Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование прегабалина у пациентов с фибромиалгией

26 января 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

14-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование прегабалина у пациентов с фибромиалгией

Целью данного исследования является оценка эффективности и переносимости прегабалина по сравнению с плацебо для лечения фибромиалгии у взрослых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

343

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital/Rheumatology Department
      • Beijing, Китай, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital/Rheumatology Department
      • Beijing, Китай, 100700
        • PLA. The Military General Hospital of Beijing
      • Shanghai, Китай, 200003
        • Rheumatology and Immunology Department, Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Китай, 200001
        • Rheumatology and Immunology Dept., Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Китай, 233000
        • Department of Rheumatism And Immunity, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Китай, 230001
        • Anhui Province Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
        • Southwest Hospital of the Third Military Medical University,PLA
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510010
        • Department of Neurology,General Hospital of Guangzhou Military Command of PLA
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Department of Neurology,The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
        • Rheumatology Department, The first Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150086
        • Rheumatology Department, The second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Kaifu District, Hunan, Китай, 410008
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University, Rheumatology Department
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710032
        • Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Si Chuan Huaxi Hospital/Rheumatology Department
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650032
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University/ Rheumatology and Immunology Department
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University/Neurology Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола в возрасте не менее 18 лет
  • Соответствие критериям ACR (Американского колледжа ревматологии) для фибромиалгии (т. е. распространенная боль в течение как минимум 3 месяцев и боль по крайней мере в 11 из 18 специфических болезненных точек)
  • При скрининге (V1) и рандомизации (V2) пациенты должны иметь оценку не менее 40 мм по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ).
  • При рандомизации (V2) не менее 4 дневников боли должны быть удовлетворительно заполнены в течение последних 7 дней, а средний балл боли должен быть не менее 4.

Критерий исключения:

  • Пациенты со снижением не менее чем на 30% по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ) при рандомизации (V2) по сравнению со скринингом (V1)
  • Пациенты с другой сильной болью из-за других состояний (например, ДПН или ПГН), которые могут исказить оценку или самооценку боли, связанной с фибромиалгией.
  • Пациенты с любыми распространенными воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, распространенными ревматическими заболеваниями, кроме фибромиалгии, активными инфекциями или нелеченными эндокринными расстройствами.
  • CLcr менее 60 мл/мин (оценивается по креатинину сыворотки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Соответствующее плацебо
Лекарство: плацебо
Плацебо, два раза в день
Экспериментальный: Прегабалин
Лекарство: прегабалин
Капсулы прегабалина, 300-450 мг/день, два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем средней оценки боли в конечной точке в течение периода двойного слепого лечения на 14 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Оценка среднего балла боли была основана на ежедневном дневнике боли участника. Ежедневный дневник боли состоял из 11-балльной числовой шкалы оценки от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная возможная боль). Участники оценили свою боль за последние 24 часа, выбрав соответствующее число от 0 до 10. Самооценка проводилась ежедневно при пробуждении. Средняя оценка боли в конечной точке была определена как среднее значение записей в дневнике боли на 14-й неделе в фазе двойного слепого лечения. Исходный уровень определяли как среднее значение последних 7 записей в дневнике боли до 1-го дня включительно.
Исходный уровень, неделя 14

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, классифицированных каждым пациентом по общему показателю впечатления об изменении (PGIC) на 14-й неделе
Временное ограничение: Неделя 14
Общее впечатление пациента об изменениях (PGIC) представляло собой оцениваемый участниками инструмент, который измерял изменение общего состояния участника по шкале от 1 (значительно улучшилось) до 7 (значительно хуже), которая была основана на утвержденной шкале. Клиническое глобальное впечатление об изменении (CGIC). Категории были определены на основе баллов PGIC следующим образом: 1 = значительно улучшилось, 2 = значительно улучшилось, 3 = минимально улучшилось, 4 = без изменений, 5 = минимально ухудшилось, 6 = значительно ухудшилось и 7 = очень значительно ухудшилось.
Неделя 14
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике воздействия фибромиалгии (FIQ), общий балл на 14-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Опросник воздействия на фибромиалгию (FIQ) представлял собой инструмент, состоящий из 20 пунктов, сообщаемых участниками, предназначенный для оценки состояния здоровья, прогресса и результатов у участников с фибромиалгией. Он содержал 10 субшкал. Было 11 вопросов, которые касались непосредственно физического функционирования. Остальные пункты оценивали боль, усталость, скованность, трудность в работе и симптомы тревоги и депрессии. Диапазон баллов по каждой субшкале был от 0 до 10. 10 субшкал были объединены, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 100. Общий балл давал оценку влияния фибромиалгии, при этом более высокие баллы указывали на большее ухудшение.
Исходный уровень, неделя 14
Процент участников со снижением среднего показателя боли за неделю не менее чем на 30% по сравнению с исходным уровнем до 14-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Оценка среднего балла боли была основана на ежедневном дневнике боли участника. Ежедневный дневник боли состоял из 11-балльной числовой шкалы оценки от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная возможная боль). Участники оценили свою боль за последние 24 часа, выбрав соответствующее число от 0 до 10. Самооценка проводилась ежедневно при пробуждении. Средненедельная оценка боли рассчитывалась как среднее значение наблюдений в пределах окна для каждой недели в течение фазы двойного слепого лечения. Участник со снижением средней еженедельной оценки боли по крайней мере на 30% от исходного уровня до 14-й недели определялся как ответивший на 30%.
Исходный уровень, неделя 14
Процент участников со снижением среднего показателя боли за неделю не менее чем на 50% по сравнению с исходным уровнем до 14-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Оценка среднего балла боли была основана на ежедневном дневнике боли участника. Ежедневный дневник боли состоял из 11-балльной числовой шкалы оценки от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная возможная боль). Участники оценили свою боль за последние 24 часа, выбрав соответствующее число от 0 до 10. Самооценка проводилась ежедневно при пробуждении. Средненедельная оценка боли рассчитывалась как среднее значение наблюдений в пределах окна для каждой недели в течение фазы двойного слепого лечения. Участник с не менее чем 50%-ным снижением средней еженедельной оценки боли по сравнению с исходным уровнем до 14-й недели определялся как 50% ответивший.
Исходный уровень, неделя 14
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й неделе в исследовании медицинских результатов (MOS) — шкала сна — балл по подшкале нарушения сна
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Исследование медицинских результатов (MOS)-Sleep Scale представляло собой анкету, оцениваемую участниками, состоящую из 12 пунктов, которые оценивают ключевые конструкты сна. Инструментальная оценка дает 7 подшкал (нарушение сна, храп, пробуждение с одышкой или с головной болью, количество сна, оптимальный сон, адекватность сна и сонливость), а также общий индекс проблем со сном из 9 пунктов. Диапазон баллов, представленных для нарушения сна, составлял от 0 до 100, причем более высокие баллы указывали на большее количество атрибутов.
Исходный уровень, неделя 14
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й неделе в исследовании медицинских результатов (MOS) — шкала сна — храп, одышка при пробуждении и подшкалы адекватности сна
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Исследование медицинских результатов (MOS)-Sleep Scale представляло собой анкету, оцениваемую участниками, состоящую из 12 пунктов, которые оценивают ключевые конструкты сна. Инструментальная оценка дает 7 подшкал (нарушение сна, храп, пробуждение с одышкой или с головной болью, количество сна, оптимальный сон, адекватность сна и сонливость), а также общий индекс проблем со сном из 9 пунктов. Диапазон баллов, представленных для храпа, одышки при пробуждении и адекватности сна, составлял от 0 до 100, причем более высокие баллы указывали на большее количество атрибутов.
Исходный уровень, неделя 14
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й неделе в исследовании медицинских результатов (MOS) - шкала сна - количество баллов по подшкалам сна и сонливости
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Исследование медицинских результатов (MOS)-Sleep Scale представляло собой анкету, оцениваемую участниками, состоящую из 12 пунктов, которые оценивают ключевые конструкты сна. Инструментальная оценка дает 7 подшкал (нарушение сна, храп, пробуждение с одышкой или с головной болью, количество сна, оптимальный сон, адекватность сна и сонливость), а также общий индекс проблем со сном из 9 пунктов. Диапазон количества параметров сна составлял от 0 до 24, а сонливости — от 0 до 100, причем более высокие баллы указывали на большее количество атрибутов.
Исходный уровень, неделя 14
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й неделе в исследовании медицинских результатов (MOS) — шкала сна — общий балл индекса проблем со сном
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Исследование медицинских результатов (MOS)-Sleep Scale представляло собой анкету, оцениваемую участниками, состоящую из 12 пунктов, которые оценивают ключевые конструкты сна. Инструментальная оценка дает 7 подшкал (нарушение сна, храп, пробуждение с одышкой или с головной болью, количество сна, оптимальный сон, адекватность сна и сонливость), а также общий индекс проблем со сном из 9 пунктов. Общий балл индекса проблем со сном варьировался от 0 до 100, причем более высокие баллы указывали на большее количество атрибутов.
Исходный уровень, неделя 14
Процент участников с оптимальным сном на 14 неделе в исследовании медицинских результатов (MOS) - шкала сна
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Исследование медицинских результатов (MOS)-Sleep Scale представляло собой анкету, оцениваемую участниками, состоящую из 12 пунктов, которые оценивают ключевые конструкты сна. Инструментальная оценка дает 7 подшкал (нарушение сна, храп, пробуждение с одышкой или с головной болью, количество сна, оптимальный сон, адекватность сна и сонливость), а также общий индекс проблем со сном из 9 пунктов.
Исходный уровень, неделя 14
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего показателя нарушения сна на 14-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Ежедневная шкала нарушений сна представляла собой 11-балльную числовую шкалу от 0 (не мешает сну) до 10 (полностью мешает [не может спать из-за боли]). Участников попросили описать, как их боль мешала их сну в течение последних 24 часов, выбрав соответствующее число от 0 до 10. Самооценка проводилась ежедневно после пробуждения. Исходный средний показатель помех сну определялся как среднее значение всех доступных последних 7 записей дневника оценки помех сну вплоть до дня 1 включительно.
Исходный уровень, неделя 14
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й неделе в опроснике субъективного сна (SSQ) - субъективное пробуждение после начала сна (sWASO)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Опросник субъективного сна (SSQ) был включен в дневник участников и предназначен для регистрации субъективной оценки поведения во время сна у участников с нарушенным сном. Его вводили каждому участнику примерно через 30-60 минут после пробуждения каждый день утром. Параметр «Субъективное пробуждение после начала сна» (sWASO) субъективно оценивал общее количество времени, в течение которого участник бодрствовал после начала сна до окончательного пробуждения. Базовый уровень был определен как среднее значение последних 7 записей в дневнике SSQ до дня 1 включительно.
Исходный уровень, неделя 14
Изменение субъективного опросника сна (SSQ) по сравнению с исходным уровнем на 14-й неделе — субъективная задержка до начала сна (sLSO)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Опросник субъективного сна (SSQ) был включен в дневник участников и предназначен для регистрации субъективной оценки поведения во время сна у участников с нарушенным сном. Его вводили каждому участнику примерно через 30-60 минут после пробуждения каждый день утром. Параметр «Субъективная задержка до начала сна» (sLSO) субъективно оценивал время, необходимое для засыпания после отключения света. Базовый уровень был определен как среднее значение последних 7 записей в дневнике SSQ до дня 1 включительно.
Исходный уровень, неделя 14
Изменение субъективного опросника сна (SSQ) по сравнению с исходным уровнем на 14-й неделе — субъективное количество пробуждений после начала сна (sNAASO)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Опросник субъективного сна (SSQ) был включен в дневник участников и предназначен для регистрации субъективной оценки поведения во время сна у участников с нарушенным сном. Его вводили каждому участнику примерно через 30-60 минут после пробуждения каждый день утром. Параметр «Субъективное количество пробуждений после начала сна» (sNAASO) субъективно оценивал общее количество раз, когда участник просыпался в течение ночи до окончательного пробуждения. Базовый уровень был определен как среднее значение последних 7 записей в дневнике SSQ до дня 1 включительно.
Исходный уровень, неделя 14
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й неделе в опроснике субъективного сна (SSQ) - субъективное общее время сна (sTST)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Опросник субъективного сна (SSQ) был включен в дневник участников и предназначен для регистрации субъективной оценки поведения во время сна у участников с нарушенным сном. Его вводили каждому участнику примерно через 30-60 минут после пробуждения каждый день утром. Параметр субъективного общего времени сна (sTST) субъективно оценивал общее количество времени, в течение которого участник спал после выключения света до окончательного пробуждения. Базовый уровень был определен как среднее значение последних 7 записей в дневнике SSQ до дня 1 включительно.
Исходный уровень, неделя 14
Изменение субъективного опросника сна (SSQ) по сравнению с исходным уровнем на 14-й неделе — качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Опросник субъективного сна (SSQ) был включен в дневник участников и предназначен для регистрации субъективной оценки поведения во время сна у участников с нарушенным сном. Его вводили каждому участнику примерно через 30-60 минут после пробуждения каждый день утром. Параметр «Качество сна» субъективно оценивал качество сна прошлой ночью, выбирая число от 0 (очень плохое) до 10 (отличное). Базовый уровень был определен как среднее значение последних 7 записей в дневнике SSQ до дня 1 включительно.
Исходный уровень, неделя 14
Изменение балла многомерной оценки утомляемости (MAF) по сравнению с исходным уровнем на 14-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Шкала многомерной оценки усталости (MAF) представляла собой самостоятельный опрос, в результате которого был получен глобальный индекс усталости путем оценки уровня усталости участника и степени, в которой усталость мешает повседневной деятельности. Он содержал 16 пунктов и измерял 4 параметра усталости: тяжесть (2 пункта), дистресс (1 пункт), степень вмешательства в повседневную деятельность (11 пунктов) и время (2 пункта). Диапазон индекса составлял от 1 до 50, и более высокие баллы отражали большее ухудшение.
Исходный уровень, неделя 14
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й неделе в краткой форме 36 (SF-36) обследования состояния здоровья — итоговая оценка психического компонента
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Краткая форма 36 Health Survey (SF-36) представляла собой анкету для самостоятельного заполнения, в которой измерялась каждая из следующих 8 концепций здоровья: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических проблем, социальное функционирование, телесная боль, психическое здоровье, ролевые ограничения из-за к эмоциональным проблемам, жизненной силе и общему восприятию здоровья. Психический компонент включал психическое здоровье, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, жизненную силу и общее восприятие здоровья. Диапазон баллов для сводной оценки ментального компонента составлял от 0 до 100, а более высокие баллы отражали лучший статус участника.
Исходный уровень, неделя 14
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й неделе в краткой форме 36 (SF-36) Обследование состояния здоровья - Сводная оценка физического компонента
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Краткая форма 36 Health Survey (SF-36) представляла собой анкету для самостоятельного заполнения, в которой измерялась каждая из следующих 8 концепций здоровья: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических проблем, социальное функционирование, телесная боль, психическое здоровье, ролевые ограничения из-за к эмоциональным проблемам, жизненной силе и общему восприятию здоровья. Физический компонент включал физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических проблем, социальное функционирование и телесную боль. Диапазон баллов для сводной оценки физического компонента составлял от 0 до 100, а более высокие баллы отражали лучший статус участника.
Исходный уровень, неделя 14
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ боли) на 14-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ боли) представляла собой горизонтальную линию; 100 мм в длину, самостоятельно вводимые участниками, чтобы оценить боль от 0 «нет боли» до 100 «сильнейшая возможная боль».
Исходный уровень, неделя 14
Изменение госпитальной шкалы тревожности и депрессии (HADS) по сравнению с исходным уровнем на 14-й неделе — оценка подшкалы тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляла собой инструмент из 14 пунктов, о котором сообщали сами пациенты, который состоял из двух субшкал из 7 пунктов, которые измеряли наличие и тяжесть тревоги и депрессии. Для каждой подшкалы диапазон баллов составлял от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывали на большее ухудшение.
Исходный уровень, неделя 14
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) по сравнению с исходным уровнем на 14-й неделе — оценка подшкалы депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 14
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляла собой инструмент из 14 пунктов, о котором сообщали сами пациенты, который состоял из двух субшкал из 7 пунктов, которые измеряли наличие и тяжесть тревоги и депрессии. Для каждой подшкалы диапазон составлял от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывали на большее ухудшение.
Исходный уровень, неделя 14
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими после лечения (TEAE), серьезными нежелательными явлениями (SAE) и прекращением лечения из-за AE
Временное ограничение: Исходный уровень для последующего наблюдения (День 105)
Нежелательным явлением (НЯ) считалось любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, которому вводили продукт или медицинское устройство. Серьезным нежелательным явлением (СНЯ) считалось любое неблагоприятное медицинское происшествие при любой дозе, которое привело к смерти; был опасен для жизни (непосредственный риск смерти); необходима стационарная госпитализация или продление имеющейся госпитализации; стойкая или выраженная инвалидность (существенное нарушение способности вести нормальную жизнедеятельность); врожденная аномалия/врожденный порок. НЯ, возникшие во время лечения (TEAE), представляли собой события между первой дозой исследуемого препарата и вплоть до последующего визита (105-й день исследования), которые отсутствовали до лечения или ухудшились после лечения. НЯ включали как СНЯ, так и не-СНЯ.
Исходный уровень для последующего наблюдения (День 105)
Количество нежелательных явлений, связанных с лечением (TEAE), классифицированных по степени тяжести
Временное ограничение: Исходный уровень для последующего наблюдения (День 105)
Легким нежелательным явлением (НЯ) было НЯ, которое не мешало обычному функционированию участника. Умеренное НЯ представляло собой НЯ, которое в некоторой степени нарушало обычную функцию участника. Тяжелым НЯ было НЯ, которое значительно мешало обычной функции участника.
Исходный уровень для последующего наблюдения (День 105)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A0081241

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться