Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы 2, сравнивающее химиотерапию в сочетании с OGX-427 или плацебо у пациентов с раком мочевого пузыря

6 октября 2016 г. обновлено: Achieve Life Sciences

Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2, сравнивающее гемцитабин и цисплатин в комбинации с OGX-427 или плацебо у пациентов с прогрессирующей переходно-клеточной карциномой

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы установить, есть ли доказательства более длительного выживания по сравнению с контрольной группой для трех сравнений: группа 600 мг OGX-427 с контрольной группой; 1000 мг OGX-427 от рычага к рычагу управления; и объединили 600 мг и 1000 мг OGX-427 для контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После 3 нагрузочных доз участники получают химиотерапию и исследуемый препарат в течение 21-дневного цикла в течение периода лечения (период химиотерапии) до прогрессирования заболевания, завершения 6 циклов, токсичности или добровольного отказа участника. Участники, у которых нет документально подтвержденного прогрессирования заболевания и которые завершили как минимум четыре цикла химиотерапии, продолжают еженедельно получать поддерживающую терапию исследуемым препаратом в течение Периода поддерживающей терапии до тех пор, пока заболевание не прогрессирует или участник не выполнит одну из других причин для отказа от лечения по протоколу, если только они не были исключены из лечения по протоколу из-за неприемлемой токсичности, связанной с исследуемым препаратом. Всех участников посещают в конце лечения (EOT), когда они отказываются от всего исследуемого лечения (химиотерапия и поддерживающая терапия). Все участники находятся под наблюдением до тех пор, пока не будет документально подтверждено прогрессирование заболевания. После документирования прогрессирования заболевания участники вступают в период наблюдения за выживаемостью, в течение которого собираются данные о дальнейшей терапии рака, вторичном злокачественном новообразовании и статусе выживания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

183

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Mainz, Германия
        • Universitätsklinikum Mainz
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Германия
        • Universitätsklinikum Heidelberg
    • Bayern
      • München, Bayern, Германия
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Германия
        • Johann-Wolfgang-Goethe-Universität Frankfurt
    • Niedeersachen
      • Hannover, Niedeersachen, Германия
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Германия
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Германия
        • Universitätsklinikum Dresden
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Германия
        • Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
    • Thuringen
      • Jena, Thuringen, Германия
        • Universitätsklinikum Jena
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Vall d´hebron
      • Madrid, Испания
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Испания
        • Institut Catala d'Oncologia, Hospital Duran i Reynals
      • Valencia, Испания
        • Instituto Valenciano de Oncología-Fundación (IVO-FINCIVO)
  • Италия
      • Modena, Италия
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
      • Pavia, Италия
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
      • Roma, Италия
        • Unita Operativa di Oncologia Medica
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Tom Baker Cancer Center
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • Cross Cancer Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • British Columbia Cancer Agency
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада
        • Juravinski Cancer Centre
      • Oshawa, Ontario, Канада
        • R. S. McLaughlin Durham Regional Cancer Center at Lakeridge Health
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • CHUM-Hospital Notre Dame
  • Польша
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Польша
        • Akademicki Szpital Kliniczny im. J. Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Польша
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka w Bydgoszczy
    • Mazowieckie
      • Otwock, Mazowieckie, Польша
        • NZOZ Europejskie Centrum Zdrowia Otwock
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша
        • Centrum Onkologii Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Польша
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    • Warminski-Mazurskie
      • Olsztyn, Warminski-Mazurskie, Польша
        • Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты
        • Radiological Associates of Sacramento
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты
        • Yale University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты
        • Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
        • Siteman Cancer Center, Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
        • Urology Cancer Center and GU Research Network
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты
        • Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты
        • Monter Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • Columbia University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • Texas Oncology, P.A.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • Франция
    • Centre
      • Bretonneau Tours, Centre, Франция
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hôpital
    • Champagne-Ardenne
      • Reims, Champagne-Ardenne, Франция
        • Institute Jean Godinot
    • Haute-Normandie
      • Rouen, Haute-Normandie, Франция
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
    • Ile-de-france
      • Villejuif Cedex, Ile-de-france, Франция
        • Centre Hospitalier Universitaire, Institut Gustave Roussy
    • Pays De La Loire
      • Angers Cedex 9, Pays De La Loire, Франция
        • Centre Paul Papin
    • Pays de la Loire
      • St. Herblain Cedex, Pays de la Loire, Франция
        • Medicale Centre René Gauducheau
    • Provence Alpes Cote D'Azur
      • Marseille Cedex 9, Provence Alpes Cote D'Azur, Франция
        • Institut Paoli Calmettes
    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Франция
        • Centre Antoine Lacassagne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет на момент согласия
  2. Гистологически подтвержденный метастатический или локально неоперабельный распространенный переходно-клеточный рак (TCC) мочевыводящих путей (мочевого пузыря, уретры, мочеточника и почечной лоханки) (заболевание T4b, N2, N3 или M1) TCC подходят: плоскоклеточный, аденокарцинома и недифференцированный. Смешанная недифференцированная гистология требует иммуногистохимии (IHC), согласующейся с происхождением TCC. Смешанные мелкоклеточные гистологии исключены
  3. Поддающееся измерению заболевание, определяемое как по крайней мере одно целевое поражение, которое не подвергалось облучению и может быть точно измерено по крайней мере в одном измерении с помощью критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1.

  4. Отсутствие предшествующей системной химиотерапии, за следующими исключениями:

    • Разрешено предварительное применение радиосенсибилизирующей монотерапии.
    • Может быть разрешена предварительная неоадъювантная и адъювантная химиотерапия.
  5. Минимум 21 день после предшествующей серьезной операции или лучевой терапии
  6. Статус работоспособности Карновского ≥ 70%

  7. Требуемые лабораторные значения на исходном уровне:

    • абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1,5 x 10^9 клеток/л
    • количество тромбоцитов ≥ 125 x 10^9/л
    • расчетный клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин
    • билирубин ≤ 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН; ≤ 2,5 x ВГН, если вторично по отношению к болезни Жильбера)
    • аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 3,0 x ВГН
  8. Если детородный потенциал, желание использовать противозачаточные средства
  9. Готов дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Кандидат на потенциальную лечебную хирургию или лучевую терапию
  2. Внутрипузырная терапия в течение последних 3 мес.
  3. Документально подтвержденный метастаз в головной мозг или карциноматозный менингит, пролеченный или нелеченный. ПРИМЕЧАНИЕ. Визуализация головного мозга не требуется, если у пациента нет симптомов или физических признаков заболевания центральной нервной системы (ЦНС).
  4. Периферическая невропатия ≥ 2 степени
  5. Известная серьезная гиперчувствительность к гемцитабину, цисплатину или карбоплатину.
  6. Текущее серьезное неконтролируемое заболевание, такое как застойная сердечная недостаточность, стенокардия, гипертония, аритмия, сахарный диабет, инфекция и т. д., или любое состояние, такое как психическое заболевание, которое, по мнению исследователя, сделало бы пациента неприемлемым для протокола
  7. Инсульт, инфаркт миокарда или тромбоэмболия легочной артерии в течение 6 месяцев после рандомизации
  8. Активное вторичное злокачественное новообразование (за исключением немеланоматозного рака кожи): активное вторичное злокачественное новообразование определяется как текущая потребность в терапии рака или высокая вероятность (> 30%) рецидива во время исследования.
  9. Беременность или кормление грудью (должен быть отрицательный тест на беременность в сыворотке или моче в течение 72 часов до рандомизации)
  10. Участие в параллельных клинических испытаниях экспериментального препарата, вакцины или устройства. Участие в обсервационном исследовании разрешено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: OGX-427 600 мг
Стандартная химиотерапия (гемцитабин и цисплатин) в сочетании с OGX-427 (600 мг)
Лекарство: OGX-427 600 мг
Пациенты получат три нагрузочные дозы по 600 мг исследуемого препарата в течение 9-дневного периода. После периода нагрузочной дозы пациенты будут получать еженедельные инфузии исследуемого препарата (600 мг внутривенно) в дни 1, 8 и 15 каждого 21-дневного цикла.
Другие имена:
  • апаторсен
Лекарство: Гемцитабин
Пациенты будут получать гемцитабин (1000 мг/м^2) в течение 6 циклов внутривенно в дни 1 и 8 каждого 21-дневного цикла после инфузии исследуемого препарата. Цикл 1, введение химиотерапии в 1-й день должно происходить в течение 5 дней после третьей нагрузочной дозы исследуемого препарата.
Лекарство: Цисплатин
После введения гемцитабина в 1-й день цисплатин (70 мг/м^2) будет вводиться внутривенно до 6 циклов. Цикл 1, введение химиотерапии в 1-й день должно происходить в течение 5 дней после третьей нагрузочной дозы исследуемого препарата.
Лекарство: Карбоплатин
После введения гемцитабина в 1-й день следует вводить цисплатин (70 мг/м^2) внутривенно до 6 циклов; однако карбоплатин может быть заменен цисплатином из-за некоторых неприемлемых проявлений токсичности. Цикл 1, введение химиотерапии в 1-й день должно происходить в течение 5 дней после третьей нагрузочной дозы исследуемого препарата.
Экспериментальный: OGX-427 1000 мг
Стандартная химиотерапия (гемцитабин и цисплатин) в сочетании с OGX-427 (1000 мг)
Лекарство: Гемцитабин
Пациенты будут получать гемцитабин (1000 мг/м^2) в течение 6 циклов внутривенно в дни 1 и 8 каждого 21-дневного цикла после инфузии исследуемого препарата. Цикл 1, введение химиотерапии в 1-й день должно происходить в течение 5 дней после третьей нагрузочной дозы исследуемого препарата.
Лекарство: Цисплатин
После введения гемцитабина в 1-й день цисплатин (70 мг/м^2) будет вводиться внутривенно до 6 циклов. Цикл 1, введение химиотерапии в 1-й день должно происходить в течение 5 дней после третьей нагрузочной дозы исследуемого препарата.
Лекарство: Карбоплатин
После введения гемцитабина в 1-й день следует вводить цисплатин (70 мг/м^2) внутривенно до 6 циклов; однако карбоплатин может быть заменен цисплатином из-за некоторых неприемлемых проявлений токсичности. Цикл 1, введение химиотерапии в 1-й день должно происходить в течение 5 дней после третьей нагрузочной дозы исследуемого препарата.
Лекарство: OGX-427 1000 мг
Пациенты получат три нагрузочные дозы по 600 мг исследуемого препарата в течение 9-дневного периода. После периода нагрузочной дозы пациенты будут получать еженедельные инфузии исследуемого препарата (1000 мг внутривенно) в дни 1, 8 и 15 каждого 21-дневного цикла.
Другие имена:
  • апаторсен
Активный компаратор: Плацебо
Стандартная химиотерапия (гемцитабин и цисплатин) в сочетании с плацебо
Лекарство: Гемцитабин
Пациенты будут получать гемцитабин (1000 мг/м^2) в течение 6 циклов внутривенно в дни 1 и 8 каждого 21-дневного цикла после инфузии исследуемого препарата. Цикл 1, введение химиотерапии в 1-й день должно происходить в течение 5 дней после третьей нагрузочной дозы исследуемого препарата.
Лекарство: Цисплатин
После введения гемцитабина в 1-й день цисплатин (70 мг/м^2) будет вводиться внутривенно до 6 циклов. Цикл 1, введение химиотерапии в 1-й день должно происходить в течение 5 дней после третьей нагрузочной дозы исследуемого препарата.
Лекарство: Карбоплатин
После введения гемцитабина в 1-й день следует вводить цисплатин (70 мг/м^2) внутривенно до 6 циклов; однако карбоплатин может быть заменен цисплатином из-за некоторых неприемлемых проявлений токсичности. Цикл 1, введение химиотерапии в 1-й день должно происходить в течение 5 дней после третьей нагрузочной дозы исследуемого препарата.
Лекарство: Плацебо
Пациенты получат три нагрузочные дозы плацебо в течение 9 дней. После периода нагрузочной дозы пациенты будут получать еженедельные инфузии плацебо (в/в) в дни 1, 8 и 15 каждого 21-дневного цикла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Исходный уровень до даты смерти по любой причине (приблизительно до 12 месяцев)
OS определяется как время от рандомизации до смерти от любой причины; ОС была подвергнута цензуре на дату последнего контакта для участников, которые были еще живы на момент анализа.
Исходный уровень до даты смерти по любой причине (приблизительно до 12 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ), возникшими на фоне лечения, серьезными НЯ и НЯ 3-й или более высокой степени
Временное ограничение: От начала приема исследуемого препарата до окончания исследования (до 8 месяцев)
НЯ, возникшие во время лечения, определяются как НЯ, возникшие после приема первой дозы исследуемого препарата в течение 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата. НЯ были классифицированы с использованием общих терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE) версии 4.0 Национального института рака. НЯ, возникшие во время лечения, могли возникнуть во время периода ударной дозы, периода химиотерапии, периода поддерживающей терапии и периода лечения.
От начала приема исследуемого препарата до окончания исследования (до 8 месяцев)
Количество участников с ≥ 1 гематологической аномалией и ≥ 1 гематологической аномалией 3 степени или выше
Временное ограничение: Скрининг во время визита в конце исследования (в течение 30 [±7] дней после отмены исследуемого препарата)
Скрининг во время визита в конце исследования (в течение 30 [±7] дней после отмены исследуемого препарата)
Количество участников с ≥ 1 аномалией в химической лаборатории и ≥ 1 аномалией в химической лаборатории 3 или более высокой степени
Временное ограничение: Скрининг во время визита в конце исследования (в течение 30 [±7] дней после отмены исследуемого препарата)
Скрининг во время визита в конце исследования (в течение 30 [±7] дней после отмены исследуемого препарата)
Количество участников с ≥ 1 нарушением анализа мочи и ≥ 1 отклонением анализа мочи 3 степени или выше
Временное ограничение: Скрининг во время визита в конце исследования (в течение 30 [±7] дней после отмены исследуемого препарата)
Скрининг во время визита в конце исследования (в течение 30 [±7] дней после отмены исследуемого препарата)
Лучший объективный ответ опухоли
Временное ограничение: От исходного уровня до измеренного прогрессирующего заболевания (примерно до 12 месяцев)
Полный ответ (CR): Полное исчезновение всех измеримых и неизмеримых заболеваний без новых поражений. Любой патологический лимфатический узел (целевой или нецелевой) должен иметь редукцию по короткой оси до <10 мм). Все маркеры заболевания должны нормализоваться. Частичный ответ (PR): уменьшение по сравнению с исходным уровнем на ≥ 30% диаметра(ов) всех целевых измеримых поражений без однозначного прогрессирования неизмеримых поражений и без новых поражений. Стабильное заболевание (SD): не подходит для CR, PR или прогрессирования. Прогрессирование заболевания (PD): Если соблюдается хотя бы один из следующих критериев: 1. Появление любого нового поражения или очага заболевания. 2. Увеличение на 20% суммы диаметров целевых измеримых поражений по сравнению с наименьшей наблюдаемой суммой или по сравнению с исходным уровнем, если во время терапии не произошло уменьшения. Сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. 3. Однозначное прогрессирование только нецелевых поражений.
От исходного уровня до измеренного прогрессирующего заболевания (примерно до 12 месяцев)
Общий показатель ответа (ЧОО) и показатель контроля заболевания
Временное ограничение: От исходного уровня до измеренного прогрессирующего заболевания (примерно до 12 месяцев)
Участники были определены как имеющие «общий ответ», если их лучшим ответом является подтвержденный CR, подтвержденный PR, неподтвержденный CR или неподтвержденный PR. ORR определяли как процент участников, у которых был общий ответ. Участники были определены как имеющие «контроль заболевания», если их лучший ответ подтвержден подтвержденным CR, подтвержденным PR, неподтвержденным CR, неподтвержденным PR или SD. Уровень контроля заболевания (DCR) определялся как процент участников с контролем заболевания. (См. «Наилучший объективный ответ опухоли» выше для определений категорий ответа.)
От исходного уровня до измеренного прогрессирующего заболевания (примерно до 12 месяцев)
Продолжительность общей частоты ответов
Временное ограничение: От исходного уровня до измеренного прогрессирующего заболевания (примерно до 12 месяцев)
Общий ответ был определен как полный ответ (CR) или частичный ответ (PR). (См. «Наилучший объективный ответ опухоли» выше для определений категорий ответа.) Продолжительность ответа определяется как продолжительность от первого общего ответа до первого стабильного заболевания (SD) или прогрессирования заболевания (PD), в зависимости от того, что произойдет раньше. Если нет SD или PD, субъект подвергается цензуре при последней оценке опухоли (до другой противораковой терапии, если применимо).
От исходного уровня до измеренного прогрессирующего заболевания (примерно до 12 месяцев)
Выживание без прогресса (PFS)
Временное ограничение: От исходного уровня до измеренного прогрессирующего заболевания (примерно до 12 месяцев)
ВБП определяли как время от рандомизации до даты прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, до или после прекращения лечения. Для участников, все еще участвовавших в исследовании, и тех, кто остался в живых и не прогрессировал после прекращения лечения, ВБП была цензурирована на дату последней оценки опухоли.
От исходного уровня до измеренного прогрессирующего заболевания (примерно до 12 месяцев)
Изменение уровня Hsp27 в сыворотке по сравнению с исходным уровнем к концу лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, конец лечения (приблизительно до 12 месяцев)
Окончание лечения - последнее наблюдение без гемолиза до последней дозы + 30 дней. Включает внеплановые и дополнительные лечебные визиты. Гемолизированные образцы были исключены.
Исходный уровень, конец лечения (приблизительно до 12 месяцев)
Изменение уровня кластерина в сыворотке к концу лечения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, конец лечения (приблизительно до 12 месяцев)
Окончание лечения – это последнее наблюдение до последней дозы + 30 дней. Включает внеплановые и дополнительные лечебные визиты.
Исходный уровень, конец лечения (приблизительно до 12 месяцев)
Изменение количества циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) по сравнению с исходным уровнем к концу лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, конец лечения (приблизительно до 12 месяцев)
Окончание лечения – это последнее наблюдение до последней дозы + 30 дней. Включает внеплановые и дополнительные лечебные визиты.
Исходный уровень, конец лечения (приблизительно до 12 месяцев)
Cmax и минимальные уровни сыворотки OGX-427
Временное ограничение: Цикл 1 с 1-го дня по 6-й цикл с 1-го дня, окончание лечения (примерно до 12 месяцев)
только от C1 до C6, Ctrough и Cmax, а также отчет EOT Ctrough
Цикл 1 с 1-го дня по 6-й цикл с 1-го дня, окончание лечения (примерно до 12 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Achieve Life Sciences

Соавторы

PRA Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Petrylak, MD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OGX-427-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования OGX-427 600 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться