Оценка биохимических маркеров воспаления, связанных с розацеа, в коже взрослых при лечении Oracea® по сравнению с плацебо

Критерии включения:

• Субъект — мужчина или женщина в возрасте от 18 до 70 лет включительно.
• Субъект с папуло-пустулезной розацеа (от 5 до 40 папул или пустул)

Критерий исключения:

• У субъекта есть любое другое активное дерматологическое заболевание на лице, которое может помешать проведению исследования.
• Субъект использует ингибиторы протонной помпы для лечения гастроэзофагеального рефлюкса в течение 30 дней до исходного визита или во время исследования.
• Субъект принимает спиронолактон в течение 30 дней до исходного визита или во время исследования.
• Субъекту требуется длительное лечение (> 14 дней) сульфаниламидными препаратами, эритромицином, цефалоспоринами и хинолонами в течение 30 дней до исходного визита или во время исследования.
• Субъект использовал тетрациклиновые антибиотики в течение 30 дней до исходного визита или во время исследования.
• Субъект использовал антибиотики пенициллинового ряда в течение 30 дней до исходного визита или во время исследования.
• Субъект использует местный или пероральный дапсон.
• Субъект изменил гормональную терапию в течение 3 месяцев после начала терапии или во время исследования.
• Субъект принимал системные иммунодепрессанты (например, кортикостероиды, циклоспорин, имуран, биопрепараты, микофенолата мофетил) в течение 30 дней до исходного визита. Для субъектов, получавших лечение биологическими препаратами, лечение должно быть прекращено в течение 90 дней до исходного уровня.
• Субъект использовал любую системную терапию, направленную на улучшение розацеа, включая антибиотики, в течение 30 дней до исходного визита.
• Субъект использовал системные ретиноиды в течение 6 месяцев после исходного визита.
• Субъект принимает ниацин в дозе 500 мг или более в день.
• Субъект использовал любую местную терапию розацеа, включая местные антибиотики, местные ретиноиды, местные препараты сульфатамида натрия, местные бензоилпероксиды, местные сосудосуживающие средства (например, оксиметазолин), местные ингибиторы кальциневрина (например, такролимус, пимекролимус) в течение 30 дней до исходного визита
• Субъект лечился другим исследуемым препаратом или устройством в течение 30 дней после исходного визита. Для субъектов, получавших экспериментальное биологическое лечение, лечение должно было быть прекращено в течение пяти периодов полувыведения после исходного визита.
• Субъект имеет известную аллергию на любой из компонентов исследуемых продуктов и/или известную гиперчувствительность к тетрациклинам.
• Субъект использует клинически значимое сопутствующее лекарственное средство (например, использование нестероидных противовоспалительных средств длительного действия, если они не используются только на основе PRN менее 7 дней в месяц)
• Субъект использовал сосудорасширяющие средства или адреноблокаторы в течение 6 недель после исходного визита (за исключением субъектов, получавших стабильную дозу более 3 месяцев)
• Субъект прошел лазерную или световую терапию лица в течение 3 месяцев после исходного визита.
• Субъект с активным глазным розацеа и/или блефаритом/мейбомианитом, требующим системного лечения у офтальмолога
• Субъект с ринофиматозной розацеа
• Субъект с историей несоблюдения режима лечения
• Субъект находится в группе риска с точки зрения мер предосторожности, предупреждений и противопоказаний (см. вкладыш в упаковку).
• У субъекта ранее не было улучшения состояния при розацеа при надлежащем применении системных антибиотиков тетрациклинового ряда.
• Субъекты с недавней историей злоупотребления алкоголем и / или наркотиками