Реестр повторного допуска ClearWay Rx (ClearWay)

Основной целью этого реестра является проспективная оценка того, снижает ли введение с поправкой на вес, болюсное введение только абциксмаба или эптифибитида через ClearWay™ RX у пациентов, поступивших на первичное ЧКВ, частоту повторных госпитализаций по сравнению с историческим контролем базы данных повторных госпитализаций Medicare/Medicaid. . Реестр будет регистрировать использование продукта во время индексной процедуры и оценивать, был ли пациент повторно госпитализирован в течение 30 дней, связанных с индексной процедурой.

Катетер для локальной терапевтической инфузии ClearWay™ RX представляет собой баллонный катетер с микропорами из ПТФЭ, предназначенный для локальной инфузии различных диагностических и терапевтических агентов в коронарную и периферическую сосудистую систему. ClearWay™ RX создает слой жидкости под низким давлением, который окружает баллон, обеспечивая более эффективную доставку предписанного терапевтического агента без чрезмерного напряжения и неконтролируемого механического разрушения, характерного для более традиционных эластомерных устройств. Кроме того, ClearWay™ RX представляет собой ирригационную баллонную систему низкого давления и несоответствующий баллон, который ограничивает механическую нагрузку на стенку сосуда.

Целью этого проспективного регистра является оценка того, может ли интракоронарное (IC) введение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa (GP IIb/IIIa) во время первичного коронарного вмешательства (PCI) снизить вероятность 30-дневной повторной госпитализации в результате исходного коронарного вмешательства. . Интракоронарное введение ингибитора GP IIb/IIa абциксимаба при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST уменьшает размер инфаркта миокарда, отсутствие обратного кровотока или медленного кровотока, улучшает кровоток по TIMI и степень покраснения миокарда2,3. В исследовании ICE4 (N=376) сравнивали внутрикожное введение ингибитора GP IIb/IIa эптифибитид, только болюсное введение, болюс с поддерживающей инфузией эптифибитида, со стандартным внутривенным (в/в) болюсом с поддерживающей инфузией. Через 24 месяца наблюдения частота серьезных нежелательных коронарных событий (MACE) была ниже в группе только внутрикожного болюса (2,5%) по сравнению с внутрикожным болюсом и поддерживающей инфузией (5,8%) и внутривенным болюсом с поддерживающей инфузией (10,8%). Кроме того, реваскуляризация целевого поражения и частота повторных госпитализаций были значительно ниже в группе только внутрикожного болюса (10,9% против 16,8% и 28% соответственно).