Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tranexámsavval kombinált lefolyók ideiglenes szorítása csökkenti a vérveszteséget TKA után: Leendő RCT

2011. november 4. frissítette: Keerati Charoencholvanich, Mahidol University

A tranexámsavval kombinált lefolyók ideiglenes szorítása csökkenti a vérveszteséget a teljes térdízületi műtét után: Leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat.

A teljes térdízületi műtét (TKA) jelentős vérveszteséggel járhat, és a transzfúzió az immunológiai reakciók és a betegség átvitelének jelentős kockázatával jár. Számos módszer csökkenti a posztoperatív vérveszteséget, és elkerüli a homológ vérátömlesztést a hagyományos TKA megközelítésekkel. A drénzárás volt az egyik széles körben alkalmazott módszer, a tranexámsav beadása pedig a közelmúltban adjuváns módszer a vérveszteség csökkentésére TKA-ban. Mindazonáltal a korábbi vizsgálatokban több adagolási módról számoltak be akár a drenázs szorításában, akár a tranexámsav beadásában. Célunk az volt, hogy összehasonlítsuk a drénzárás protokollunk és/vagy tranexámsav-kezelésünk hatékonyságát a vérveszteség és a transzfúzió csökkentésében TKA-ban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 85 évnél fiatalabb térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • A betegnél másodlagos osteoarthritist diagnosztizáltak (pl. rheumatoid arthritis, poszttraumás ízületi gyulladás, köszvényes ízületi gyulladás, posztszeptikus ízületi gyulladás)
  • Magas kockázatú orvosi komorbid beteg
  • Az a beteg, akit egyidejű kétoldali TKA-ra terveztek
  • Az a beteg, akinek kórtörténetében tromboembóliás betegség vagy vérzési rendellenesség szerepel
  • Az a beteg, aki véralvadásgátló gyógyszeres kezelésben részesült
  • A tranexámsavra allergiás beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Nincs szorító és placebo
Egyéb: Nincs szorító és placebo
A lefolyó nem volt beszorítva. A beteg placebót kapott (sóoldatot 10 perccel a műtét előtt és három órával a műtét után, majd orális formában placebót, 2x3 kapszulát öt napon át).
Kísérleti: B csoport
Tranexámsav
Drog: Tranexámsav
a drént nem szorították be, és a páciens 10 mg/ttkg tranexámsavat kapott intravénásan 10 perccel az érszorító felfújása előtt, és 10 mg/kg intravénás adagot három órával a műtét után, majd 250 mg/kapszula tranexámsavat 2x3 szájon át öt napon át.
Kísérleti: C csoport
Lefolyó szorítása
Eljárás: Lefolyó szorítása
a lefolyót három órára befogtuk, három órán át elengedtük, majd további három órára befogtuk, majd 48 órán át szabadon engedtük. A beteg placebót kapott (sóoldatot 10 perccel a műtét előtt és három órával a műtét után, majd orális formában placebót, 2x3 kapszulát öt napon át).
Kísérleti: D csoport
Lefolyóbilincs és tranexámsav
Egyéb: Lefolyóbilincs és tranexámsav
a lefolyót három órára befogtuk, három órán át elengedtük, majd további három órára befogtuk, majd 48 órán át szabadon engedtük. a páciens 10 mg/ttkg tranexámsavat kapott intravénásan 10 perccel az érszorító felfújása előtt, és 10 mg/kg intravénás adagot három órával a műtét után, majd 250 mg/kapszula tranexámsavat 2x3 orálisan öt napon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív vérveszteség
Időkeret: 48 órával a műtét után
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vérátömlesztések száma
Időkeret: 5 nap
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keerati Charoencholvanich, MD, Mahidol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si463/2007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel