ClearWay Rx Återtagningsregister (ClearWay)

Det primära målet med detta register är att prospektivt bedöma om tillförsel av vikt justerad, bolus endast med antingen abcixmab eller eptifibitide genom ClearWay™ RX hos patienter inlagda för primär PCI sänker återinläggningsfrekvensen i jämförelse med den historiska kontrollen av Medicare/Medicaid återintagningsdatabasen . Registret kommer att registrera användningen av produkten under indexproceduren och bedöma om patienten återinfördes eller inte inom 30 dagar, relaterat till indexproceduren.

ClearWay™ RX Local Therapeutic Infusion Catheter är en mikroporös PTFE-ballongkateter designad för lokal infusion av olika diagnostiska och terapeutiska medel i kranskärlen och den perifera kärlen. ClearWay™ RX skapar ett vätskelager med lågt tryck som omger ballongen, vilket möjliggör effektivare leverans av ett föreskrivet terapeutiskt medel, utan överdriven stress och okontrollerbar mekanisk störning som ses med mer traditionella elastomeriska enheter. Dessutom är ClearWay™ RX ett lågtrycksspolningsballongsystem och en ballong som inte uppfyller kraven som begränsar mängden mekanisk påfrestning på kärlväggen.

Syftet med detta prospektiva register är att utvärdera om intrakoronar (IC) tillförsel av glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (GP IIb/IIIa) under primär koronarintervention (PCI) kan minska sannolikheten för 30 dagars återinläggning som ett resultat av den ursprungliga koronarinterventionen . Intrakoronär tillförsel av GP IIb/IIa-hämmaren Abciximab vid ST Elevation Myokardinfarkt har visat sig minska hjärtinfarktens storlek, inget återflöde eller långsamt flöde, förbättra TIMI-flödet och Myocardial Blush Grade2,3. ICE-studien4 (N=376) jämförde IC-tillförsel av GP IIb/IIa-hämmare Eptifibitide bolus-administrering, bolus med underhållsinfusion av Eptifibitide, med standard intravenös (IV) bolus med underhållsinfusion. Vid 24 månaders uppföljning var frekvensen Major Adverse Coronary Events (MACE) lägre i gruppen med endast IC-bolus (2,5 %) jämfört med IC-bolus- och underhållsinfusion (5,8 %) och IV-bolus med underhållsinfusion (10,8 %). Vidare var målrevaskulariserings- och återinläggningsfrekvensen signifikant lägre i armen med endast IC-bolus (10,9 % mot 16,8 % respektive 28 %).