ClearWay Rx Readmission Registry (ClearWay)

Ennek a regiszternek az elsődleges célja, hogy prospektíven felmérje, hogy a ClearWay™ RX-en keresztül a testsúlyhoz igazított, csak abcixmabbal vagy eptifibitiddel adott bolus az elsődleges PCI-re felvett betegeknél csökkenti-e a visszafogadási arányt a Medicare/Medicaid visszafogadási adatbázis korábbi kontrolljához képest. . A regiszter rögzíti a termék használatát az indexelési eljárás során, és felméri, hogy az indexeljáráshoz kapcsolódóan a beteget 30 napon belül visszafogadták-e vagy sem.

A ClearWay™ RX helyi terápiás infúziós katéter egy mikroporózus PTFE ballonkatéter, amelyet különféle diagnosztikai és terápiás szerek lokalizált infúziójára terveztek a koszorúér- és perifériás érrendszerbe. A ClearWay™ RX alacsony nyomású folyadékréteget hoz létre, amely körülveszi a ballont, lehetővé téve az előírt terápiás szer hatékonyabb bejuttatását, túlzott igénybevétel és ellenőrizhetetlen mechanikai megszakítások nélkül, amelyek a hagyományosabb elasztomer eszközöknél láthatók. Ezenkívül a ClearWay™ RX egy alacsony nyomású öntözőballonrendszer és egy nem megfelelő ballon, amely korlátozza az érfalra nehezedő mechanikai igénybevétel mértékét.

Ennek a prospektív regiszternek az a célja, hogy értékelje, hogy a glikoprotein IIb/IIIa gátlók (GP IIb/IIIa) intrakoronáris (IC) bejuttatása az elsődleges koszorúér-beavatkozás (PCI) során csökkentheti-e a 30 napos visszafogadás valószínűségét az eredeti koszorúér-beavatkozás eredményeként. . A GP IIb/IIa gátló Abciximab intrakoronáris beadása ST-emelkedéssel járó szívizominfarktus esetén kimutatták, hogy csökkenti a szívinfarktus méretét, nincs visszafolyás vagy lassú áramlás, javítja a TIMI áramlást és a szívizom elpirulását, 2,3 fokozatú. Az ICE-vizsgálat4 (N=376) összehasonlította a GP IIb/IIa inhibitor Eptifibitide bolusban történő IC-beadását, az Eptifibitide fenntartó infúzióval járó bolusban a normál intravénás (IV) bolusszal, fenntartó infúzióval. A 24 hónapos követés után a súlyos nemkívánatos koszorúér események (MACE) aránya alacsonyabb volt a csak IC bolusszal kezelt csoportban (2,5%), mint az IC bólusszal és fenntartó infúzióval (5,8%), valamint a fenntartó infúzióval járó IV bolusszal (10,8%). Továbbá a céllézió revaszkularizációja és a visszafogadási arány szignifikánsan alacsonyabb volt a csak IC bolusban részesülő karon (10,9% versus 16,8% és 28%).