Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av Facors involvert i antidepressiv behandling Respons på alvorlig depressiv lidelse (AFADTRMDD)

27. oktober 2011 oppdatert av: Gentaro Nishioka, Showa University

Behandlingsresponsstudie av sertralin for å behandle japansk alvorlig depressiv lidelse

Hensikten med denne studien er å forutsi og visualisere sertralinbehandlingsrespons ved alvorlig depressiv lidelse med kliniske symptomer, demografisk tilstand og stresstilstand, personlighet, åtte genetiske polymorfismer ved baseline.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mens bare rundt 50 % av pasientene responderer på første behandling ved alvorlig depressiv lidelse, remitterte ikke 30-40 % etter kontinuerlig 1 års behandling. Pasienter må imidlertid forbli på sine foreskrevne medisiner i minst 4 uker uten å vite om den aktuelle antidepressiva vil være effektiv. Studier har antydet en rekke prediktorer for behandlingsrespons, men varierende grad av suksess og nesten alle med dårlig prognostisk sensitivitet og spesifisitet. Forskerne undersøkte kliniske symptomer, demografiske tilstander og stresstilstander, personlighet og genetiske polymorfismer hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse behandlet med sertralin og utførte multivariat analyse for å trekke ut prediksjonsfaktorene. Videre prøvde etterforskerne å visualisere vekten av variabler og veien til hverandre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 224-8503
        • Showa University Northern Yokohama Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse
  • Må kunne svelge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sertralin, behandlingsrespons
dosering, frekvens og varighet
Legemiddel: Sertralin
dosering, frekvens og varighet
Andre navn:
  • J Zoloft®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Showa University

Etterforskere

  • Studieleder: Yuji Kiuchi, Professor, Showa University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SU-GEC-84

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Sertralin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere