Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midlertidig fastklemning af dræn kombineret med tranexamsyre reducerer blodtab efter TKA: en prospektiv RCT

4. november 2011 opdateret af: Keerati Charoencholvanich, Mahidol University

Midlertidig fastklemning af dræn kombineret med tranexamsyre reducerer blodtab efter total knæarthroplastik: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.

Total knæarthroplastik (TKA) kan være forbundet med betydeligt blodtab, og transfusion indebærer en betydelig risiko for immunologisk reaktion og sygdomsoverførsel. Flere metoder reducerer angiveligt postoperativt blodtab og undgår homolog blodtransfusion med traditionelle TKA-tilgange. Afløbsklemning var en af ​​de meget anvendte metoder, og administration af tranexamsyre var den nyligt adjuverende metode til at reducere blodtab ved TKA. Der var dog adskillige regimer i enten afløbsklemning eller administration af tranexamsyre rapporteret i tidligere undersøgelser. Vores mål var at sammenligne effektiviteten af ​​vores drænklemmeprotokol og/eller tranexamsyre-regimen til at reducere blodtab og transfusion ved TKA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne yngre end 85 år med knæartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten diagnosticerede sekundær slidgigt (f.eks. leddegigt, posttraumatisk arthritis, urinsyregigt, postseptisk arthritis)
  • Højrisiko medicinsk comorbid patient
  • Patienten, der var planlagt til samtidige bilaterale TKA'er
  • Den patient, som har haft tromboembolisk sygdom eller blødningsforstyrrelse
  • Patienten, der fik antikoagulerende lægemiddelbehandling
  • Patienten, der havde allergi over for tranexamsyre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Ingen klemme og placebo
Andet: Ingen klemme og placebo
Afløbet var ikke fastspændt. Patienten fik placebo (saltvand 10 minutter før operationen og tre timer efter operationen, og derefter en oral form af placebo 2X3 kapsler i fem dage).
Eksperimentel: Gruppe B
Tranexamsyre
Medicin: Tranexamsyre
drænet var ikke fastspændt, og patienten fik tranexamsyre 10 mg/kg intravenøst ​​10 minutter før oppumpning af tourniquet og 10 mg/kg intravenøst ​​tre timer efter operationen, og derefter tranexamsyre 250 mg/kapsel 2X3 oralt i fem dage.
Eksperimentel: Gruppe C
Afløbsklemning
Procedure: Afløbsklemning
afløbet blev fastspændt i tre timer, frigivet i tre timer, derefter fastspændt i yderligere tre timer og derefter frigivet i 48 timer. Patienten fik placebo (saltvand 10 minutter før operationen og tre timer efter operationen, og derefter en oral form af placebo 2X3 kapsler i fem dage).
Eksperimentel: Gruppe D
Afløbsklemme og tranexamsyre
Andet: Afløbsklemme og tranexamsyre
afløbet blev fastspændt i tre timer, frigivet i tre timer, derefter fastspændt i yderligere tre timer og derefter frigivet i 48 timer. patienten fik tranexamsyre 10 mg/kg intravenøst ​​10 minutter før oppumpning af tourniquet og 10 mg/kg intravenøst ​​tre timer efter operationen, og derefter tranexamsyre 250 mg/kapsel 2X3 oralt i fem dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt blodtab
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal blodtransfusioner
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keerati Charoencholvanich, MD, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si463/2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Ingen klemme og placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner