Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af total intravenøs og inhalationsanæstesi for intraokulært tryk under robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi

16. august 2016 opdateret af: Yonsei University
Robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi (RALRP) har vundet popularitet i løbet af det seneste årti og har i vid udstrækning erstattet konventionel åben prostatektomi i mange institutioner på grund af reduceret blodtab, nervebesparende, mindre postoperative smerter og kortere hospitalsophold. Laparoskopisk kirurgi udføres dog med intraperitoneal kuldioxidinsufflation, som fører til øget intraokulært tryk (IOP). Især kræver robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi (RALRP) sædvanligvis en stejl Trendelenburg-position og ofte forlængede insufflationstider, hvilket er kendt for at påvirke stigningen i IOP under operation og kan resultere i oftalmiske komplikationer såsom postoperativt synstab (POVL). Størstedelen af ​​patienter, der gennemgår RALRP, er gamle og har ofte komorbiditeter. Fremskreden alder, underliggende diabetes mellitus (DM) eller hypertension gør patienten sårbar over for skader på grund af øget IOP. Desuden er muligheden for, at patienten har udiagnosticeret glaukom også øget, og der er derfor behov for metoder til at forhindre sådanne komplikationer. Fra nu af er intravenøse hypnotiske midler, inhalationsanæstetika og opioider blevet rapporteret at reducere IOP ved at afslappe ekstraokulær muskeltonus og øge kammervandsudstrømningen til en vis grad. Blandt disse midler er propofol blevet rapporteret at være mere effektiv end andre inhalationsbedøvelsesmidler til at reducere IOP. Målet med dette prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne effekten af ​​propofol og sevofluran på IOP hos patienter, der gennemgår RALRP i den stejle Trendelenburg-position med kuldioxid pneumoperitoneum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA klasse 1 eller 2
  2. Voksne over 20 år og under 70 år
  3. Patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi
  4. Patienter, der har givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kendte oftalmiske sygdomme (grøn stær, diabetisk retinopati, grå stær, nethindeløsning)
  2. Patienter med oftalmisk kirurgi i anamnesen
  3. Patienter med højt baseline intraokulært tryk (over 30 mmHg)
  4. Patienter med aktive hjertesygdomme (ustabil angina, kongestiv hjerteinsufficiens)
  5. Patienter med ukontrolleret hypertension (diastolisk blodtryk > 110 mmHg)
  6. Patienter med allergiske reaktioner over for propofol
  7. Analfabeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inhalationsanæstesigruppe
Medicin: Indåndingsanæstesi
Anæstesi-induktion med intravenøs propofol bolus på 1,5~2,5 mg/kg og remifentanil (effektstedskoncentration 3 ng/ml) ved hjælp af målstyret infusion (TCI). Vedligeholdelse af anæstesi med sevofluran 1,5~2,0 % og koncentration på remifentanil-effektstedet 2~5 ng/ml.
Eksperimentel: Total intravenøs anæstesigruppe
Medicin: Total intravenøs anæstesi
Anæstesi-induktion med intravenøs propofol (koncentration på virkningsstedet 2,5 µg/ml) og remifentanil (koncentration på virkningsstedet 3 ng/ml) ved anvendelse af målstyret infusion (TCI). Vedligeholdelse af anæstesi med propofol-effektstedets koncentration 1,5~4 µg/mL og remifentanil-effektstedets koncentration 2~5 ng/ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: Ændringer i intraokulært tryk under pneumoperitoneum i den stejle Trendelenburg-position
Før induktion af anæstesi (T0), 5 minutter efter induktion af anæstesi (T1), 5 minutter efter pneumoperitoneum (T2), 30 minutter efter stejl Trendelenburg-position med pneumoperitoneum (T3), 5 minutter efter tilbagevenden til vandret position med pneumoperitoneum (T4) , 5 minutter efter desufflation (T5), 5 minutter efter opvågning på operationsstuen (T6), 60 minutter efter opvågning på opvågningsstuen (T7), 24 timer efter operationen (T9)
Ændringer i intraokulært tryk under pneumoperitoneum i den stejle Trendelenburg-position

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2011-0034

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indåndingsanæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner