Srovnání léčby fibrilace síní (FS) mezi chirurgickou ultrazvukovou technologií nebo medikamentózní terapií u pacientů s FS vyžadující operaci mitrální chlopně (EPICAF)

V předoperační kardiochirurgii mělo 30 až 40 % pacientů s mitrální valvulopatií epizody paroxysmální fibrilace síní (PAF) nebo jsou v permanentní nebo chronické fibrilaci síní (CAF). Podle údajů PMSI z roku 1999 bylo ve Francii provedeno téměř 4 000 intervencí mitrální chlopně, jinými slovy více než 1 000 pacientů s tímto onemocněním ročně; i přes chirurgickou korekci jejich valvulopatie zůstávají pacienti s předoperační chronickou fibrilací síní ve fibrilaci po operaci i přes léčbu antiarytmiky, která je nebo není spojena s kardioverzí. Míra přežití bez recidivy FS je tedy 10 % po 1 roce a 5 % po 2 letech u pacientů s FS před operací; na druhé straně pacienti se sinusovým rytmem v době operace a bez předchozí FS vykazují incidenci žádné FS 90 % a 74 % po 1 a 2 letech. V četných studiích bylo také prokázáno, že dlouhodobá morbidita u pacientů s operací síňové chlopně je vyšší u pacientů s FS.

Po více než 10 let prokázaly radiofrekvenční techniky využívající endokavitární přístup větší účinnost při udržování sinusového rytmu než medikamentózní terapie, i když jsou tyto techniky invazivní. Tyto radiofrekvenční techniky byly vyvinuty a testovány během mitrální chirurgie, ale pokud je vědcům známo, existuje pouze jedna randomizovaná studie, která byla provedena u populace s permanentní FS pomocí radiofrekvenční techniky endokardiálním přístupem. Udržení sinusového rytmu bylo dosaženo pouze u 44,4 % pacientů oproti 4,5 % v kontrolní skupině; tyto výsledky nejsou v souladu s publikovanými prospektivními a retrospektivními registry využívajícími techniku ​​peroperačně. Hlavním problémem této studie je absence lékařského ošetření v kontrolní skupině. Navíc použití radiofrekvenční techniky vyžaduje atriotomii, což má za následek prodlouženou dobu operace, což zvyšuje perioperační morbiditu.

Byly vyvinuty další jednodušší ablační techniky, jako je ta využívající ultrazvuk. Ve srovnání s radiofrekvenční metodou má tato druhá technika četné výhody včetně absence atriotomie díky použití epikardiální dráhy, krátké doby zákroku (v průměru 11 minut), výborné reprodukovatelnosti, transmurálního charakteru lézí spolu s jednoduchostí aplikace. Pokud je vědcům známo, neexistuje randomizovaná studie srovnávající perioperační ultrazvukovou techniku ​​(EPICOR) v chirurgii mitrální chlopně s konzervativní referenční léčbou, zejména operací mitrální chlopně spojenou s dlouhodobou léčbou amiodaronem. Ve skutečnosti, zatímco amiodaron je z dlouhodobého hlediska nejúčinnějším antiarytmikem, je toto léčivo spojeno s vysokým procentem významných vedlejších účinků, které se po 2 letech blíží 20 %. Jedinými dostupnými výsledky při použití ultrazvukové techniky jsou registry týkající se sledování pacientů podstupujících srdeční mitrální nebo aortální operaci s předchůdcem FS. Výsledky se zdají být povzbudivé, přičemž v nejnovějších studiích se 85 % případů udrželo v sinusovém rytmu po 12 měsících. V tomto klinickém kontextu hodnotil francouzský multicentrický registr perioperační léčbu FS všemi navrženými technikami (kryoterapie, radiofrekvence a ultrazvuk). Procento udržení sinusového rytmu se zdá být nižší než v historických registrech, na úrovni 60 %, ale techniky použité v tomto registru byly mnohočetné, i když 50 % pacientů bylo léčeno ultrazvukem; navíc neproběhla žádná randomizace a sledování bylo pouze 6 měsíců.