Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viemärien väliaikainen kiristys traneksaamihapon kanssa vähentää verenhukkaa TKA:n jälkeen: Tuleva RCT

perjantai 4. marraskuuta 2011 päivittänyt: Keerati Charoencholvanich, Mahidol University

Viemärien tilapäinen kiristäminen yhdistettynä traneksaamihapon kanssa vähentää verenhukkaa polven artroplastian jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Polven kokonaisartroplastia (TKA) voi liittyä merkittävään verenhukkaan, ja verensiirtoon liittyy huomattava immunologisen reaktion ja taudin leviämisen riski. Useat menetelmät vähentävät postoperatiivista verenhukkaa ja välttävät homologisen verensiirron perinteisillä TKA-menetelmillä. Viemärin kiinnitys oli yksi laajalti käytetyistä menetelmistä ja traneksaamihapon antaminen oli viime aikoina adjuvanttimenetelmä verenhukan vähentämiseksi TKA:ssa. Aiemmissa tutkimuksissa on kuitenkin raportoitu useita hoito-ohjeita joko viemärin kiinnityksessä tai traneksaamihapon antamisessa. Tavoitteenamme oli verrata dreenin kiinnitysprotokollamme ja/tai traneksaamihappohoitomme tehokkuutta verenhukan ja verensiirron vähentämisessä TKA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 85-vuotiaat potilaat, joilla on polven nivelrikko

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla diagnosoitiin sekundaarinen nivelrikko (esim. nivelreuma, posttraumaattinen niveltulehdus, kihti niveltulehdus, postseptinen niveltulehdus)
  • Korkean riskin lääketieteellinen rinnakkaispotilas
  • Potilas, jolle suunniteltiin samanaikaisia ​​kahdenvälisiä TKA:ita
  • Potilas, jolla on ollut tromboembolinen sairaus tai verenvuotohäiriö
  • Potilas, joka sai antikoagulanttihoitoa
  • Potilas, joka oli allerginen traneksaamihapolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Ei puristinta ja lumelääkettä
Muut: Ei puristinta ja lumelääkettä
Viemäriä ei kiristetty. Potilas sai lumelääkettä (keittosuolaliuosta 10 minuuttia ennen leikkausta ja kolme tuntia leikkauksen jälkeen, ja sitten suun kautta plaseboa 2 x 3 kapselia viiden päivän ajan).
Kokeellinen: Ryhmä B
Traneksaamihappo
Lääke: Traneksaamihappo
dreeniä ei kiinnitetty ja potilas sai traneksaamihappoa 10 mg/kg suonensisäisesti 10 minuuttia ennen kiristysnauhan täyttämistä ja 10 mg/kg suonensisäisesti kolme tuntia leikkauksen jälkeen ja sitten traneksaamihappoa 250 mg/kapseli 2x3 suun kautta viiden päivän ajan.
Kokeellinen: Ryhmä C
Viemärin kiinnitys
Menettely: Viemärin kiinnitys
viemäriä puristettiin kolme tuntia, vapautettiin kolme tuntia, sitten puristettiin vielä kolme tuntia ja sitten vapautettiin 48 tunnin ajan. Potilas sai lumelääkettä (keittosuolaliuosta 10 minuuttia ennen leikkausta ja kolme tuntia leikkauksen jälkeen, ja sitten suun kautta plaseboa 2 x 3 kapselia viiden päivän ajan).
Kokeellinen: Ryhmä D
Tyhjennyspuristin ja traneksaamihappo
Muut: Tyhjennyspuristin ja traneksaamihappo
viemäriä puristettiin kolme tuntia, vapautettiin kolme tuntia, sitten puristettiin vielä kolme tuntia ja sitten vapautettiin 48 tunnin ajan. potilas sai traneksaamihappoa 10 mg/kg suonensisäisesti 10 minuuttia ennen kiristenauhan täyttämistä ja 10 mg/kg suonensisäisesti kolme tuntia leikkauksen jälkeen ja sitten traneksaamihappoa 250 mg/kapseli 2x3 suun kautta viiden päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verensiirtojen määrä
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Keerati Charoencholvanich, MD, Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Sunnuntai 6. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Si463/2007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Ei puristinta ja lumelääkettä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa