Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af pregabalin hos patienter med fibromyalgi

26. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En 14-ugers, randomiseret, dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse for pregabalin hos personer med fibromyalgi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​pregabalin sammenlignet med placebo til behandling af fibromyalgi hos voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

343

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital/Rheumatology Department
      • Beijing, Kina, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital/Rheumatology Department
      • Beijing, Kina, 100700
        • PLA. The Military General Hospital of Beijing
      • Shanghai, Kina, 200003
        • Rheumatology and Immunology Department, Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Kina, 200001
        • Rheumatology and Immunology Dept., Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233000
        • Department of Rheumatism And Immunity, The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Anhui Province Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Southwest Hospital of the Third Military Medical University,PLA
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Department of Neurology,General Hospital of Guangzhou Military Command of PLA
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Department of Neurology,The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rheumatology Department, The first Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • Rheumatology Department, The second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Kaifu District, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University, Rheumatology Department
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Si Chuan Huaxi Hospital/Rheumatology Department
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University/ Rheumatology and Immunology Department
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University/Neurology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter, mindst 18 år
  • Opfyldelse af ACR-kriterierne (America College of Rheumatology) for fibromyalgi (dvs. udbredt smerte til stede i mindst 3 måneder og smerter på mindst 11 ud af 18 specifikke ømme steder)
  • Ved screening (V1) og randomisering (V2) skal patienter have en score på ikke mindre end 40 mm på Pain Visual Analog Scale (VAS)
  • Ved randomisering (V2) skal mindst 4 smertedagbøger gennemføres tilfredsstillende inden for de sidste 7 dage, og den gennemsnitlige smertescore skal være mindst 4

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ikke mindre end 30 % fald på Pain Visual Analog Scale (VAS) ved randomisering (V2) sammenlignet med screening (V1)
  • Patienter med andre alvorlige smerter på grund af andre tilstande (f.eks. DPN eller PHN), som kan forvirre vurdering eller selvevaluering af smerten forbundet med fibromyalgi
  • Patienter med udbredte inflammatoriske muskuloskeletale lidelser, udbredte gigtsygdomme andre end fibromyalgi, aktive infektioner eller ubehandlede endokrine lidelser
  • CLcr mindre end 60 ml/min (estimeret ud fra serumkreatinin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Matchet placebo
Medicin: placebo
Placebo, to gange dagligt
Eksperimentel: Pregabalin
Medicin: pregabalin
Pregabalin kapsel, 300-450 mg/dag, to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i endepunkts gennemsnitlige smertescore under den dobbeltblindede behandlingsperiode i uge 14
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Vurdering af gennemsnitlig smertescore var baseret på deltagerens daglige smertedagbog. Den daglige smertedagbog bestod af en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Deltagerne vurderede deres smerter i løbet af de sidste 24 timer ved at vælge det passende tal mellem 0 og 10. Selvevaluering blev udført dagligt ved opvågning. Den gennemsnitlige smertescore for endepunktet blev defineret som gennemsnittet af uge 14 smertedagbogsposter i den dobbeltblindede behandlingsfase. Baseline blev defineret som gennemsnittet af de sidste 7 smertedagbogsposter til og med dag 1.
Baseline, uge ​​14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere kategoriseret efter hver patient Global Impression of Change (PGIC)-score i uge 14
Tidsramme: Uge 14
Patient Global Impression of Change (PGIC) var et deltagerbedømt instrument, der målte ændring i deltagerens overordnede status på en skala fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget værre), som var baseret på en valideret skala, dvs. Clinical Global Impression of Change (CGIC). Kategorier blev defineret baseret på PGIC-scorerne som følger: 1 = meget forbedret, 2 = meget forbedret, 3 = minimalt forbedret, 4 = ingen ændring, 5 = minimalt dårligere, 6 = meget dårligere og 7 = meget dårligere.
Uge 14
Ændring fra baseline i Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) Samlet score i uge 14
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) var et 20-element deltagerrapporteret resultatinstrument designet til at vurdere helbredsstatus, fremskridt og resultater hos deltagere med fibromyalgi. Den indeholdt 10 underskalaer. Der var 11 spørgsmål, der er relateret specifikt til fysisk funktion. De resterende punkter vurderede smerter, træthed, stivhed, besvær med at arbejde og symptomer på angst og depression. Scoreintervallet for hver underskala var 0 til 10. De 10 underskalaer blev kombineret for at give en samlet score fra 0 til 100. Den samlede score gav en estimering af fibromyalgipåvirkning med højere score, der indikerer større svækkelse.
Baseline, uge ​​14
Procentdel af deltagere med mindst 30 % reduktion i ugentlig gennemsnitlig smertescore fra baseline til uge 14
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Vurdering af gennemsnitlig smertescore var baseret på deltagerens daglige smertedagbog. Den daglige smertedagbog bestod af en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Deltagerne vurderede deres smerter i løbet af de sidste 24 timer ved at vælge det passende tal mellem 0 og 10. Selvevaluering blev udført dagligt ved opvågning. Ugentlig gennemsnitlig smertescore blev beregnet som middelværdi af observationerne inden for vinduet for hver uge under den dobbeltblindede behandlingsfase. En deltager med mindst 30 % reduktion i den ugentlige gennemsnitlige smertescore fra baseline til uge 14 blev defineret som en 30 % responder.
Baseline, uge ​​14
Procentdel af deltagere med mindst 50 % reduktion i ugentlig gennemsnitlig smertescore fra baseline til uge 14
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Vurdering af gennemsnitlig smertescore var baseret på deltagerens daglige smertedagbog. Den daglige smertedagbog bestod af en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Deltagerne vurderede deres smerter i løbet af de sidste 24 timer ved at vælge det passende tal mellem 0 og 10. Selvevaluering blev udført dagligt ved opvågning. Ugentlig gennemsnitlig smertescore blev beregnet som middelværdi af observationerne inden for vinduet for hver uge under den dobbeltblindede behandlingsfase. En deltager med mindst 50 % reduktion i den ugentlige gennemsnitlige smertescore fra baseline til uge 14 blev defineret som en 50 % responder.
Baseline, uge ​​14
Ændring fra baseline i uge 14 i Medical Outcome Study (MOS) - Søvnskala - Søvnforstyrrelse Subscale Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Medical Outcomes Study (MOS)-Sleep Scale var et deltagerbedømt spørgeskema bestående af 12 elementer, der vurderer nøglekonstruktioner af søvn. Instrumentscoring giver 7 underskalaer (søvnforstyrrelser, snorken, vågne åndenød eller med hovedpine, mængden af ​​søvn, optimal søvn, søvntilstrækkelighed og somnolens) samt et samlet indeks for søvnproblemer på 9 punkter. Ranget af scores repræsenteret for søvnforstyrrelser var 0 til 100, med højere scores, der indikerer mere af egenskaben.
Baseline, uge ​​14
Ændring fra baseline i uge 14 i Medical Outcome Study (MOS) - Søvnskala - Snorken, vågne vejrtrækning og søvntilstrækkelighed Subscale Scores
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Medical Outcomes Study (MOS)-Sleep Scale var et deltagerbedømt spørgeskema bestående af 12 elementer, der vurderer nøglekonstruktioner af søvn. Instrumentscoring giver 7 underskalaer (søvnforstyrrelser, snorken, vågne åndenød eller med hovedpine, mængden af ​​søvn, optimal søvn, søvntilstrækkelighed og somnolens) samt et samlet indeks for søvnproblemer på 9 punkter. Ranget af scores repræsenteret for snorken, vække åndenød og søvntilstrækkelighed var 0 til 100, med højere score, der indikerer mere af egenskaben.
Baseline, uge ​​14
Ændring fra baseline i uge 14 i Medical Outcome Study (MOS)-Søvnskala - Mængde af søvn og somnolens subskala-scores
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Medical Outcomes Study (MOS)-Sleep Scale var et deltagerbedømt spørgeskema bestående af 12 elementer, der vurderer nøglekonstruktioner af søvn. Instrumentscoring giver 7 underskalaer (søvnforstyrrelser, snorken, vågne åndenød eller med hovedpine, mængden af ​​søvn, optimal søvn, søvntilstrækkelighed og somnolens) samt et samlet indeks for søvnproblemer på 9 punkter. Mængdeinterval for søvnparameter var 0 til 24 og somnolens var 0 til 100, med højere score, der indikerer mere af egenskaben.
Baseline, uge ​​14
Ændring fra baseline i uge 14 i Medical Outcome Study (MOS) - Søvnskala - Søvnproblemersindeks Samlet score
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Medical Outcomes Study (MOS)-Sleep Scale var et deltagerbedømt spørgeskema bestående af 12 elementer, der vurderer nøglekonstruktioner af søvn. Instrumentscoring giver 7 underskalaer (søvnforstyrrelser, snorken, vågne åndenød eller med hovedpine, mængden af ​​søvn, optimal søvn, søvntilstrækkelighed og somnolens) samt et samlet indeks for søvnproblemer på 9 punkter. Intervallet for søvnproblemindekss overordnede score var 0 til 100, med højere score, der indikerer mere af egenskaben.
Baseline, uge ​​14
Procentdel af deltagere med optimal søvn i uge 14 i Medical Outcome Study (MOS)-Søvnskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Medical Outcomes Study (MOS)-Sleep Scale var et deltagerbedømt spørgeskema bestående af 12 elementer, der vurderer nøglekonstruktioner af søvn. Instrumentscoring giver 7 underskalaer (søvnforstyrrelser, snorken, vågne åndenød eller med hovedpine, mængden af ​​søvn, optimal søvn, søvntilstrækkelighed og somnolens) samt et samlet indeks for søvnproblemer på 9 punkter.
Baseline, uge ​​14
Ændring fra baseline i gennemsnitlig søvninterferensscore i uge 14
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Den daglige søvninterferensskala var en 11-punkts numerisk skala fra 0 (interfererer ikke med søvn) til 10 (forstyrrer fuldstændigt [ude af stand til at sove på grund af smerte]). Deltagerne blev bedt om at beskrive, hvordan deres smerter havde forstyrret deres søvn i løbet af de sidste 24 timer ved at vælge det passende tal mellem 0 og 10. Selvevaluering blev udført dagligt ved opvågning. Baseline gennemsnitlig søvninterferensscore blev defineret som gennemsnittet af alle tilgængelige sidste 7 søvninterferensscore dagbogsposter til og med dag 1.
Baseline, uge ​​14
Ændring fra baseline i uge 14 i Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) - Subjective Wake After Sleep Onset (sWASO)
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) blev inkluderet i deltagerens dagbog og designet til at fange subjektiv evaluering af søvnadfærd hos deltagere med forstyrret søvn. Det blev administreret til hver deltager ca. 30 - 60 minutter efter opståen hver dag om morgenen. Parameteren Subjective Wake after Sleep Onset (sWASO) estimerede subjektivt den samlede tid, som deltageren var vågen efter den første søvnstart, indtil den endelige opvågnen. Baseline blev defineret som gennemsnittet af de sidste 7 SSQ-dagbogsposter til og med dag 1.
Baseline, uge ​​14
Ændring fra baseline ved uge 14 i Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) - Subjektiv latens til indsættelse af søvn (sLSO)
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) blev inkluderet i deltagerens dagbog og designet til at fange subjektiv evaluering af søvnadfærd hos deltagere med forstyrret søvn. Det blev administreret til hver deltager ca. 30 - 60 minutter efter opståen hver dag om morgenen. Parameteren Subjective Latency to Sleep Onset (sLSO) estimerede subjektivt mængden af ​​tid til at falde i søvn efter slukket lys. Baseline blev defineret som gennemsnittet af de sidste 7 SSQ-dagbogsposter til og med dag 1.
Baseline, uge ​​14
Ændring fra baseline ved uge 14 i Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) - Subjektivt antal opvågninger efter indsættelse af søvn (sNAASO)
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) blev inkluderet i deltagerens dagbog og designet til at fange subjektiv evaluering af søvnadfærd hos deltagere med forstyrret søvn. Det blev administreret til hver deltager ca. 30 - 60 minutter efter opståen hver dag om morgenen. Parameteren Subjective Number of Awakenings after Sleep Onset (sNAASO) estimerede subjektivt det samlede antal gange, deltageren vågnede i løbet af natten indtil den endelige opvågning. Baseline blev defineret som gennemsnittet af de sidste 7 SSQ-dagbogsposter til og med dag 1.
Baseline, uge ​​14
Ændring fra baseline i uge 14 i Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) - Subjective Total Sleep Time (sTST)
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) blev inkluderet i deltagerens dagbog og designet til at fange subjektiv evaluering af søvnadfærd hos deltagere med forstyrret søvn. Det blev administreret til hver deltager ca. 30 - 60 minutter efter opståen hver dag om morgenen. Parameteren Subjective Total Sleep Time (sTST) estimerede subjektivt den samlede tid, som deltageren sov efter slukket lys, indtil den endelige opvågning. Baseline blev defineret som gennemsnittet af de sidste 7 SSQ-dagbogsposter til og med dag 1.
Baseline, uge ​​14
Ændring fra baseline i uge 14 i Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) - Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Subjective Sleep Questionnaire (SSQ) blev inkluderet i deltagerens dagbog og designet til at fange subjektiv evaluering af søvnadfærd hos deltagere med forstyrret søvn. Det blev administreret til hver deltager ca. 30 - 60 minutter efter opståen hver dag om morgenen. Søvnkvalitetsparameteren vurderede subjektivt søvnkvaliteten den seneste nat ved at vælge et tal mellem 0 (meget dårlig) og 10 (fremragende). Baseline blev defineret som gennemsnittet af de sidste 7 SSQ-dagbogsposter til og med dag 1.
Baseline, uge ​​14
Ændring fra baseline i Multidimensional Assessment of Fatigue (MAF) score i uge 14
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Multidimensional Assessment of Fatigue (MAF)-skalaen var en selvadministreret undersøgelse, der gav et Global Fatigue Index ved at vurdere deltagerens niveau af træthed og i hvilken grad træthed forstyrrer dagligdagens aktiviteter. Det indeholdt 16 genstande og målte 4 dimensioner af træthed: sværhedsgrad (2 genstande), nød (1 emne), grad af indblanding i dagligdagens aktiviteter (11 genstande) og timing (2 genstande). Indeksintervallet var 1 til 50, og højere score afspejlede større svækkelse.
Baseline, uge ​​14
Ændring fra baseline i uge 14 i Short-Form 36 (SF-36) Sundhedsundersøgelse - Mental Component Summary Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Short-Form 36 Health Survey (SF-36) var et selvadministreret spørgeskema, der målte hvert af følgende 8 sundhedsbegreber: Fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, social funktion, kropslige smerter, mental sundhed, rollebegrænsninger pga. til følelsesmæssige problemer, vitalitet og generel sundhedsopfattelse. Den mentale komponent omfattede mental sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, vitalitet og generel sundhedsopfattelse. Scoreintervallet for den mentale komponentsammendragsscore var 0 til 100, og højere score afspejlede bedre deltagerstatus.
Baseline, uge ​​14
Ændring fra baseline ved uge 14 i Short-Form 36 (SF-36) Sundhedsundersøgelse - Fysisk komponent Sammenfatning Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Short-Form 36 Health Survey (SF-36) var et selvadministreret spørgeskema, der målte hvert af følgende 8 sundhedsbegreber: Fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, social funktion, kropslige smerter, mental sundhed, rollebegrænsninger pga. til følelsesmæssige problemer, vitalitet og generel sundhedsopfattelse. Fysisk komponent omfattede fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, social funktion og kropslige smerter. Scoreintervallet for den fysiske komponentsammendragsscore var 0 til 100, og højere score afspejlede bedre deltagerstatus.
Baseline, uge ​​14
Ændring fra baseline i Pain Visual Analog Scale (Smerte VAS)-score i uge 14
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Pain Visual Analog Scale (Smerte VAS) var en vandret linje; 100 mm i længden, selvadministreret af deltagerne for at vurdere smerte fra 0 "ingen smerte" til 100 "værst mulig smerte".
Baseline, uge ​​14
Ændring fra baseline i uge 14 i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Anxiety Subscale Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) var et selvrapporteret 14-element instrument, der bestod af to 7-item subskalaer, der måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​angst og depression. For hver underskala var scoreområdet 0 til 21, hvor højere score indikerer større svækkelse.
Baseline, uge ​​14
Ændring fra baseline i uge 14 i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Depression Subscale Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​14
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) var et selvrapporteret 14-element instrument, der bestod af to 7-item subskalaer, der måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​angst og depression. For hver underskala var området 0 til 21, med højere score, der indikerer større svækkelse.
Baseline, uge ​​14
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er) og seponering på grund af AE'er
Tidsramme: Baseline til opfølgning (dag 105)
En uønsket hændelse (AE) var enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk afprøvningsdeltager, der administrerede et produkt eller medicinsk udstyr. En alvorlig bivirkning (SAE) var enhver uønsket medicinsk hændelse ved enhver dosis, der resulterede i døden; var livstruende (umiddelbar risiko for død); påkrævet hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse; vedvarende eller betydelig handicap (væsentlig forstyrrelse af evnen til at udføre normale livsfunktioner); medfødt anomali/fødselsdefekt. Behandlings-emergent AE'er (TEAE'er) var hændelser mellem første dosis af undersøgelseslægemidlet og op til opfølgningsbesøg (studiedag 105), som var fraværende før behandling, eller som forværredes efter behandling. AE'er omfattede både SAE'er og ikke-SAE'er.
Baseline til opfølgning (dag 105)
Antal behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er) kategoriseret efter sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline til opfølgning (dag 105)
En mild bivirkning (AE) var en AE, der ikke forstyrrede deltagerens sædvanlige funktion. En moderat AE var en AE, der til en vis grad forstyrrede deltagerens sædvanlige funktion. En alvorlig AE var en AE, der interfererede signifikant med deltagerens sædvanlige funktion.
Baseline til opfølgning (dag 105)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2011

Først opslået (Skøn)

4. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0081241

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pregabalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner