintasyövän koulutusintervention (BBCEI), joka käsittää 50–65 minuutin opetusjaksoja noin 4 tietyllä alueella (eli fyysinen, psykologinen, sosiaalinen ja henkinen hyvinvointi) kerran viikossa ensimmäisen kuukauden aikana. arviointiistunnot kuukausina 1, 4 ja 7.

ARM II: Potilaat ja omaishoitajat käyvät läpi tavanomaista hoitoa, johon kuuluu arviointiistuntoja kuukausina 1, 4 ja 7. Potilaat ja hoitajat voivat käydä 4 BBCEI-opetusjaksoa kuukauden 7 aikana.

Kaikki potilaat ja omaishoitajat saavat vahvistuspuheluita joka toinen viikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inkluusio

  • Histologisesti vahvistettu vaiheen 0 (DCIS), I, II tai III rintasyövän diagnoosi
  • Ei todisteita uusiutuvasta, metastasoituneesta tai toisesta primaarisesta syövästä
  • Ensisijaisen hoidon loppuun saattaminen leikkauksella, sädehoidolla (jos tarpeen) ja/tai adjuvanttihoidolla (jos tarpeen)
  • Koehenkilöt voivat saada hormonihoitoa alkuperäisen rintasyövän hoidon jälkeen
  • Itsetunnistus latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa osallistuakseen potilaan opetukseen
  • Pystyy ja haluaa osallistua tutkimukseen
  • Omaishoitajan valintakriteerit ovat: itsensä tunnistaminen ensisijaiseksi hoitajaksi; ikä 18 vuotta tai vanhempi; tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi; Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia tai espanjaa; Pystyy ja haluaa osallistua tutkimukseen

Poissulkeminen

  • Potilaat suljetaan pois, jos he saavat aktiivisesti hoitoa leikkauksella, sädehoidolla tai kemoterapialla. potilaat voivat saada adjuvanttia hormonaalista hoitoa, kuten tamoksifeenia tutkimuksen aikana, koska sitä suositellaan viiden vuoden ajan primaarisen ja adjuvanttihoidon jälkeen
  • Potilaita, joilla on uusiutuminen, etäpesäkkeitä tai toinen primaarinen syöpä, ei oteta mukaan tutkimukseen. jos heille kuitenkin kehittyy uusiutuminen, etäpesäke tai toinen primaarinen syöpä tutkimukseen osallistumisen aikana, koehenkilöt pysyvät tutkimuksessa
  • Potilaita ei rekrytoida suoraan tukiryhmistä otokseen osallistuvien tukiryhmien mahdollisen puolueellisuuden vuoksi; Jotkut potilaat voivat kuitenkin osallistua tukiryhmiin tai muihin neuvonnan muotoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I
Potilaat ja omaishoitajat käyvät läpi kaksikielisen rintasyövän koulutusintervention (BBCEI), joka koostuu 50–65 minuutin pituisista opetusistunnoista neljällä tietyllä alueella (eli fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja henkinen hyvinvointi) kerran viikossa kuukauden 1 aikana ja myös arviointiistuntoja kk 1, 4 ja 7. Potilaat ja omaishoitajat saavat vahvistuspuheluita joka toinen viikko.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Muut: koulutuksellinen interventio
Käy läpi kaksikielinen rintasyövän koulutus
Muut nimet:
  • interventio, koulutus
Muut: psykososiaalinen tuki omaishoitajalle
Tuki hoitajalle
Menettely: hoidon komplikaatioiden arviointi
Apututkimus
Muut: tiedottava interventio
Käy arviointitilaisuuksissa
Active Comparator: Käsivarsi II
Potilaat ja omaishoitajat saavat tavanomaista hoitoa, johon kuuluu arviointiistuntoja kuukausina 1, 4 ja 7. Potilaat ja omaishoitajat voivat käydä 4 BBCEI-opetusjaksoa kuukauden 7 aikana. Potilaat ja omaishoitajat saavat vahvistuspuheluita joka toinen viikko.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Muut: psykososiaalinen tuki omaishoitajalle
Tuki hoitajalle
Menettely: hoidon komplikaatioiden arviointi
Apututkimus
Muut: tiedottava interventio
Käy arviointitilaisuuksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaksikielisen rintasyövän koulutusintervention vaikutukset rintasyövästä selviytyneiden ja omaishoitajien tuloksiin (fyysinen, psykologinen, sosiaalinen, henkinen ja yleinen elämänlaatu)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Demografisiin ja hoitomuuttujiin vaikuttamisen vaikutus BBCEI:n tuloksiin
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
BBCEI:n havaittu laatu
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Gloria Juarez, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06136
  • NCI-2009-01548

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa