Трансдермальная система фосапрепитант с димеглюмином и гранисетроном в профилактике тошноты и рвоты у пациентов с раком молочной железы, проходящих химиотерапию

Критерии включения:

• Пациенты с гистологически подтвержденным раком молочной железы, которым назначена химиотерапия доксорубицином и циклофосфамидом (адъювантная или неоадъювантная)
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) — 0–1.
• Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев
• Предоставление информированного согласия до любых процедур, связанных с исследованием
• Отрицательный тест на беременность для женщин детородного возраста
• Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1500/мм^3
• Количество тромбоцитов >= 100 000 клеток/мм^3
• Гемоглобин >= 9,0 г/дл
• Креатинин сыворотки = < 1,5 мг/дл
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ) = < 2,5 X верхний предел нормы (ВГН)
• Щелочная фосфатаза = < 2,5 X верхний предел нормы; у пациентов с метастазами в кости и отсутствием признаков метастазов в печени и билирубином =< верхней границы нормы допускается щелочная фосфатаза =< 5 ВГН
• Билирубин сыворотки = < 1,0 мг/дл
• Никакая другая сопутствующая терапия, направленная на рак, не допускается.

Критерий исключения:

• Аллергия или непереносимость антагонистов 5HT3 или NK-1 и дексаметазона
• Использование другого противорвотного средства (антагонисты 5HT3, фенотиазины, бутирофеноны, каннабиноиды, метоклопрамид или кортикостероиды) в течение 72 часов до 1-го дня исследования.
• Использование антикоагулянтов (варфарин, кумадин, джантовен, мареван, лаварин, варан или варфант)
• Эпизод рвоты или позывов на рвоту в течение 24 часов до начала первоначального лечения химиотерапией.
• Тяжелое сопутствующее заболевание, кроме неоплазии
• Желудочно-кишечная непроходимость или активная пептическая язва
• Пациенты, которые беременны или кормят грудью, поскольку апрепитант может нанести вред развивающемуся плоду и новорожденному.