Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysin suonensisäisen ja inhalaatioanestesian vertailu silmänsisäisen paineen yhteydessä robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston aikana

tiistai 16. elokuuta 2016 päivittänyt: Yonsei University
Robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia (RALRP) on saavuttanut suosiota viimeisen vuosikymmenen aikana, ja se on laajalti korvannut perinteisen avoimen eturauhasen poiston monissa laitoksissa vähentyneen verenhukan, hermoja säästävän, vähäisemmän postoperatiivisen kivun ja lyhyemmän sairaalahoidon ansiosta. Laparoskooppinen leikkaus suoritetaan kuitenkin intraperitoneaalisella hiilidioksidiinsufflaatiolla, mikä johtaa kohonneeseen silmänpaineeseen (IOP). Erityisesti robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia (RALRP) vaatii yleensä jyrkkää Trendelenburg-asennon ja usein pitkiä insufflaatioaikoja, minkä tiedetään vaikuttavan silmänpaineen nousuun leikkauksen aikana ja voi johtaa silmäkomplikaatioihin, kuten postoperatiiviseen näköhäviöön (POVL). Suurin osa RALRP-potilaista on iäkkäitä ja heillä on usein muita sairauksia. Korkea ikä, taustalla oleva diabetes mellitus (DM) tai verenpainetauti tekevät potilaan alttiiksi vaurioille, jotka johtuvat kohonneesta silmänpaineesta. Lisäksi mahdollisuus, että potilaalla on diagnosoimaton glaukooma, kasvaa, ja siksi tarvitaan menetelmiä tällaisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi. Tähän mennessä suonensisäisten hypnoottisten aineiden, inhaloitavien anestesia-aineiden ja opioidien on raportoitu vähentävän silmänpainetta rentouttaen silmänulkoista lihasjännitystä ja lisäävän jossain määrin kammion ulosvirtausta. Näistä aineista propofolin on raportoitu olevan tehokkaampi kuin muut inhaloitavat anesteetit silmänpaineen alentamisessa. Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata propofolin ja sevofluraanin vaikutusta silmänpaineeseen potilailla, joille tehdään RALRP jyrkässä Trendelenburg-asennossa hiilidioksidipneumoperitoneumiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA luokka 1 tai 2
  2. Yli 20-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat aikuiset
  3. Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia
  4. Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tunnettuja silmäsairauksia (glaukooma, diabeettinen retinopatia, kaihi, verkkokalvon irtauma)
  2. Potilaat, joilla on ollut silmäkirurgia
  3. Potilaat, joilla on korkea silmänsisäinen paine (yli 30 mmHg)
  4. Potilaat, joilla on aktiivinen sydänsairaus (epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
  5. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine (diastolinen verenpaine > 110 mmHg)
  6. Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita propofolille
  7. Lukutaidottomat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Inhalaatioanestesiaryhmä
Lääke: Inhalaatioanestesia
Anestesian induktio suonensisäisellä propofoliboluksella 1,5-2,5 mg/kg ja remifentaniililla (vaikutuskohdan pitoisuus 3 ng/ml) käyttämällä kohdekontrolloitua infuusiota (TCI). Anestesian ylläpito sevofluraanilla 1,5-2,0 % ja remifentaniilin vaikutuskohdan pitoisuus 2-5 ng/ml.
Kokeellinen: Suonensisäisen anestesiaryhmän kokonaismäärä
Lääke: Täydellinen suonensisäinen anestesia
Anestesian induktio suonensisäisellä propofolilla (vaikutuskohdan pitoisuus 2,5 µg/ml) ja remifentaniililla (vaikutuskohdan pitoisuus 3 ng/ml) käyttämällä kohdekontrolloitua infuusiota (TCI). Anestesian ylläpito propofolivaikutuskohdan konsentraatiolla 1,5-4 µg/ml ja remifentaniilin vaikutuskohdalla 2-5 ng/ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Silmänpaineen muutokset pneumoperitoneumin aikana jyrkässä Trendelenburg-asennossa
Ennen anestesian induktiota (T0), 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen (T1), 5 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen (T2), 30 minuuttia jyrkän Trendelenburg-asennon jälkeen pneumoperitoneumin kanssa (T3), 5 minuuttia vaaka-asentoon paluun jälkeen pneumoperitoneumin kanssa (T4) , 5 minuuttia desuffloinnin jälkeen (T5), 5 minuuttia heräämisen jälkeen leikkaussalissa (T6), 60 minuuttia heräämisen jälkeen toipumishuoneessa (T7), 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T9)
Silmänpaineen muutokset pneumoperitoneumin aikana jyrkässä Trendelenburg-asennossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2011-0034

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa