- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01454635
Анализ факторов, участвующих в лечении антидепрессантами большого депрессивного расстройства (AFADTRMDD)
27 октября 2011 г. обновлено: Gentaro Nishioka, Showa University
Исследование ответа на лечение сертралином для лечения большого депрессивного расстройства в Японии
Целью данного исследования является прогнозирование и визуализация ответа на лечение сертралином при большом депрессивном расстройстве с клиническими симптомами, демографическим и стрессовым состоянием, личностными особенностями, восемью генетическими полиморфизмами на исходном уровне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В то время как только около 50% пациентов реагируют на первое лечение большого депрессивного расстройства, у 30-40% не наступает ремиссия после непрерывного лечения в течение 1 года.
Тем не менее, пациенты должны продолжать принимать назначенные им лекарства в течение как минимум 4 недель, не зная, будет ли эффективным конкретный антидепрессант.
Исследования предложили ряд предикторов ответа на лечение, но с разной степенью успеха и почти все с плохой прогностической чувствительностью и специфичностью.
Исследователи изучили клинические симптомы, демографическое и стрессовое состояние, личностные и генетические полиморфизмы у пациентов с большим депрессивным расстройством, получавших сертралин, и провели многофакторный анализ для выделения предсказывающих факторов.
Более того, исследователи попытались визуализировать вес переменных и взаимосвязь друг с другом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Япония, 224-8503
- Showa University Northern Yokohama Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика большого депрессивного расстройства
- Должен уметь глотать таблетки
Критерий исключения:
- беременная
- грудное вскармливание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Сертралин, ответ на лечение
дозировка, частота и продолжительность
|
дозировка, частота и продолжительность
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yuji Kiuchi, Professor, Showa University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Депрессивное расстройство, майор
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Сертралин
Другие идентификационные номера исследования
- SU-GEC-84
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты