Tranexamic acid와 결합된 배수구의 임시 클램핑은 TKA 후 혈액 손실을 줄입니다: 예상되는 RCT
2011년 11월 4일 업데이트: Keerati Charoencholvanich, Mahidol University
트라넥삼산과 결합된 배액관의 임시 클램핑은 슬관절 전치환술 후 혈액 손실을 줄입니다: 전향적 무작위 통제 시험.
슬관절 전치환술(TKA)은 심각한 혈액 손실과 관련이 있을 수 있으며 수혈은 면역 반응 및 질병 전파의 상당한 위험을 수반합니다.
몇 가지 방법이 보고된 바에 따르면 수술 후 실혈을 줄이고 전통적인 TKA 접근법과 동일한 수혈을 피합니다.
Drain clamping은 널리 사용되는 방법 중 하나였으며 Tranexamic acid 투여는 TKA에서 혈액 손실을 줄이기 위한 최근 보조 방법이었습니다.
그러나 이전 연구에서 보고된 배액 클램핑 또는 트라넥삼산 투여에는 여러 요법이 있었습니다.
우리의 목표는 TKA에서 혈액 손실과 수혈을 줄이기 위한 배수 클램핑 프로토콜 및/또는 트라넥삼산 요법의 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 85세 미만의 무릎 골관절염 환자
제외 기준:
- 환자는 속발성 골관절염(예: 류마티스성 관절염, 외상 후 관절염, 통풍성 관절염, 패혈증 후 관절염) 진단을 받았습니다.
- 고위험 내과적 동반질환자
- 동시 양측 TKA를 계획한 환자
- 혈전색전성 질환 또는 출혈 장애의 병력이 있는 환자
- 항응고제 치료를 받고 있던 환자
- 트라넥삼산에 알레르기가 있었던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
클램프와 플라시보 없음
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배수구가 고정되지 않았습니다.
환자는 위약(수술 전 10분 및 수술 후 3시간 동안 식염수를 투여한 후 5일 동안 경구용 위약 2X3 캡슐)을 투여 받았습니다.
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실험적: 그룹 B
트라넥삼산
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배액관을 고정하지 않고 지혈대 팽창 10분 전 tranexamic acid 10mg/kg과 수술 3시간 후 tranexamic acid 250mg/capsule 2X3을 5일 동안 경구 투여하였다.
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|
실험적: 그룹 C
드레인 클램핑
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배수관을 3시간 동안 고정하고 3시간 동안 해제한 다음 다시 3시간 동안 고정하고 48시간 동안 자유롭게 해제했습니다.
환자는 위약(수술 전 10분 및 수술 후 3시간 동안 식염수를 투여한 후 5일 동안 경구용 위약 2X3 캡슐)을 투여 받았습니다.
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실험적: 그룹 D
드레인 클램핑 및 트라넥삼산
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배수관을 3시간 동안 고정하고 3시간 동안 해제한 다음 다시 3시간 동안 고정하고 48시간 동안 자유롭게 해제했습니다.
환자는 지혈대를 팽창시키기 10분 전에 tranexamic acid 10mg/kg을, 수술 후 3시간 동안 10mg/kg을 정맥주사하고 5일 동안 tranexamic acid 250mg/capsule 2X3을 경구투여하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 실혈
기간: 수술 후 48시간
|
수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수혈 횟수
기간: 5 일
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keerati Charoencholvanich, MD, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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