Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas 2-studie som jämför kemoterapi i kombination med OGX-427 eller placebo hos patienter med cancer i urinblåsan

6 oktober 2016 uppdaterad av: Achieve Life Sciences

En randomiserad, dubbelblind fas 2-studie som jämför gemcitabin och cisplatin i kombination med OGX-427 eller placebo hos patienter med avancerad övergångscellscancer

Det primära syftet med denna studie är att fastställa om det finns bevis för längre överlevnad i förhållande till kontrollarmen för tre jämförelser: 600 mg OGX-427 Arm till kontrollarm; 1000 mg OGX-427 Arm för att kontrollera Arm; och poolade 600 mg och 1000 mg OGX-427 armar för att kontrollera arm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter 3 laddningsdoser får deltagarna kemoterapi och studieläkemedel i en 21-dagarscykel under behandlingsperioden (kemoterapiperioden) tills sjukdomsprogression, slutförande av 6 cykler, toxicitet eller frivilligt tillbakadragande av deltagarna. Deltagare som inte har dokumenterad sjukdomsprogression och som har genomgått minst fyra cykler av kemoterapi fortsätter att få veckovis underhållsbehandling för studieläkemedlet under underhållsperioden tills sjukdomsprogression eller deltagaren uppfyller ett av de andra skälen för att avbryta protokollbehandlingen, såvida de inte har avbrutits från protokollbehandling för oacceptabel toxicitet relaterad till studieläkemedlet. Alla deltagare får ett End of Treatment (EOT) besök när de dras tillbaka från all studiebehandling (kemoterapi och underhåll). Alla deltagare följs tills dokumenterad sjukdomsprogression. När sjukdomsprogression är dokumenterad går deltagarna in i en överlevnadsuppföljningsperiod under vilken data samlas in om ytterligare cancerterapi, sekundär malignitet och överlevnadsstatus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

183

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Centre
      • Bretonneau Tours, Centre, Frankrike
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hôpital
    • Champagne-Ardenne
      • Reims, Champagne-Ardenne, Frankrike
        • Institute Jean Godinot
    • Haute-Normandie
      • Rouen, Haute-Normandie, Frankrike
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
    • Ile-de-france
      • Villejuif Cedex, Ile-de-france, Frankrike
        • Centre Hospitalier Universitaire, Institut Gustave Roussy
    • Pays De La Loire
      • Angers Cedex 9, Pays De La Loire, Frankrike
        • Centre Paul Papin
    • Pays de la Loire
      • St. Herblain Cedex, Pays de la Loire, Frankrike
        • Medicale Centre René Gauducheau
    • Provence Alpes Cote D'Azur
      • Marseille Cedex 9, Provence Alpes Cote D'Azur, Frankrike
        • Institut Paoli Calmettes
    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Frankrike
        • Centre Antoine Lacassagne
  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna
        • Radiological Associates of Sacramento
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna
        • Yale University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna
        • Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna
        • Siteman Cancer Center, Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna
        • Urology Cancer Center and GU Research Network
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna
        • Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine
      • Lake Success, New York, Förenta staterna
        • Monter Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Columbia University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Texas Oncology, P.A.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • Italien
      • Modena, Italien
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
      • Pavia, Italien
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
      • Roma, Italien
        • Unita Operativa di Oncologia Medica
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Tom Baker Cancer Center
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Cross Cancer Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • British Columbia Cancer Agency
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Juravinski Cancer Centre
      • Oshawa, Ontario, Kanada
        • R. S. McLaughlin Durham Regional Cancer Center at Lakeridge Health
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHUM-Hospital Notre Dame
  • Polen
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen
        • Akademicki Szpital Kliniczny im. J. Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka w Bydgoszczy
    • Mazowieckie
      • Otwock, Mazowieckie, Polen
        • NZOZ Europejskie Centrum Zdrowia Otwock
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen
        • Centrum Onkologii Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    • Warminski-Mazurskie
      • Olsztyn, Warminski-Mazurskie, Polen
        • Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Vall d´hebron
      • Madrid, Spanien
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Institut Catala d'Oncologia, Hospital Duran i Reynals
      • Valencia, Spanien
        • Instituto Valenciano de Oncología-Fundación (IVO-FINCIVO)
  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland
        • Universitätsklinikum Mainz
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Heidelberg
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland
        • Johann-Wolfgang-Goethe-Universität Frankfurt
    • Niedeersachen
      • Hannover, Niedeersachen, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Dresden
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland
        • Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
    • Thuringen
      • Jena, Thuringen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Jena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för samtycke
  2. Histologiskt dokumenterat metastaserande eller lokalt inoperabelt avancerat övergångscellkarcinom (TCC) i urinvägarna (blåsa, urinrör, urinledare och njurbäcken) (T4b, N2, N3 eller M1 sjukdom) OBS! Vissa blandade histologier som övervägande är (≥ 50 %) TCC är berättigade: skivepitel, adenokarcinom och odifferentierade. Blandad odifferentierad histologi kräver immunhistokemi (IHC) förenlig med ett TCC-ursprung. Blandade småcelliga histologier är uteslutna
  3. Mätbar sjukdom definierad som minst en målskada som inte har bestrålats och som kan mätas noggrant i minst en dimension med kriteriet Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1-kriterier

  4. Ingen tidigare systemisk kemoterapi med följande undantag:

    • Tidigare användning av strålsensibiliserande behandling med enstaka medel är tillåten
    • Tidigare neoadjuvant och adjuvant kemoterapi kan tillåtas
  5. Minst 21 dagar sedan tidigare större operation eller strålbehandling
  6. Karnofsky prestandastatus ≥ 70 %

  7. Obligatoriska laboratorievärden vid baslinjen:

    • absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 x 10^9 celler/L
    • trombocytantal ≥ 125 x 10^9/L
    • beräknat kreatininclearance ≥ 60 ml/minut
    • bilirubin ≤ 1,5 x övre normalgräns (ULN; ≤ 2,5 x ULN om sekundärt till Gilberts sjukdom)
    • aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 3,0 x ULN
  8. Om i fertil ålder, villig att använda preventivmedel
  9. Villig att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. En kandidat för potentiell kurativ kirurgi eller strålbehandling
  2. Intravesikal terapi under de senaste 3 månaderna
  3. Dokumenterad hjärnmetastas eller karcinomatös meningit, behandlad eller obehandlad. OBS: Hjärnavbildning krävs inte om inte patienten har symtom eller fysiska tecken på sjukdom i centrala nervsystemet (CNS).
  4. Perifer neuropati ≥ grad 2
  5. Känd allvarlig överkänslighet mot gemcitabin, cisplatin eller karboplatin
  6. Aktuellt allvarligt, okontrollerat medicinskt tillstånd såsom kongestiv hjärtsvikt, angina, högt blodtryck, arytmi, diabetes mellitus, infektion etc. eller något tillstånd såsom en psykiatrisk sjukdom som enligt utredaren skulle göra patienten oacceptabel för protokollet
  7. Cerebrovaskulär olycka, hjärtinfarkt eller lungemboli inom 6 månader efter randomisering
  8. Aktiv andra malignitet (förutom icke-melanomatös hudcancer): aktiv sekundär malignitet definieras som ett aktuellt behov av cancerterapi eller en hög möjlighet (> 30 %) för återfall under studien
  9. Gravid eller ammande (måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest inom 72 timmar före randomisering)
  10. Att delta i en samtidig klinisk prövning av ett experimentellt läkemedel, vaccin eller enhet. Det är tillåtet att delta i en observationsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OGX-427 600 mg
Standardkemoterapi (gemcitabin och cisplatin) i kombination med OGX-427 (600 mg)
Läkemedel: OGX-427 600 mg
Patienterna kommer att få tre laddningsdoser av 600 mg studieläkemedel inom en 9-dagarsperiod. Efter laddningsdosperioden kommer patienterna att erhålla studieläkemedelsinfusioner varje vecka (600 mg IV) på dagarna 1, 8 och 15 i varje 21-dagarscykel.
Andra namn:
  • apatorsen
Läkemedel: Gemcitabin
Patienterna kommer att få gemcitabin (1000 mg/m^2) i upp till 6 cykler administrerat IV på dag 1 och 8 i varje 21-dagars cykel efter studieläkemedelsinfusion. Cykel 1, dag 1 administrering av kemoterapi måste ske inom 5 dagar efter den tredje laddningsdosen av studieläkemedlet.
Läkemedel: Cisplatin
Efter administrering av gemcitabin på dag 1 kommer cisplatin (70 mg/m^2) att administreras IV i upp till 6 cykler. Cykel 1, dag 1 administrering av kemoterapi måste ske inom 5 dagar efter den tredje laddningsdosen av studieläkemedlet.
Läkemedel: Karboplatin
Efter administrering av gemcitabin på dag 1 ska cisplatin (70 mg/m^2) administreras IV i upp till 6 cykler; dock kan karboplatin ersätta cisplatin för vissa oacceptabla toxiciteter. Cykel 1, dag 1 administrering av kemoterapi måste ske inom 5 dagar efter den tredje laddningsdosen av studieläkemedlet.
Experimentell: OGX-427 1000 mg
Standardkemoterapi (gemcitabin och cisplatin) i kombination med OGX-427 (1000 mg)
Läkemedel: Gemcitabin
Patienterna kommer att få gemcitabin (1000 mg/m^2) i upp till 6 cykler administrerat IV på dag 1 och 8 i varje 21-dagars cykel efter studieläkemedelsinfusion. Cykel 1, dag 1 administrering av kemoterapi måste ske inom 5 dagar efter den tredje laddningsdosen av studieläkemedlet.
Läkemedel: Cisplatin
Efter administrering av gemcitabin på dag 1 kommer cisplatin (70 mg/m^2) att administreras IV i upp till 6 cykler. Cykel 1, dag 1 administrering av kemoterapi måste ske inom 5 dagar efter den tredje laddningsdosen av studieläkemedlet.
Läkemedel: Karboplatin
Efter administrering av gemcitabin på dag 1 ska cisplatin (70 mg/m^2) administreras IV i upp till 6 cykler; dock kan karboplatin ersätta cisplatin för vissa oacceptabla toxiciteter. Cykel 1, dag 1 administrering av kemoterapi måste ske inom 5 dagar efter den tredje laddningsdosen av studieläkemedlet.
Läkemedel: OGX-427 1000 mg
Patienterna kommer att få tre laddningsdoser av 600 mg studieläkemedel inom en 9-dagarsperiod. Efter laddningsdosperioden kommer patienter att erhålla studieläkemedelsinfusioner varje vecka (1000 mg IV) på dagarna 1, 8 och 15 i varje 21-dagarscykel.
Andra namn:
  • apatorsen
Aktiv komparator: Placebo
Standardkemoterapi (gemcitabin och cisplatin) i kombination med placebo
Läkemedel: Gemcitabin
Patienterna kommer att få gemcitabin (1000 mg/m^2) i upp till 6 cykler administrerat IV på dag 1 och 8 i varje 21-dagars cykel efter studieläkemedelsinfusion. Cykel 1, dag 1 administrering av kemoterapi måste ske inom 5 dagar efter den tredje laddningsdosen av studieläkemedlet.
Läkemedel: Cisplatin
Efter administrering av gemcitabin på dag 1 kommer cisplatin (70 mg/m^2) att administreras IV i upp till 6 cykler. Cykel 1, dag 1 administrering av kemoterapi måste ske inom 5 dagar efter den tredje laddningsdosen av studieläkemedlet.
Läkemedel: Karboplatin
Efter administrering av gemcitabin på dag 1 ska cisplatin (70 mg/m^2) administreras IV i upp till 6 cykler; dock kan karboplatin ersätta cisplatin för vissa oacceptabla toxiciteter. Cykel 1, dag 1 administrering av kemoterapi måste ske inom 5 dagar efter den tredje laddningsdosen av studieläkemedlet.
Läkemedel: Placebo
Patienterna kommer att få tre laddningsdoser av placebo inom en 9-dagarsperiod. Efter laddningsdosperioden kommer patienterna att få placeboinfusioner (IV) varje vecka på dagarna 1, 8 och 15 i varje 21-dagarscykel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Baslinje till dödsdatum oavsett orsak (upp till cirka 12 månader)
OS definieras som tiden från randomisering till död av någon orsak; OS censurerades på datumet för senaste kontakt för deltagare som fortfarande levde vid analystillfället.
Baslinje till dödsdatum oavsett orsak (upp till cirka 12 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (AEs), allvarliga AE och grad 3 eller högre AE
Tidsram: Från start av studieläkemedlet till slutet av studien (upp till 8 månader)
Behandlingsuppkommande biverkningar definieras som och biverkningar som inträffade efter den första dosen av studieläkemedlet upp till 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet. AE graderades med hjälp av National Cancer Institutes Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0. Behandlingsuppkomna biverkningar kan ha inträffat under laddningsdosperioden, kemoterapiperioden, underhållsperioden och behandlingsperioden. En detaljerad sammanfattning av biverkningar finns i modulen Rapporterade biverkningar.
Från start av studieläkemedlet till slutet av studien (upp till 8 månader)
Antal deltagare med ≥ 1 hematologisk abnormitet och ≥ 1 grad 3 eller högre hematologisk abnormitet
Tidsram: Screening genom studiebesökets slut (inom 30 [±7] dagar efter avslutad studiebehandling)
Screening genom studiebesökets slut (inom 30 [±7] dagar efter avslutad studiebehandling)
Antal deltagare med ≥ 1 kemisk laboratorieavvikelse och ≥ 1 avvikelse av grad 3 eller högre kemilaboratorieavvikelse
Tidsram: Screening genom studiebesökets slut (inom 30 [±7] dagar efter avslutad studiebehandling)
Screening genom studiebesökets slut (inom 30 [±7] dagar efter avslutad studiebehandling)
Antal deltagare med ≥ 1 urinanalysavvikelse och ≥ 1 grad 3 eller högre urinanalysavvikelse
Tidsram: Screening genom studiebesökets slut (inom 30 [±7] dagar efter avslutad studiebehandling)
Screening genom studiebesökets slut (inom 30 [±7] dagar efter avslutad studiebehandling)
Bästa objektiva tumörrespons
Tidsram: Baslinje till uppmätt progressiv sjukdom (upp till cirka 12 månader)
Komplett respons (CR): Fullständigt försvinnande av alla mätbara och icke-mätbara sjukdomar utan nya lesioner. Alla patologiska lymfkörtlar (mål eller icke-mål) måste ha en kortaxelminskning till < 10 mm). Alla sjukdomsmarkörer måste ha normaliserats. Partiellt svar (PR): En minskning från baslinjen på ≥ 30 % av diametern/diameterna för alla målbara lesioner utan entydig progression av icke-mätbara lesioner och inga nya lesioner. Stabil sjukdom (SD): Kvalificerar inte för CR, PR eller progression. Sjukdomsprogression (PD): Om minst ett av följande kriterier är uppfyllt: 1. Uppkomst av ny lesion eller sjukdomsställe. 2. En 20 % ökning av summan av diametern/diametrarna för målmätbara lesioner över antingen den minsta summa som observerats eller över baslinjen om ingen minskning har inträffat under behandlingen. Summan måste också visa en absolut ökning på minst 5 mm. 3. Entydig progression av enbart icke-målskador.
Baslinje till uppmätt progressiv sjukdom (upp till cirka 12 månader)
Total Response Rate (ORR) och Disease Control Rate
Tidsram: Baslinje till uppmätt progressiv sjukdom (upp till cirka 12 månader)
Deltagarna definierades som att de hade ett "övergripande svar" om deras bästa svar antingen är bekräftad CR, bekräftad PR, obekräftad CR eller obekräftad PR. ORR definierades som procentandelen av deltagarna som hade ett övergripande svar. Deltagarna definierades som att de hade "sjukdomskontroll" om deras bästa svar är bekräftad CR, bekräftad PR, obekräftad CR, obekräftad PR eller SD. Sjukdomskontrollfrekvensen (DCR) definierades som andelen deltagare med sjukdomskontroll. (Se utfallsmåttet "Bästa objektiva tumörsvar" ovan för definitioner av svarskategorier.)
Baslinje till uppmätt progressiv sjukdom (upp till cirka 12 månader)
Varaktighet för övergripande svarsfrekvens
Tidsram: Baslinje till uppmätt progressiv sjukdom (upp till cirka 12 månader)
Det övergripande svaret definierades med ett svar av fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR). (Se utfallsmåttet "Bästa objektiva tumörsvar" ovan för definitioner av svarskategorier.) Duration of Response definieras som varaktigheten från det första totala svaret till den första stabila sjukdomen (SD) eller sjukdomsprogression (PD), beroende på vilket som inträffar först. Om ingen SD eller PD censureras patienten vid den senaste tumörbedömningen (före annan anti-cancerbehandling om tillämpligt).
Baslinje till uppmätt progressiv sjukdom (upp till cirka 12 månader)
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Baslinje till uppmätt progressiv sjukdom (upp till cirka 12 månader)
PFS definierades som tiden från randomisering till datum för sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffade först, före eller efter avslutad behandling. För deltagare som fortfarande är i studien och de som förblev vid liv och inte hade utvecklats efter avslutad behandling, censurerades PFS vid datumet för den senaste tumörbedömningen.
Baslinje till uppmätt progressiv sjukdom (upp till cirka 12 månader)
Ändring från baslinjen i serum Hsp27-nivåer vid slutet av behandlingen
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling (upp till cirka 12 månader)
Behandlingsslut är den sista icke-hemolyserade observationen upp till sista dosen + 30 dagar. Inkluderar oplanerade och ytterligare behandlingsbesök. Hemolyserade prover exkluderades.
Baslinje, avslutad behandling (upp till cirka 12 månader)
Ändring från baslinjen i serumklusterinnivåer vid slutet av behandlingen
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling (upp till cirka 12 månader)
Behandlingsslut är sista observation upp till sista dosen + 30 dagar. Inkluderar oplanerade och ytterligare behandlingsbesök.
Baslinje, avslutad behandling (upp till cirka 12 månader)
Ändring från baslinjen i antalet cirkulerande tumörceller (CTC) vid slutet av behandlingen
Tidsram: Baslinje, avslutad behandling (upp till cirka 12 månader)
Behandlingsslut är sista observation upp till sista dosen + 30 dagar. Inkluderar oplanerade och ytterligare behandlingsbesök.
Baslinje, avslutad behandling (upp till cirka 12 månader)
Serum OGX-427 Cmax och dalnivåer
Tidsram: Cykel 1 Dag 1 till Cykel 6 Dag 1, avslutad behandling (upp till cirka 12 månader)
endast C1 till C6, Ctrough och Cmax - rapportera även EOT Ctrough
Cykel 1 Dag 1 till Cykel 6 Dag 1, avslutad behandling (upp till cirka 12 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Achieve Life Sciences

Samarbetspartners

PRA Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Petrylak, MD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OGX-427-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urologiska neoplasmer

Kliniska prövningar på OGX-427 600 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera