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Analisi dei fattori coinvolti nella risposta al trattamento antidepressivo del disturbo depressivo maggiore (AFADTRMDD)

27 ottobre 2011 aggiornato da: Gentaro Nishioka, Showa University

Studio sulla risposta al trattamento della sertralina per il trattamento del disturbo depressivo maggiore giapponese

Lo scopo di questo studio è prevedere e visualizzare la risposta al trattamento con sertralina nel disturbo depressivo maggiore con sintomi clinici, stato demografico e di stress, personalità, otto polimorfismi genetici al basale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre solo il 50% circa dei pazienti risponde al primo trattamento nel disturbo depressivo maggiore, il 30-40% non ha remesso dopo un trattamento continuo di 1 anno. Tuttavia, i pazienti devono rimanere sui farmaci prescritti per almeno 4 settimane senza sapere se il particolare antidepressivo sarà efficace. Gli studi hanno suggerito una serie di predittori della risposta al trattamento, ma con vari gradi di successo e quasi tutti con scarsa sensibilità e specificità prognostica. I ricercatori hanno studiato i sintomi clinici, lo stato demografico e di stress, la personalità e i polimorfismi genetici in pazienti con disturbo depressivo maggiore trattati con sertralina e hanno eseguito analisi multivariate per estrarre i fattori predittivi. Inoltre, i ricercatori hanno cercato di visualizzare il peso delle variabili e il percorso reciproco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 224-8503
        • Showa University Northern Yokohama Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di Disturbo Depressivo Maggiore
  • Deve essere in grado di deglutire le compresse

Criteri di esclusione:

  • incinta
  • allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sertralina, risposta al trattamento
dosaggio, frequenza e durata
Droga: Sertralina
dosaggio, frequenza e durata
Altri nomi:
  • JZoloft®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Showa University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yuji Kiuchi, Professor, Showa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-GEC-84

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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