Временное пережатие дренажей в сочетании с транексамовой кислотой снижает кровопотерю после ТЭК: проспективное РКИ
4 ноября 2011 г. обновлено: Keerati Charoencholvanich, Mahidol University
Временное пережатие дренажей в сочетании с транексамовой кислотой снижает кровопотерю после тотальной артропластики коленного сустава: проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭК) может быть связано со значительной кровопотерей, а переливание несет значительный риск иммунологической реакции и передачи заболевания.
Сообщается, что несколько методов уменьшают послеоперационную кровопотерю и избегают переливания гомологичной крови с традиционными подходами TKA.
Пережатие дренажа было одним из широко используемых методов, а введение транексамовой кислоты было недавно адъювантным методом для уменьшения кровопотери при ТКА.
Однако в предыдущих исследованиях сообщалось о нескольких схемах пережатия дренажа или введения транексамовой кислоты.
Нашей целью было сравнить эффективность нашего протокола пережатия дренажа и/или схемы с транексамовой кислотой для снижения кровопотери и переливания крови при ТКА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты моложе 85 лет с остеоартрозом коленного сустава
Критерий исключения:
- У пациента диагностирован вторичный остеоартроз (например, ревматоидный артрит, посттравматический артрит, подагрический артрит, постсептический артрит)
- Пациент с сопутствующими заболеваниями высокого риска
- Пациент, которому планировалось одновременное двустороннее ТКА.
- Пациент, у которого в анамнезе была тромбоэмболическая болезнь или нарушение свертываемости крови.
- Пациент, получавший лечение антикоагулянтами
- Пациент с аллергией на транексамовую кислоту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Без зажима и плацебо
|
Слив не был зажат.
Пациент получал плацебо (физиологический раствор за 10 минут до операции и через три часа после операции, а затем пероральную форму плацебо 2х3 капсулы в течение пяти дней).
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Транексамовая кислота
|
дренаж не был пережат, и пациент получил транексамовую кислоту 10 мг/кг внутривенно за 10 минут до надувания жгута и 10 мг/кг внутривенно через три часа после операции, а затем транексамовую кислоту 250 мг/капсулу 2×3 перорально в течение пяти дней.
|
|
Экспериментальный: Группа С
Зажим слива
|
дренаж был пережат на три часа, освобожден на три часа, затем пережат еще на три часа, а затем освобожден на 48 часов.
Пациент получал плацебо (физиологический раствор за 10 минут до операции и через три часа после операции, а затем пероральную форму плацебо 2х3 капсулы в течение пяти дней).
|
|
Экспериментальный: Группа Д
Пережатие дренажа и транексамовая кислота
|
дренаж был пережат на три часа, освобожден на три часа, затем пережат еще на три часа, а затем освобожден на 48 часов.
пациент получил транексамовую кислоту 10 мг/кг внутривенно за 10 минут до надувания жгута и 10 мг/кг внутривенно через три часа после операции, а затем транексамовую кислоту 250 мг/капсулу 2х3 перорально в течение пяти дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Через 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество переливаний крови
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keerati Charoencholvanich, MD, Mahidol University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si463/2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Артроз коленного сустава
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство