Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for pregabalin hos pasienter med fibromyalgi

26. januar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En 14-ukers, randomisert, dobbeltblind placebokontrollert studie for pregabalin hos personer med fibromyalgi

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten og toleransen til pregabalin sammenlignet med placebo for behandling av fibromyalgi hos voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

343

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital/Rheumatology Department
      • Beijing, Kina, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital/Rheumatology Department
      • Beijing, Kina, 100700
        • PLA. The Military General Hospital of Beijing
      • Shanghai, Kina, 200003
        • Rheumatology and Immunology Department, Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Kina, 200001
        • Rheumatology and Immunology Dept., Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233000
        • Department of Rheumatism And Immunity, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Anhui Province Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Southwest Hospital of the Third Military Medical University,PLA
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Department of Neurology,General Hospital of Guangzhou Military Command of PLA
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Department of Neurology,The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rheumatology Department, The first Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • Rheumatology Department, The second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Kaifu District, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University, Rheumatology Department
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Si Chuan Huaxi Hospital/Rheumatology Department
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University/ Rheumatology and Immunology Department
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University/Neurology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter, minst 18 år
  • Oppfyller ACR-kriteriene (America College of Rheumatology) for fibromyalgi (dvs. utbredt smerte tilstede i minst 3 måneder, og smerte på minst 11 av 18 spesifikke ømme steder)
  • Ved screening (V1) og randomisering (V2) må pasientene ha en skår på ikke mindre enn 40 mm på Pain Visual Analog Scale (VAS)
  • Ved randomisering (V2) må minst 4 smertedagbøker fullføres tilfredsstillende i løpet av de siste 7 dagene og gjennomsnittlig smertescore må ikke være mindre enn 4

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ikke mindre enn 30 % reduksjon på Pain Visual Analog Scale (VAS) ved randomisering (V2) sammenlignet med screening (V1)
  • Pasienter med andre alvorlige smerter på grunn av andre tilstander (f.eks. DPN eller PHN) som kan forvirre vurdering eller selvevaluering av smerte forbundet med fibromyalgi
  • Pasienter med utbredte inflammatoriske muskel- og skjelettlidelser, utbredte revmatiske sykdommer andre enn fibromyalgi, aktive infeksjoner eller ubehandlede endokrine lidelser
  • CLcr mindre enn 60 ml/min (estimert fra serumkreatinin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Matchet placebo
Legemiddel: placebo
Placebo, to ganger daglig
Eksperimentell: Pregabalin
Legemiddel: pregabalin
Pregabalin kapsel, 300-450 mg/dag, to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i gjennomsnittlig smertescore for endepunkt under den dobbeltblindede behandlingsperioden ved uke 14
Tidsramme: Baseline, uke 14
Vurdering av gjennomsnittlig smertescore var basert på deltakerens daglige smertedagbok. Den daglige smertedagboken besto av en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte). Deltakerne vurderte smertene sine i løpet av de siste 24 timene ved å velge riktig tall mellom 0 og 10. Egenvurdering ble utført daglig ved oppvåkning. Endpoint gjennomsnittlig smertescore ble definert som gjennomsnittet for uke 14 smertedagbokoppføringer i den dobbeltblinde behandlingsfasen. Baseline ble definert som gjennomsnittet av de siste 7 smertedagbokoppføringene til og med dag 1.
Baseline, uke 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere kategorisert etter hver pasient Global Impression of Change (PGIC)-score ved uke 14
Tidsramme: Uke 14
Patient Global Impression of Change (PGIC) var et deltakervurdert instrument som målte endring i deltakerens generelle status på en skala fra 1 (svært mye forbedret) til 7 (veldig dårligere), som var basert på en validert skala, Clinical Global Impression of Change (CGIC). Kategoriene ble definert basert på PGIC-skårene som følger: 1 = veldig mye bedre, 2 = mye forbedret, 3 = minimalt forbedret, 4 = ingen endring, 5 = minimalt dårligere, 6 = mye dårligere og 7 = veldig mye dårligere.
Uke 14
Endring fra baseline i Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) total poengsum ved uke 14
Tidsramme: Baseline, uke 14
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) var et 20-element deltakerrapportert resultatinstrument designet for å vurdere helsestatus, fremgang og utfall hos deltakere med fibromyalgi. Den inneholdt 10 underskalaer. Det var 11 spørsmål som er relatert spesifikt til fysisk funksjon. De resterende elementene vurderte smerte, tretthet, stivhet, arbeidsvansker og symptomer på angst og depresjon. Poengområdet for hver underskala var 0 til 10. De 10 underskalaene ble kombinert for å gi en total poengsum fra 0 til 100. Den totale poengsummen ga en estimering av fibromyalgieffekten med høyere poengsum som indikerte større svekkelse.
Baseline, uke 14
Prosentandel av deltakere med minst 30 % reduksjon i ukentlig gjennomsnittlig smertescore fra baseline til uke 14
Tidsramme: Baseline, uke 14
Vurdering av gjennomsnittlig smertescore var basert på deltakerens daglige smertedagbok. Den daglige smertedagboken besto av en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte). Deltakerne vurderte smertene sine i løpet av de siste 24 timene ved å velge riktig tall mellom 0 og 10. Egenvurdering ble utført daglig ved oppvåkning. Ukentlig gjennomsnittlig smertescore ble beregnet som gjennomsnittsverdien av observasjonene innenfor vinduet for hver uke under den dobbeltblinde behandlingsfasen. En deltaker med minst 30 % reduksjon i ukentlig gjennomsnittlig smertescore fra baseline til uke 14 ble definert som en 30 % responder.
Baseline, uke 14
Prosentandel av deltakere med minst 50 % reduksjon i ukentlig gjennomsnittlig smertescore fra baseline til uke 14
Tidsramme: Baseline, uke 14
Vurdering av gjennomsnittlig smertescore var basert på deltakerens daglige smertedagbok. Den daglige smertedagboken besto av en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte). Deltakerne vurderte smertene sine i løpet av de siste 24 timene ved å velge riktig tall mellom 0 og 10. Egenvurdering ble utført daglig ved oppvåkning. Ukentlig gjennomsnittlig smertescore ble beregnet som gjennomsnittsverdien av observasjonene innenfor vinduet for hver uke under den dobbeltblinde behandlingsfasen. En deltaker med minst 50 % reduksjon i ukentlig gjennomsnittlig smertescore fra baseline til uke 14 ble definert som en 50 % responder.
Baseline, uke 14
Endring fra baseline ved uke 14 i Medical Outcome Study (MOS) - Søvnskala - Søvnforstyrrelse Subscale Score
Tidsramme: Baseline, uke 14
Medical Outcomes Study (MOS)-Sleep Scale var et deltakervurdert spørreskjema bestående av 12 elementer som vurderer nøkkelkonstruksjoner av søvn. Instrumentscoring gir 7 underskalaer (søvnforstyrrelse, snorking, våkne kortpustet eller med hodepine, mengde søvn, optimal søvn, søvntilstrekkelighet og somnolens) samt en total søvnproblemerindeks på 9 punkter. Range av skårer representert for søvnforstyrrelser var 0 til 100, med høyere skårer som indikerer mer av attributtet.
Baseline, uke 14
Endring fra baseline ved uke 14 i Medical Outcome Study (MOS)-Søvnskala – Snorking, Awaken Short-puste og Sleep Adequacy Subscale Scores
Tidsramme: Baseline, uke 14
Medical Outcomes Study (MOS)-Sleep Scale var et deltakervurdert spørreskjema bestående av 12 elementer som vurderer nøkkelkonstruksjoner av søvn. Instrumentscoring gir 7 underskalaer (søvnforstyrrelse, snorking, våkne kortpustet eller med hodepine, mengde søvn, optimal søvn, søvntilstrekkelighet og somnolens) samt en total søvnproblemerindeks på 9 punkter. Range av skårer representert for snorking, vekke kortpustethet og søvntilstrekkelighet var 0 til 100, med høyere skårer som indikerer mer av egenskapen.
Baseline, uke 14
Endring fra baseline ved uke 14 i Medical Outcome Study (MOS) - Søvnskala - Kvantitet av søvn og somnolens subskalaresultater
Tidsramme: Baseline, uke 14
Medical Outcomes Study (MOS)-Sleep Scale var et deltakervurdert spørreskjema bestående av 12 elementer som vurderer nøkkelkonstruksjoner av søvn. Instrumentscoring gir 7 underskalaer (søvnforstyrrelse, snorking, våkne kortpustet eller med hodepine, mengde søvn, optimal søvn, søvntilstrekkelighet og somnolens) samt en total søvnproblemerindeks på 9 punkter. Omfanget av mengde søvnparameter var 0 til 24 og somnolens var 0 til 100, med høyere skårer som indikerer mer av egenskapen.
Baseline, uke 14
Endring fra baseline ved uke 14 i Medical Outcome Study (MOS) - Søvnskala - Søvnproblemer Indeks Samlet poengsum
Tidsramme: Baseline, uke 14
Medical Outcomes Study (MOS)-Sleep Scale var et deltakervurdert spørreskjema bestående av 12 elementer som vurderer nøkkelkonstruksjoner av søvn. Instrumentscoring gir 7 underskalaer (søvnforstyrrelse, snorking, våkne kortpustet eller med hodepine, mengde søvn, optimal søvn, søvntilstrekkelighet og somnolens) samt en total søvnproblemerindeks på 9 punkter. Omfanget av søvnproblemindeksens samlede poengsum var 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer mer av egenskapen.
Baseline, uke 14
Prosentandel av deltakere med optimal søvn ved uke 14 i Medical Outcome Study (MOS)-Søvnskala
Tidsramme: Baseline, uke 14
Medical Outcomes Study (MOS)-Sleep Scale var et deltakervurdert spørreskjema bestående av 12 elementer som vurderer nøkkelkonstruksjoner av søvn. Instrumentscoring gir 7 underskalaer (søvnforstyrrelse, snorking, våkne kortpustet eller med hodepine, mengde søvn, optimal søvn, søvntilstrekkelighet og somnolens) samt en total søvnproblemerindeks på 9 punkter.
Baseline, uke 14
Endring fra baseline i gjennomsnittlig søvninterferensscore ved uke 14
Tidsramme: Baseline, uke 14
Daily Sleep Interference Scale var en 11-punkts numerisk skala som gikk fra 0 (forstyrrer ikke søvnen) til 10 (forstyrrer fullstendig [ikke i stand til å sove på grunn av smerte]). Deltakerne ble bedt om å beskrive hvordan smertene deres hadde forstyrret søvnen de siste 24 timene ved å velge riktig tall mellom 0 og 10. Egenvurdering ble utført daglig ved oppvåkning. Baseline gjennomsnittlig søvninterferensscore ble definert som gjennomsnittet av alle tilgjengelige siste 7 søvninterferensscore dagbokoppføringer til og med dag 1.
Baseline, uke 14
Endring fra baseline ved uke 14 i Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) - Subjective Wake After Sleep Onset (sWASO)
Tidsramme: Baseline, uke 14
Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) ble inkludert i deltakerens dagbok og designet for å fange subjektiv evaluering av søvnatferd hos deltakere med forstyrret søvn. Det ble administrert til hver deltaker ca. 30 - 60 minutter etter oppstått hver dag om morgenen. Subjective Wake after Sleep Onset (sWASO)-parameteren estimerte subjektivt den totale tiden deltakeren var våken etter første søvnstart til siste oppvåkning. Grunnlinje ble definert som gjennomsnittet av de siste 7 SSQ-dagbokoppføringene til og med dag 1.
Baseline, uke 14
Endring fra baseline ved uke 14 i Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) – Subjective Latency to Sleep Onset (sLSO)
Tidsramme: Baseline, uke 14
Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) ble inkludert i deltakerens dagbok og designet for å fange subjektiv evaluering av søvnatferd hos deltakere med forstyrret søvn. Det ble administrert til hver deltaker ca. 30 - 60 minutter etter oppstått hver dag om morgenen. Parameteren Subjective Latency to Sleep Onset (sLSO) estimerte subjektivt hvor lang tid det tar å sovne etter at lyset slukket. Grunnlinje ble definert som gjennomsnittet av de siste 7 SSQ-dagbokoppføringene til og med dag 1.
Baseline, uke 14
Endring fra baseline ved uke 14 i Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) - Subjective Number of Awakenings After Sleep Onset (sNAASO)
Tidsramme: Baseline, uke 14
Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) ble inkludert i deltakerens dagbok og designet for å fange subjektiv evaluering av søvnatferd hos deltakere med forstyrret søvn. Det ble administrert til hver deltaker ca. 30 - 60 minutter etter oppstått hver dag om morgenen. Parameteren Subjective Number of Awakenings after Sleep Onset (sNAASO) estimerte subjektivt det totale antallet ganger deltakeren våknet i løpet av natten til den endelige oppvåkningen. Grunnlinje ble definert som gjennomsnittet av de siste 7 SSQ-dagbokoppføringene til og med dag 1.
Baseline, uke 14
Endring fra baseline ved uke 14 i Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) – Subjective Total Sleep Time (sTST)
Tidsramme: Baseline, uke 14
Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) ble inkludert i deltakerens dagbok og designet for å fange subjektiv evaluering av søvnatferd hos deltakere med forstyrret søvn. Det ble administrert til hver deltaker ca. 30 - 60 minutter etter oppstått hver dag om morgenen. Parameteren Subjective Total Sleep Time (sTST) estimerte subjektivt den totale tiden deltakeren sov etter at lyset var slukket til den endelige oppvåkningen. Grunnlinje ble definert som gjennomsnittet av de siste 7 SSQ-dagbokoppføringene til og med dag 1.
Baseline, uke 14
Endring fra baseline ved uke 14 i Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) - Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, uke 14
Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) ble inkludert i deltakerens dagbok og designet for å fange subjektiv evaluering av søvnatferd hos deltakere med forstyrret søvn. Det ble administrert til hver deltaker ca. 30 - 60 minutter etter oppstått hver dag om morgenen. Søvnkvalitetsparameteren vurderte subjektivt søvnkvaliteten den siste natten ved å velge et tall mellom 0 (veldig dårlig) og 10 (utmerket). Grunnlinje ble definert som gjennomsnittet av de siste 7 SSQ-dagbokoppføringene til og med dag 1.
Baseline, uke 14
Endring fra baseline i flerdimensjonal vurdering av utmattelse (MAF) poengsum ved uke 14
Tidsramme: Baseline, uke 14
Multidimensional Assessment of Fatigue (MAF)-skalaen var en selvadministrert undersøkelse som ga en Global Fatigue Index ved å vurdere deltakerens nivå av tretthet og i hvilken grad fatigue forstyrrer dagliglivets aktiviteter. Den inneholdt 16 elementer og målte 4 dimensjoner av tretthet: alvorlighetsgrad (2 elementer), nød (1 element), grad av forstyrrelse i dagliglivets aktiviteter (11 elementer) og timing (2 elementer). Indeksområdet var 1 til 50 og høyere skårer reflekterte større svekkelse.
Baseline, uke 14
Endring fra baseline ved uke 14 i Short-Form 36 (SF-36) Health Survey - Mental Component Summary Score
Tidsramme: Baseline, uke 14
Short-Form 36 Health Survey (SF-36) var et selvadministrert spørreskjema som målte hvert av følgende 8 helsekonsepter: Fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, sosial fungering, kroppslige smerter, psykisk helse, rollebegrensninger pga. til emosjonelle problemer, vitalitet og generell helseoppfatning. Psykisk komponent inkluderte mental helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, vitalitet og generell helseoppfatning. Poengområdet for oppsummering av mental komponent var 0 til 100 og høyere poengsum reflekterte bedre deltakerstatus.
Baseline, uke 14
Endring fra baseline ved uke 14 i Short-Form 36 (SF-36) Health Survey - Physical Component Summary Score
Tidsramme: Baseline, uke 14
Short-Form 36 Health Survey (SF-36) var et selvadministrert spørreskjema som målte hvert av følgende 8 helsekonsepter: Fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, sosial fungering, kroppslige smerter, psykisk helse, rollebegrensninger pga. til emosjonelle problemer, vitalitet og generell helseoppfatning. Fysisk komponent inkluderte fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, sosial funksjon og kroppslige smerter. Poengområde for sammendrag av fysiske komponenter var 0 til 100 og høyere poengsum reflekterte bedre deltakerstatus.
Baseline, uke 14
Endring fra baseline i Pain Visual Analog Scale (Pain VAS)-score ved uke 14
Tidsramme: Baseline, uke 14
Pain Visual Analog Scale (Pain VAS) var en horisontal linje; 100 mm i lengde, selvadministrert av deltakerne for å rangere smerte fra 0 "ingen smerte" til 100 "verst mulig smerte".
Baseline, uke 14
Endring fra baseline ved uke 14 i sykehusangst- og depresjonsskala (HADS) - Angst-underskala-score
Tidsramme: Baseline, uke 14
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) var et selvrapportert 14-elements instrument som besto av to 7-element underskalaer som måler tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av angst og depresjon. For hver underskala var skåreområdet 0 til 21, med høyere skåre som indikerer større svekkelse.
Baseline, uke 14
Endring fra baseline ved uke 14 i sykehusangst- og depresjonsskala (HADS) - Depresjonsunderskala-score
Tidsramme: Baseline, uke 14
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) var et selvrapportert 14-elements instrument som besto av to 7-element underskalaer som måler tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av angst og depresjon. For hver underskala var området 0 til 21, med høyere skåre som indikerer større svekkelse.
Baseline, uke 14
Antall deltakere med behandlingsoppståtte bivirkninger (TEAE), alvorlige bivirkninger (SAE) og seponering på grunn av AE
Tidsramme: Grunnlinje for oppfølging (dag 105)
En uønsket hendelse (AE) var enhver uheldig medisinsk hendelse i en klinisk undersøkelsesdeltaker administrerte et produkt eller medisinsk utstyr. En alvorlig bivirkning (SAE) var enhver uheldig medisinsk hendelse ved enhver dose som resulterte i død; var livstruende (umiddelbar risiko for død); nødvendig sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse; vedvarende eller betydelig funksjonshemming (betydelig forstyrrelse av evnen til å utføre normale livsfunksjoner); medfødt anomali/fødselsdefekt. Behandlings-emergent AE (TEAEs) var hendelser mellom første dose av studiemedikamentet og frem til oppfølgingsbesøk (studiedag 105) som var fraværende før behandling eller som forverret seg etter behandling. AE-er inkluderte både SAE-er og ikke-SAE-er.
Grunnlinje for oppfølging (dag 105)
Antall behandlingsoppståtte bivirkninger (TEAE) kategorisert etter alvorlighetsgrad
Tidsramme: Grunnlinje for oppfølging (dag 105)
En mild bivirkning (AE) var en AE som ikke forstyrret deltakerens vanlige funksjon. En moderat AE var en AE som forstyrret deltakerens vanlige funksjon til en viss grad. En alvorlig AE var en AE som interfererte betydelig med deltakerens vanlige funksjon.
Grunnlinje for oppfølging (dag 105)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A0081241

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på pregabalin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere