Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение тотальной внутривенной и ингаляционной анестезии для определения внутриглазного давления во время роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии

16 августа 2016 г. обновлено: Yonsei University
Роботизированная лапароскопическая радикальная простатэктомия (RALRP) приобрела популярность в течение последнего десятилетия и широко заменила обычную открытую простатэктомию во многих учреждениях благодаря уменьшению кровопотери, сохранению нервов, меньшей послеоперационной боли и более короткому пребыванию в стационаре. Однако лапароскопическая операция выполняется с внутрибрюшинной инсуффляцией углекислого газа, что приводит к повышению внутриглазного давления (ВГД). В частности, робот-ассистированная лапароскопическая радикальная простатэктомия (RALRP) обычно требует крутого положения Тренделенбурга и часто увеличения времени инсуффляции, что, как известно, влияет на повышение ВГД во время операции и может привести к офтальмологическим осложнениям, таким как послеоперационная потеря зрения (POVL). Большинство пациентов, перенесших RALRP, пожилого возраста и часто имеют сопутствующие заболевания. Пожилой возраст, сопутствующий сахарный диабет (СД) или артериальная гипертензия делают пациента уязвимым к повреждениям из-за повышенного ВГД. Кроме того, повышается вероятность наличия у пациента невыявленной глаукомы, а потому необходимы методы предотвращения таких осложнений. На данный момент сообщалось, что внутривенные снотворные средства, ингаляционные анестетики и опиоиды снижают ВГД за счет ослабления экстраокулярного мышечного тонуса и в некоторой степени увеличения оттока водянистой влаги. Сообщается, что среди этих агентов пропофол более эффективен, чем другие ингаляционные анестетики, в снижении ВГД. Целью этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования является сравнение влияния пропофола и севофлурана на ВГД у пациентов, перенесших RALRP в положении крутого Тренделенбурга с углекислотным пневмоперитонеумом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. ASA класс 1 или 2
  2. Взрослые от 20 до 70 лет
  3. Пациенты, перенесшие роботизированную лапароскопическую радикальную простатэктомию
  4. Пациенты, давшие информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациенты с известными офтальмологическими заболеваниями (глаукома, диабетическая ретинопатия, катаракта, отслойка сетчатки)
  2. Пациенты с историей офтальмохирургии
  3. Пациенты с высоким исходным внутриглазным давлением (более 30 мм рт.ст.)
  4. Пациенты с активными сердечными заболеваниями (нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность)
  5. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией (диастолическое артериальное давление > 110 мм рт.ст.)
  6. Пациенты с аллергическими реакциями на пропофол в анамнезе
  7. Неграмотные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ингаляционной анестезии
Лекарство: Ингаляционная анестезия
Индукция анестезии внутривенным болюсным введением пропофола в дозе 1,5–2,5 мг/кг и ремифентанила (концентрация в месте действия 3 нг/мл) с использованием целевой контролируемой инфузии (TCI). Поддерживающая анестезия севофлураном 1,5~2,0 % и концентрация ремифентанила в месте действия 2~5 нг/мл.
Экспериментальный: Группа тотальной внутривенной анестезии
Лекарство: Тотальная внутривенная анестезия
Индукция анестезии с помощью внутривенного введения пропофола (концентрация в месте действия 2,5 мкг/мл) и ремифентанила (концентрация в месте действия 3 нг/мл) с использованием целевой контролируемой инфузии (TCI). Поддержание анестезии с концентрацией в месте действия пропофола 1,5–4 мкг/мл и концентрацией в месте действия ремифентанила 2–5 нг/мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Изменения внутриглазного давления при пневмоперитонеуме в положении крутого Тренделенбурга
До индукции анестезии (Т0), через 5 мин после индукции анестезии (Т1), через 5 мин после пневмоперитонеума (Т2), через 30 мин после положения крутого Тренделенбурга с пневмоперитонеумом (Т3), через 5 мин после возвращения в горизонтальное положение с пневмоперитонеумом (Т4) , через 5 мин после десуффляции (Т5), через 5 мин после пробуждения в операционной (Т6), через 60 мин после пробуждения в послеоперационной палате (Т7), через 24 ч после операции (Т9)
Изменения внутриглазного давления при пневмоперитонеуме в положении крутого Тренделенбурга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2011-0034

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Ингаляционная анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться