Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Звуковая терапия для уменьшения шума в ушах у пользователей кохлеарных имплантов

14 февраля 2019 г. обновлено: Cochlear

Звуковая терапия Cochlear Active Relief From Tinnitus (CART) для облегчения тиннитуса у пользователей кохлеарных имплантов Nucleus® с шумом в ушах

Целью этого исследовательского исследования является оценка использования и эффективности звуковой терапии для облегчения шума в ушах у пользователей кохлеарных имплантов с шумом в ушах. Звукотерапия представляет собой комбинацию консультирования по шуму в ушах и обогащения звука с помощью прошивки Cochlear Active Relief from Tinnitus (CART).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Utrecht, Нидерланды
        • Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды
        • Department of Otorhinolaryngology, Maastricht University Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Самооценка шума в ушах во время стандартной активации кохлеарного импланта (КИ) в течение как минимум одного месяца
  • Не менее трех месяцев использования односторонних или двусторонних КИ Nucleus, управляемых звуковым процессором CP900. При двустороннем применении последний активированный КИ используется не менее трех месяцев.
  • Носитель языка и свободное владение языком, использованным при оценивании (т. Голландский)

Критерий исключения:

  • Дополнительные препятствия, препятствующие участию в оценках
  • Психические расстройства или депрессия в анамнезе (по мнению следователя)
  • Нереалистичные ожидания, выявленные клиницистом со стороны субъекта, в отношении возможных преимуществ, рисков и ограничений, присущих исследованию.
  • Пульсирующий или диагностированный объективный/шум в среднем ухе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Звуковая терапия CART
Устройство: Звуковая терапия CART

Исследование состоит из двух частей:

Фаза 1: лабораторная оценка приемлемости звука CART

Фаза 2: домашняя оценка звуковой терапии CART, включая исходный уровень без CART

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка шума в ушах пациента с кохлеарным имплантатом (КИ) с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: неделя 0
Оценка шума в ушах по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
неделя 0
Количественная оценка шума в ушах пациента с кохлеарным имплантатом (КИ) с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: неделя 2
Оценка шума в ушах по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
неделя 2
Количественная оценка шума в ушах пациента с кохлеарным имплантатом (КИ) с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: неделя 7
Оценка шума в ушах по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
неделя 7
Количественная оценка шума в ушах пациента с кохлеарным имплантатом (КИ) с помощью функционального индекса шума в ушах (TFI)
Временное ограничение: неделя 0
неделя 0
Количественная оценка шума в ушах пациента с кохлеарным имплантатом (КИ) с помощью функционального индекса шума в ушах (TFI)
Временное ограничение: неделя 2
неделя 2
Количественная оценка шума в ушах пациента с кохлеарным имплантатом (КИ) с помощью функционального индекса шума в ушах (TFI)
Временное ограничение: неделя 7
неделя 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cochlear

Следователи

  • Учебный стул: Bart Volckaerts, PhD, Cochlear

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEL5684

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Звуковая терапия CART

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться