방광암 환자에서 OGX-427 또는 위약과 병용한 화학 요법을 비교하는 2상 연구
2016년 10월 6일 업데이트: Achieve Life Sciences
진행성 이행 세포 암종 환자에서 OGX-427 또는 위약과 병용한 젬시타빈 및 시스플라틴을 비교하는 무작위, 이중 맹검 2상 연구
이 연구의 주요 목적은 3가지 비교를 위해 대조군에 비해 더 긴 생존의 증거가 있는지 확인하는 것입니다: 600 mg OGX-427 Arm 대 대조군 Arm; 팔을 제어하기 위한 1000mg OGX-427 팔; Arm을 제어하기 위해 600 mg 및 1000 mg OGX-427 Arm을 모았습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
3회의 부하 투여 후 참가자는 치료 기간(화학요법 기간) 동안 질병 진행, 6주기 완료, 독성 또는 참가자 자발적 탈퇴까지 21일 주기로 화학요법 및 연구 약물을 받습니다.
문서화된 질병 진행이 없고 최소 4주기의 화학 요법을 완료한 참가자는 질병 진행 또는 참가자가 프로토콜 치료에서 철회하는 다른 이유 중 하나를 충족할 때까지 유지 기간 동안 매주 연구 약물 유지 요법을 계속 받습니다. 연구 약물과 관련된 허용할 수 없는 독성으로 인해 프로토콜 치료가 중단되었습니다.
모든 참가자는 모든 연구 치료(화학 요법 및 유지 관리)를 철회할 때 치료 종료(EOT) 방문을 받습니다.
모든 참가자는 질병 진행이 문서화될 때까지 추적됩니다.
질병 진행이 문서화되면 참가자는 추가 암 치료, 이차 악성 종양 및 생존 상태에 관한 데이터를 수집하는 생존 추적 기간에 들어갑니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
183
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mainz, 독일
- Universitätsklinikum Mainz
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, 독일
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
-
Bayern
-
München, Bayern, 독일
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, 독일
- Johann-Wolfgang-Goethe-Universität Frankfurt
-
-
Niedeersachen
-
Hannover, Niedeersachen, 독일
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, 독일
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, 독일
- Universitätsklinikum Dresden
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, 독일
- Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R.
-
-
Thuringen
-
Jena, Thuringen, 독일
- Universitätsklinikum Jena
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, 미국
- City of Hope National Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국
- University of California Los Angeles
-
Los Angeles, California, 미국
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, 미국
- Radiological Associates of Sacramento
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국
- Yale University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국
- Siteman Cancer Center, Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국
- Urology Cancer Center and GU Research Network
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국
- Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine
-
Lake Success, New York, 미국
- Monter Cancer Center
-
New York, New York, 미국
- Columbia University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국
- Texas Oncology, P.A.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인
- Hospital del Mar
-
Barcelona, 스페인
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, 스페인
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, 스페인
- Hospital Vall d´hebron
-
Madrid, 스페인
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, 스페인
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Madrid, 스페인
- Institut Catala d'Oncologia, Hospital Duran i Reynals
-
Valencia, 스페인
- Instituto Valenciano de Oncología-Fundación (IVO-FINCIVO)
-
-
-
-
-
Modena, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
-
Pavia, 이탈리아
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
-
Roma, 이탈리아
- Unita Operativa di Oncologia Medica
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다
- Tom Baker Cancer Center
-
Edmonton, Alberta, 캐나다
- Cross Cancer Center
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다
- British Columbia Cancer Agency
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- Juravinski Cancer Centre
-
Oshawa, Ontario, 캐나다
- R. S. McLaughlin Durham Regional Cancer Center at Lakeridge Health
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- CHUM-Hospital Notre Dame
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, 폴란드
- Akademicki Szpital Kliniczny im. J. Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu
-
-
Kujawsko-Pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, 폴란드
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka w Bydgoszczy
-
-
Mazowieckie
-
Otwock, Mazowieckie, 폴란드
- NZOZ Europejskie Centrum Zdrowia Otwock
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드
- Centrum Onkologii Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, 폴란드
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
-
Warminski-Mazurskie
-
Olsztyn, Warminski-Mazurskie, 폴란드
- Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie
-
-
-
-
Centre
-
Bretonneau Tours, Centre, 프랑스
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire - Hôpital
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims, Champagne-Ardenne, 프랑스
- Institute Jean Godinot
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
-
-
Ile-de-france
-
Villejuif Cedex, Ile-de-france, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire, Institut Gustave Roussy
-
-
Pays De La Loire
-
Angers Cedex 9, Pays De La Loire, 프랑스
- Centre Paul Papin
-
-
Pays de la Loire
-
St. Herblain Cedex, Pays de la Loire, 프랑스
- Medicale Centre René Gauducheau
-
-
Provence Alpes Cote D'Azur
-
Marseille Cedex 9, Provence Alpes Cote D'Azur, 프랑스
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, 프랑스
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의 시점에 만 18세 이상
- 조직학적으로 문서화된 전이성 또는 국소적으로 수술 불가능한 요로(방광, 요도, 요관 및 신우)의 진행성 이행 세포 암종(TCC)(T4b, N2, N3 또는 M1 질병) 참고: 주로(≥ 50%) 특정 혼합 조직학 TCC는 적격입니다: 편평상피암, 선암종 및 미분화. 혼합 미분화 조직학에는 TCC 기원과 일치하는 면역조직화학(IHC)이 필요합니다. 혼합 소세포 조직학은 제외됩니다.
- RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 기준에 따라 조사되지 않았으며 적어도 한 차원에서 정확하게 측정할 수 있는 하나 이상의 표적 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병
다음을 제외하고 이전의 전신 화학 요법 없음:
- 방사선 감작 단일 제제 요법의 사전 사용이 허용됩니다.
- 선행 신보강 및 보조 화학요법이 허용될 수 있습니다.
- 대수술 또는 방사선 요법 이전 최소 21일
- Karnofsky 성능 상태 ≥ 70%
기준선에서 필요한 실험실 값:
- 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 x 10^9 세포/L
- 혈소판 수 ≥ 125 x 10^9/L
- 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분
- 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN; 길버트병에 이차적인 경우 ≤ 2.5 x ULN)
- 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 3.0 x ULN
- 가임 가능성이 있는 경우, 피임약을 사용할 의향이 있는 경우
- 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 잠재적인 치료 수술 또는 방사선 요법의 후보
- 최근 3개월 이내의 방광내 요법
- 문서화된 뇌 전이 또는 암종 수막염, 치료 여부. 참고: 환자에게 중추신경계(CNS) 질환의 증상이나 신체 징후가 없는 한 뇌 영상 검사는 필요하지 않습니다.
- 말초 신경병증 ≥ 2등급
- 젬시타빈, 시스플라틴 또는 카보플라틴에 대한 알려진 심각한 과민증
- 울혈성 심부전, 협심증, 고혈압, 부정맥, 진성 당뇨병, 감염 등과 같은 현재 심각하고 통제되지 않는 의학적 상태 또는 조사관의 의견에 따라 환자를 프로토콜에 허용할 수 없게 만드는 정신 질환과 같은 모든 상태
- 무작위 배정 6개월 이내의 뇌혈관 사고, 심근경색 또는 폐색전증
- 활동성 2차 악성종양(비흑색종 피부암 제외): 활동성 2차 악성종양은 현재 암 치료가 필요하거나 연구 기간 동안 재발 가능성이 높은(> 30%) 것으로 정의됩니다.
- 임신 또는 수유부(무작위화 전 72시간 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사가 음성이어야 함)
- 실험 약물, 백신 또는 장치의 동시 임상 시험에 참여. 관찰 연구 참여가 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: OGX-427 600mg
OGX-427(600mg)과 병용한 표준 화학요법(젬시타빈 및 시스플라틴)
|
환자는 9일 기간 내에 600mg 연구 약물의 3회 로딩 용량을 받게 됩니다.
로딩 용량 기간 후, 환자는 각 21일 주기의 1일, 8일 및 15일에 매주 연구 약물 주입(600mg IV)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
환자는 연구 약물 주입 후 각 21일 주기의 1일과 8일에 IV 투여되는 최대 6주기 동안 젬시타빈(1000mg/m^2)을 받게 됩니다.
화학요법의 주기 1, 1일 투여는 연구 약물의 세 번째 로딩 용량의 5일 이내에 이루어져야 합니다.
1일째 젬시타빈 투여 후 시스플라틴(70mg/m^2)을 최대 6주기 동안 IV 투여합니다.
화학요법의 주기 1, 1일 투여는 연구 약물의 세 번째 로딩 용량의 5일 이내에 이루어져야 합니다.
1일째 젬시타빈 투여 후, 시스플라틴(70mg/m^2)을 최대 6주기 동안 IV 투여해야 합니다. 그러나 카보플라틴은 일부 허용되지 않는 독성에 대해 시스플라틴을 대체할 수 있습니다.
화학요법의 주기 1, 1일 투여는 연구 약물의 세 번째 로딩 용량의 5일 이내에 이루어져야 합니다.
|
|
실험적: OGX-427 1000mg
OGX-427(1000mg)과 병용한 표준 화학요법(젬시타빈 및 시스플라틴)
|
환자는 연구 약물 주입 후 각 21일 주기의 1일과 8일에 IV 투여되는 최대 6주기 동안 젬시타빈(1000mg/m^2)을 받게 됩니다.
화학요법의 주기 1, 1일 투여는 연구 약물의 세 번째 로딩 용량의 5일 이내에 이루어져야 합니다.
1일째 젬시타빈 투여 후 시스플라틴(70mg/m^2)을 최대 6주기 동안 IV 투여합니다.
화학요법의 주기 1, 1일 투여는 연구 약물의 세 번째 로딩 용량의 5일 이내에 이루어져야 합니다.
1일째 젬시타빈 투여 후, 시스플라틴(70mg/m^2)을 최대 6주기 동안 IV 투여해야 합니다. 그러나 카보플라틴은 일부 허용되지 않는 독성에 대해 시스플라틴을 대체할 수 있습니다.
화학요법의 주기 1, 1일 투여는 연구 약물의 세 번째 로딩 용량의 5일 이내에 이루어져야 합니다.
환자는 9일 기간 내에 600mg 연구 약물의 3회 로딩 용량을 받게 됩니다.
로딩 용량 기간 후, 환자는 각 21일 주기의 1일, 8일 및 15일에 매주 연구 약물 주입(1000mg IV)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 위약
위약과 병용한 표준 화학요법(젬시타빈 및 시스플라틴)
|
환자는 연구 약물 주입 후 각 21일 주기의 1일과 8일에 IV 투여되는 최대 6주기 동안 젬시타빈(1000mg/m^2)을 받게 됩니다.
화학요법의 주기 1, 1일 투여는 연구 약물의 세 번째 로딩 용량의 5일 이내에 이루어져야 합니다.
1일째 젬시타빈 투여 후 시스플라틴(70mg/m^2)을 최대 6주기 동안 IV 투여합니다.
화학요법의 주기 1, 1일 투여는 연구 약물의 세 번째 로딩 용량의 5일 이내에 이루어져야 합니다.
1일째 젬시타빈 투여 후, 시스플라틴(70mg/m^2)을 최대 6주기 동안 IV 투여해야 합니다. 그러나 카보플라틴은 일부 허용되지 않는 독성에 대해 시스플라틴을 대체할 수 있습니다.
화학요법의 주기 1, 1일 투여는 연구 약물의 세 번째 로딩 용량의 5일 이내에 이루어져야 합니다.
환자는 9일 기간 내에 위약을 3회 투여받게 됩니다.
부하 용량 기간 후 환자는 각 21일 주기의 1일, 8일 및 15일에 매주 위약 주입(IV)을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 어떤 원인으로든 기준선에서 사망일까지(최대 약 12개월)
|
OS는 무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. OS는 분석 시점에 아직 살아있는 참가자의 마지막 접촉 날짜에 검열되었습니다.
|
어떤 원인으로든 기준선에서 사망일까지(최대 약 12개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 긴급 부작용(AE), 심각한 AE 및 등급 3 이상의 AE가 있는 참가자 수
기간: 연구 약물 시작부터 연구 종료까지(최대 8개월)
|
치료 긴급 AE는 연구 약물의 첫 번째 투여 후 최대 30일까지 연구 약물의 마지막 투여 후 발생한 AE로 정의됩니다.
AE는 National Cancer Institute의 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.0을 사용하여 등급을 매겼습니다.
치료 관련 AE는 부하 용량 기간, 화학 요법 기간, 유지 기간 및 치료 기간 동안 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 자세한 요약은 보고된 부작용 모듈에 있습니다.
|
연구 약물 시작부터 연구 종료까지(최대 8개월)
|
|
≥ 1 혈액 이상 및 ≥ 1 등급 3 이상의 혈액 이상을 가진 참가자 수
기간: 연구 방문 종료까지 스크리닝(연구 치료 중단 후 30[±7]일 이내)
|
연구 방문 종료까지 스크리닝(연구 치료 중단 후 30[±7]일 이내)
|
|
|
≥ 1 화학 실험실 이상이 있고 ≥ 1 등급 3 이상의 화학 실험실 이상이 있는 참가자 수
기간: 연구 방문 종료까지 스크리닝(연구 치료 중단 후 30[±7]일 이내)
|
연구 방문 종료까지 스크리닝(연구 치료 중단 후 30[±7]일 이내)
|
|
|
요검사 이상이 1개 이상이고 3등급 이상의 요검사 이상이 1개 이상인 참가자 수
기간: 연구 방문 종료까지 스크리닝(연구 치료 중단 후 30[±7]일 이내)
|
연구 방문 종료까지 스크리닝(연구 치료 중단 후 30[±7]일 이내)
|
|
|
최선의 객관적인 종양 반응
기간: 측정된 진행성 질환에 대한 기준선(최대 약 12개월)
|
완전 반응(CR): 새로운 병변 없이 측정 가능하거나 측정 불가능한 모든 질병이 완전히 사라짐.
모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다.
질병의 모든 마커는 정상화되어야 합니다.
부분 반응(PR): 기준선에서 측정 불가능한 모든 병변의 직경의 ≥ 30% 감소, 측정 불가능한 병변의 명백한 진행 및 새로운 병변 없음.
안정적인 질병(SD): CR, PR 또는 진행에 대한 자격이 없습니다.
질병 진행(PD): 다음 기준 중 적어도 하나가 충족되는 경우: 1. 새로운 병변 또는 질병 부위의 출현.
2. 치료 중 감소가 발생하지 않은 경우 관찰된 가장 작은 합계 또는 기준선을 초과하여 표적 측정 가능한 병변의 직경(들)의 합계가 20% 증가합니다.
합계는 또한 최소 5mm의 절대 증가를 나타내야 합니다. 3. 비표적 병변 단독의 명백한 진행.
|
측정된 진행성 질환에 대한 기준선(최대 약 12개월)
|
|
전체 반응률(ORR) 및 질병 통제율
기간: 측정된 진행성 질환에 대한 기준선(최대 약 12개월)
|
참가자는 최상의 응답이 확인된 CR, 확인된 PR, 확인되지 않은 CR 또는 확인되지 않은 PR인 경우 "전체 응답"을 갖는 것으로 정의되었습니다.
ORR은 전체 반응을 보인 참가자의 비율로 정의되었습니다.
참가자는 최상의 응답이 확인된 CR, 확인된 PR, 확인되지 않은 CR, 확인되지 않은 PR 또는 SD인 경우 "질병 통제"를 가진 것으로 정의되었습니다.
질병 통제율(DCR)은 질병 통제가 있는 참가자의 백분율로 정의되었습니다.
(반응 범주 정의에 대해서는 위의 "최상의 객관적 종양 반응" 결과 측정을 참조하십시오.)
|
측정된 진행성 질환에 대한 기준선(최대 약 12개월)
|
|
전체 응답률 기간
기간: 측정된 진행성 질환에 대한 기준선(최대 약 12개월)
|
전체 반응은 완전한 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 반응을 갖는 것으로 정의되었습니다.
(반응 범주 정의에 대해서는 위의 "최상의 객관적 종양 반응" 결과 측정을 참조하십시오.)
반응 기간은 첫 번째 전체 반응에서 첫 번째 안정적인 질병(SD) 또는 질병 진행(PD) 중 먼저 발생하는 기간으로 정의됩니다.
SD 또는 PD가 없는 경우, 피험자는 마지막 종양 평가에서 검열됩니다(해당하는 경우 다른 항암 요법 이전).
|
측정된 진행성 질환에 대한 기준선(최대 약 12개월)
|
|
무진행 생존(PFS)
기간: 측정된 진행성 질환에 대한 기준선(최대 약 12개월)
|
무진행생존(PFS)은 무작위배정 시점부터 치료 중단 전 또는 후에 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
아직 연구 중인 참가자와 살아 있고 치료 중단 후 진행되지 않은 참가자의 경우 PFS는 마지막 종양 평가 날짜에 검열되었습니다.
|
측정된 진행성 질환에 대한 기준선(최대 약 12개월)
|
|
치료 종료까지 혈청 Hsp27 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 종료(최대 약 12개월)
|
치료 종료는 마지막 용량 + 30일까지의 마지막 용혈되지 않은 관찰입니다.
예정되지 않은 추가 치료 방문을 포함합니다.
용혈된 샘플은 제외되었습니다.
|
기준선, 치료 종료(최대 약 12개월)
|
|
치료 종료까지 혈청 클러스터린 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 종료(최대 약 12개월)
|
치료 종료는 마지막 용량 + 30일까지의 마지막 관찰입니다.
예정되지 않은 추가 치료 방문을 포함합니다.
|
기준선, 치료 종료(최대 약 12개월)
|
|
치료 종료까지 순환 종양 세포(CTC) 수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 종료(최대 약 12개월)
|
치료 종료는 마지막 용량 + 30일까지의 마지막 관찰입니다.
예정되지 않은 추가 치료 방문을 포함합니다.
|
기준선, 치료 종료(최대 약 12개월)
|
|
혈청 OGX-427 Cmax 및 최저 수준
기간: 1주기 1일 ~ 6주기 1일, 치료 종료(최대 약 12개월)
|
C1 ~ C6, Ctrough 및 Cmax만 - EOT Ctrough도 보고합니다.
|
1주기 1일 ~ 6주기 1일, 치료 종료(최대 약 12개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Petrylak, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
OGX-427 600mg에 대한 임상 시험
-
SCRI Development Innovations, LLCAchieve Life Sciences완전한
-
Vancouver Coastal HealthNCIC Clinical Trials Group; Vancouver General Hospital Foundation알려지지 않은
-
SCRI Development Innovations, LLCAchieve Life Sciences완전한
-
Noah Hahn, M.D.Hoosier Cancer Research Network; Achieve Life Sciences완전한
-
Queen Mary University of LondonAchieve Life Sciences알려지지 않은
-
Altavant Sciences GmbHCovance; Altavant Sciences, Inc.완전한