Registro di riammissione ClearWay Rx (ClearWay)

L'obiettivo principale di questo registro è valutare in modo prospettico se l'erogazione del solo bolo aggiustato per il peso con abcixmab o eptifibitide attraverso ClearWay™ RX nei pazienti ammessi per PCI primario riduce il tasso di riammissione rispetto al controllo storico del database di riammissione Medicare/Medicaid . Il registro registrerà l'uso del prodotto durante la procedura di indice e valuterà se il paziente è stato riammesso o meno entro 30 giorni, in relazione alla procedura di indice.

Il catetere per infusione terapeutica locale ClearWay™ RX è un catetere a palloncino in PTFE microporoso progettato per l'infusione localizzata di vari agenti diagnostici e terapeutici nel sistema vascolare coronarico e periferico. ClearWay™ RX crea uno strato di fluido a bassa pressione che circonda il palloncino, consentendo un'erogazione più efficace di un agente terapeutico prescritto, senza stress eccessivo e interruzioni meccaniche incontrollabili osservate con dispositivi elastomerici più tradizionali. Inoltre, ClearWay™ RX è un sistema a palloncino per irrigazione a bassa pressione e un palloncino non conforme che limita la quantità di stress meccanico sulla parete del vaso.

L'obiettivo di questo registro prospettico è valutare se la somministrazione intracoronarica (IC) di inibitori della glicoproteina IIb/IIIa (GP IIb/IIIa) durante l'intervento coronarico primario (PCI) può ridurre la probabilità di riammissioni a 30 giorni a seguito dell'intervento coronarico originale . La somministrazione intracoronarica dell'inibitore GP IIb/IIa Abciximab nell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST ha dimostrato di ridurre le dimensioni dell'infarto del miocardio, nessun riflusso o flusso lento, migliorare il flusso TIMI e il grado di arrossamento miocardico2,3. Lo studio ICE4 (N=376) ha confrontato la somministrazione IC dell'inibitore della GP IIb/IIa Eptifibitide solo in bolo, bolo con infusione di mantenimento di Eptifibitide, con bolo endovenoso (IV) standard con infusione di mantenimento. A 24 mesi di follow-up, il tasso di eventi coronarici maggiori (MACE) era inferiore nel gruppo con solo bolo IC (2,5%) rispetto a bolo IC e infusione di mantenimento (5,8%) e bolo EV con infusione di mantenimento (10,8%). Inoltre, la rivascolarizzazione della lesione target e i tassi di riammissione erano significativamente inferiori nel braccio con solo bolo IC (rispettivamente 10,9% contro 16,8% e 28%).