Сравнение лечения фибрилляции предсердий (ФП) между хирургической ультразвуковой технологией и медикаментозной терапией у пациентов с ФП, которым требуется операция на митральном клапане (EPICAF)

В предоперационной кардиохирургии от 30 до 40% пациентов с митральной вальвулопатией имели эпизоды пароксизмальной фибрилляции предсердий (ПАФ) или находились в постоянной или хронической форме фибрилляции предсердий (ХПФ). По данным PMSI за 1999 г., во Франции было выполнено около 4000 вмешательств на митральном клапане, другими словами, более 1000 пациентов ежегодно поступают с этим заболеванием; несмотря на хирургическую коррекцию вальвулопатии, у пациентов с предоперационной хронической фибрилляцией предсердий фибрилляция остается после операции, несмотря на лечение антиаритмическими средствами, связанное или не связанное с кардиоверсией. Так, выживаемость без рецидива ФП составляет 10% через 1 год и 5% через 2 года у пациентов с ФП до операции; с другой стороны, у пациентов с синусовым ритмом на момент операции и без предшествующей ФП частота отсутствия ФП составляет 90% и 74% через 1 и 2 года соответственно. В многочисленных исследованиях также было показано, что долгосрочная заболеваемость у пациентов с операцией на предсердных клапанах выше у пациентов с ФП.

В течение более 10 лет радиочастотные методы с использованием внутриполостного доступа показали большую эффективность в поддержании синусового ритма, чем лекарственная терапия, даже несмотря на то, что эти методы являются инвазивными. Эти радиочастотные методы были разработаны и испытаны во время митральной хирургии, но, насколько известно исследователям, существует только одно рандомизированное исследование, которое проводилось в популяции с постоянной ФП с использованием радиочастотного метода через эндокардиальный доступ. Поддержание синусового ритма было достигнуто только у 44,4% больных против 4,5% в контрольной группе; эти результаты не соответствуют опубликованным проспективным и ретроспективным регистрам с использованием этой техники в периоперационном периоде. Основной проблемой данного исследования является отсутствие лечения в контрольной группе. Кроме того, использование радиочастотной техники требует атриотомии, что приводит к увеличению времени операции, что увеличивает периоперационную заболеваемость.

Были разработаны и другие более простые методы абляции, например, с использованием ультразвука. По сравнению с радиочастотным методом этот последний метод имеет многочисленные преимущества, в том числе отсутствие атриотомии в связи с тем, что используется эпикардиальный путь, короткое время процедуры (в среднем 11 мин), отличная воспроизводимость, трансмуральный характер исследования. поражений, наряду с простотой применения. Насколько известно исследователям, нет рандомизированного исследования, сравнивающего периоперационную ультразвуковую технику (EPICOR) в хирургии митрального клапана с консервативным эталонным лечением, особенно хирургией митрального клапана в сочетании с длительной терапией амиодароном. Фактически, хотя амиодарон является наиболее эффективным антиаритмическим средством в долгосрочной перспективе, этот препарат связан с высоким процентом значительных побочных эффектов, близким к 20% через 2 года. Единственными доступными результатами с использованием ультразвуковой техники являются регистры, относящиеся к последующему наблюдению пациентов, перенесших операцию на митральном или аортальном отделе сердца с предшествовавшей ФП. Результаты кажутся обнадеживающими: в самых последних исследованиях синусовый ритм сохранялся в 85% случаев через 12 месяцев. В этом клиническом контексте французский многоцентровый регистр оценил периоперационное лечение ФП всеми предложенными методами (криотерапия, радиочастота и ультразвук). Процент сохранения синусового ритма оказался ниже, чем в исторических регистрах, на уровне 60%, но методики, использованные в этом регистре, были множественными, даже если 50% больных лечились ультразвуком; кроме того, не было рандомизации, а последующее наблюдение продолжалось всего 6 месяцев.