Fosaprepitant Dimeglumine and Granisetron Transdermal System en la prevención de náuseas y vómitos en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer de mama histológicamente confirmado programadas para recibir quimioterapia con doxorrubicina y ciclofosfamida (adyuvante o neoadyuvante)
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-1
• Esperanza de vida proyectada de al menos 3 meses.
• Provisión de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio
• Prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas >= 100.000 células/mm^3
• Hemoglobina >= 9.0g/dL
• Creatinina sérica =< 1,5 mg/dl
• Aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) = < 2,5 X límite superior normal (LSN)
• Fosfatasa alcalina = < 2,5 X límite superior de lo normal; en pacientes con metástasis ósea y sin evidencia de metástasis hepática y bilirrubina =< límite superior de normalidad, se permitirá una fosfatasa alcalina =< 5 ULN
• Bilirrubina sérica =< 1,0 mg/dl
• No se permite ninguna otra terapia concomitante dirigida al cáncer.

Criterio de exclusión:

• Alergia o intolerancia a los antagonistas de 5HT3 o NK-1 y dexametasona
• Uso de otro agente antiemético (antagonistas 5HT3, fenotiazinas, butirofenonas, cannabinoides, metoclopramida o corticosteroides) dentro de las 72 horas previas al día 1 del estudio
• Uso de agente anticoagulante (warfarina, Coumadin, Jantoven, Marevan, Lawarin, Waran o Warfant)
• Un episodio de vómitos o arcadas en las 24 horas previas al inicio del tratamiento inicial con quimioterapia
• Enfermedad concurrente grave distinta de la neoplasia
• Obstrucción gastrointestinal o una úlcera péptica activa
• Pacientes que están embarazadas o amamantando porque aprepitant puede ser dañino para el feto en desarrollo y el recién nacido.