Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по подбору дозы GLPG0634 в качестве монотерапии у участников с активным ревматоидным артритом (РА) (DARWIN2)

24 ноября 2020 г. обновлено: Galapagos NV

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы IIb по определению дозы GLPG0634, вводимого в течение 24 недель в качестве монотерапии субъектам с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени, у которых наблюдается неадекватный ответ на монотерапию метотрексатом (MTX).

  • У участников, страдающих активным ревматоидным артритом, у которых был неадекватный ответ на метотрексат, оценивали улучшение активности заболевания (эффективность) при приеме GLPG0634 в качестве монотерапии (3 разные дозы — 50 миллиграмм (мг), 100 мг и 200 мг один раз в день) или соответствующего плацебо. на 24 недели.
  • В ходе исследования пациентов также обследовали на наличие возможных побочных эффектов (безопасность и переносимость), количество GLPG0634, присутствующего в крови (фармакокинетика), а также влияние GLPG0634 на заболевание и механизм действия. определялись сопутствующие параметры в крови (фармакодинамика). Кроме того, оценивалось влияние различных доз введения GLPG0634 на инвалидность, утомляемость и качество жизни участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Общая продолжительность лечения составила 24 недели.
  • Однако на 12-й неделе всем участникам, принимавшим плацебо, и участникам, принимавшим дозу 50 мг, которые не достигли 20-процентного улучшения числа припухших суставов (SJC66) и количества болезненных суставов (TJC68), были назначены (автоматически через интерактивную систему веб-ответов (IWRS). )) до 100 мг один раз в сутки (QD) вслепую и продолжали лечение до 24-й недели.
  • Участники других групп продолжали свое рандомизированное лечение до 24-й недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

287

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Camperdown, Австралия
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Woolloongabba, Австралия
        • Princess Alexandra Hospital
  • Австрия
      • Wien, Австрия
        • Rheumazentrum Favoriten
  • Аргентина
      • Lanus, Аргентина
        • Centro de Investigaciones Medicas Lanus
      • Rosario, Аргентина
        • Instituto Centralizado de Asistencia e investigacion Clinica Integral
      • Tucuman, Аргентина
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
  • Болгария
      • Plovdiv, Болгария
        • "Multiprofile Hospital for Active Treatment - Kaspela" LTD
      • Sofia, Болгария
        • Clinic of Rheumatology MHAT
  • Венгрия
      • Balatonfüred, Венгрия
        • DRC
      • Budapest, Венгрия
        • Qualiclinic Ltd
      • Budapest, Венгрия
        • Revita Clinic
      • Veszprem, Венгрия
        • Csolnoky Ferenc County Hospital
  • Гватемала
      • Guatemala City, Гватемала
        • Clínica Médica Especializada en Medicina Interna
      • Guatemala City, Гватемала
        • Reuma S.A.
      • Guatemala City, Гватемала
        • Reuma-Centro
  • Германия
      • Berlin, Германия
        • Schlossparkklinik - Akad. Lehrkrankenhaus Charite
      • Hamburg, Германия
        • Schwerpunktpraxis fuer Rheumatologie
  • Испания
      • Elche, Испания
        • Hospital General Elche
      • Sabadell, Испания
        • Consorci Sanitari Parc Taulí
      • Santiago De Compostella, Испания
        • CICEC S.L.P Hospital Ntra.Sra.de la Esperanza
  • Колумбия
      • Barranquilla, Колумбия
        • Fundación del Caribe para la Investigación Biomédica BIOS
      • Bogota, Колумбия
        • Centro Integral de Reumatologia SAS
      • Bogota, Колумбия
        • Cirei Sas
      • Bogota, Колумбия
        • Idearg S.A.S.
      • Bucaramanga, Колумбия
        • Medicity S.A.S.
      • Chia, Колумбия
        • Preventive Care Ltda
  • Латвия
      • Liepaja, Латвия
        • L. Atikes doktorats
      • Riga, Латвия
        • "Bruninieku" polyclinic
  • Мексика
      • Mexico, Мексика
        • ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
      • Mexico, Мексика
        • Clinstile, S.A. de C.V.
      • Mexico, Мексика
        • Centro Medico Dalinde
      • Mexico, Мексика
        • Mexico Centre for Clinical Research
      • Monterrey, Мексика
        • Hospital Universitario
      • Oaxaca, Мексика
        • Hospital de Especialidades
  • Молдова, Республика
      • Chisinau, Молдова, Республика
        • IMSP Institutul de Cardiologie
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия
        • North Shore Hospital
      • Timaru, Новая Зеландия
        • Timaru Rheumatology Studies
  • Польша
      • Bytom, Польша
        • Silesiana Centrum Medyczne
      • Elblag, Польша
        • Centrum Kliniczno
      • Katowice, Польша
        • Medica Pro Familia Sp. z o.o. S.K.A.
      • Krakow, Польша
        • Nowomed
      • Krakow, Польша
        • Nzoz "Dobry Lekarz"
      • Skierniewice, Польша
        • NZOZ Przychodnia Lekarska "Eskulap"
      • Sroda Wielkopolska, Польша
        • NZOZ Medicus Bonus
      • Warsaw, Польша
        • AMED Medical Center
      • Warszawa, Польша
        • Ars Rheumatica Sp. Z.o.o.
      • Wroclaw, Польша
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny We Wroclawiu
  • Российская Федерация
      • Orenburg, Российская Федерация
        • Orenburg State Medical Academy
      • Saratov, Российская Федерация
        • GUZ "Regional Clinical Hospital"
      • Vladimir, Российская Федерация
        • Vladimir Reg Clin Hosp
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния
        • Ianuli Med Consult SRL
      • Bucuresti, Румыния
        • Spitalul Clinic Sfanta Maria
      • Bucuresti, Румыния
        • Sana Medical Center
      • Galati, Румыния
        • Emergency County Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты
        • Artho Care, Arthritis Care & Research P.C.
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research PLLC
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
        • Arizona Arthritis Rheum Res
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
        • Little Rock Diagnostic Clinic
    • California
      • Hemet, California, Соединенные Штаты
        • C.V. Mehta MD Medical Corp.
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты
        • Center for Innovative Therapy Division of Rheumatology, UCSD
      • Palm Desert, California, Соединенные Штаты
        • Desert Medical Advances
      • West Hills, California, Соединенные Штаты
        • Infosphere Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Venice, Florida, Соединенные Штаты
        • Lovelace Scientific Resources
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты
        • Arthritis Center of North GA
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты
        • The Arthritis Center
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты
        • Klein and Associates MD
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты
        • Private Practice
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты
        • Arthritis Center of Reno
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Соединенные Штаты
        • New Jersey Physicians, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Altoona Center Clin Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Low Country Rheumatology, PA
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Arthritis Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты
        • Austin Rheumatology Research PA
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Pioneer Research Solutions Inc
  • Украина
      • Donetsk, Украина
        • V. Gusak Institute of Urgent and Recovery Surgery
      • Kharkiv, Украина
        • City Hospital #8
      • Kherson, Украина
        • Municipal Hospital
      • Kiev, Украина
        • Central Outpatient Hospital of Deanyanskyy Distric
      • Vinnytsya, Украина
        • Regional Clinical Hospital
  • Чили
      • Concepcion, Чили
        • Hospital Regional "Guillermo Grant Benavente"
      • Temuco, Чили
        • Private Office

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • субъекты мужского или женского пола, которым ≥18 лет на день подписания информированного согласия,
  • иметь диагноз РА не менее 6 месяцев и соответствовать критериям РА 2010 ACR/EULAR и функциональному классу ACR I-III,

  • иметь ≥6 опухших суставов (из 66 суставов) и

    ≥8 болезненных суставов (из 68 суставов) при скрининге и на исходном уровне,

  • Скрининг сывороточного С-реактивного белка ≥ 0,7 x верхний предел лабораторной нормы (ВГН),
  • продемонстрировали неадекватный ответ с точки зрения отсутствия эффективности или токсичности метотрексата,
  • согласились отказаться от метотрексата на период не менее 4 недель до или во время периода скрининга.

Критерий исключения:

  • текущая терапия любым противоревматическим препаратом, не влияющим на биологическое заболевание (DMARD), за исключением противомалярийных препаратов, которые должны приниматься в стабильной дозе в течение как минимум 12 недель до скрининга,
  • текущее или предыдущее лечение ревматоидного артрита биологическим БПВП, за исключением биологических БПВП: вводится в условиях одного клинического исследования, и; более чем за 6 месяцев до скрининга (12 месяцев для ритуксимаба или других средств, разрушающих В-клетки), и; где биологический БПВП был эффективен, и если его отменили, это не должно быть связано с недостаточной эффективностью,
  • предшествующее лечение в любое время цитотоксическим агентом, кроме метотрексата, перед скринингом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получали соответствующие капсулы плацебо GLPG0634 перорально один раз в день (QD) в течение недель с 1 по 12 и GLPG0634 по 100 миллиграммов (мг) QD в течение недель с 13 по 24.
Лекарство: Плацебо
Капсулы плацебо.
Экспериментальный: GLPG0634 50 мг один раз в день
Участники получали капсулы GLPG0634 по 50 мг перорально, QD в течение недель с 1 по 12. Участники, которые ответили на лечение (с улучшением по крайней мере на 20% по сравнению с TJC68 и SJC66), продолжали принимать 50 мг QD, в то время как неответившие были повторно рандомизированы на 100 мг QD в течение 13 недель. до 24.
Лекарство: GLPG0634
Капсулы GLPG0634.
Экспериментальный: GLPG0634 100 мг 1 раз в сутки
Участники получали капсулы GLPG0634 по 100 мг перорально, QD в течение недель с 1 по 24.
Лекарство: GLPG0634
Капсулы GLPG0634.
Экспериментальный: GLPG0634 200 мг один раз в сутки
Участники получали капсулы GLPG0634 по 200 мг перорально, QD в течение недель с 1 по 24.
Лекарство: GLPG0634
Капсулы GLPG0634.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, получивших ответ Американского колледжа ревматологов (ACR) 20 на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Реакция Американского колледжа ревматологов (ACR) представляет собой измерение улучшения по нескольким критериям оценки заболевания. Ответ ACR20 определяется как: 1) улучшение на ≥ 20% по сравнению с исходным уровнем в SJC66, и 2) улучшение на ≥ 20% по сравнению с исходным уровнем в болезненном TJC68, и 3) улучшение на ≥ 20% по сравнению с исходным уровнем по крайней мере в 3 из следующих 5 пунктов: 1. Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) (взята из Опросника оценки здоровья - Индекс инвалидности [HAQ-DI]), 2. Общая оценка активности заболевания по ВАШ, 3. Общая оценка активности заболевания по ВАШ, проведенная врачом, 4. Суммарный HAQ. -оценка DI и 5. СРБ. Использовалось вменение неответчика (т.е. для вменения отсутствующего ответа предполагалось, что участник не ответил).
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, достигших ответа ACR20 на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя 24
Ответ ACR20 определялся как: 1) улучшение на ≥ 20% по сравнению с исходным уровнем в SJC66 и 2) улучшение на ≥ 20% по сравнению с исходным уровнем в TJC68 и 3) улучшение на ≥ 20% по сравнению с исходным уровнем по крайней мере в 3 из следующих 5 пунктов: 1. ВАШ боли (взято из HAQ-DI), 2. Общая оценка пациентом активности заболевания по ВАШ, 3. Общая оценка врачом активности заболевания по ВАШ, 4. Общий балл HAQ-DI и 5. СРБ. Было использовано вменение неответивших.
Неделя 24
Процент участников, достигших ответа ACR50 на 1, 2, 4, 8, 12 и 24 неделе
Временное ограничение: Недели 1, 2, 4, 8, 12 и 24
Ответ ACR50 определялся как: 1) улучшение на ≥ 50% по сравнению с исходным уровнем в SJC66 и 2) улучшение на ≥ 50% по сравнению с исходным уровнем в TJC68 и 3) улучшение на ≥ 50% по сравнению с исходным уровнем по крайней мере в 3 из следующих 5 пунктов: 1. ВАШ боли (взято из HAQ-DI) 2. Общая оценка активности заболевания пациентом по ВАШ 3. Общая оценка активности заболевания врачом по ВАШ 4. Суммарный балл по шкале HAQ-DI 5. СРБ. Было использовано вменение неответивших. Все участники, получавшие плацебо, перешли на лечение GLPG0634 на 12-й неделе и не были включены в анализ на 24-й неделе.
Недели 1, 2, 4, 8, 12 и 24
Процент участников, достигших ответа ACR70 на 1, 2, 4, 8, 12 и 24 неделе
Временное ограничение: Недели 1, 2, 4, 8, 12 и 24
Ответ ACR70: 1) улучшение ≥ 70% по сравнению с исходным уровнем в SJC66, и 2) улучшение ≥ 70% по сравнению с исходным уровнем в TJC68, и 3) улучшение ≥ 70% по сравнению с исходным уровнем по крайней мере в 3 из следующих 5 пунктов: 1. ВАШ боли (ВАШ). взято из HAQ-DI), 2. Общая оценка пациентом активности заболевания по ВАШ, 3. Общая оценка врачом активности заболевания по ВАШ, 4. Общий балл HAQ-DI и 5. СРБ. Было использовано вменение неответивших. Все участники, получавшие плацебо, перешли на лечение GLPG0634 на 12-й неделе и не были включены в анализ на 24-й неделе.
Недели 1, 2, 4, 8, 12 и 24
Ответ ACR N% улучшения (ACR-N) на 1, 2, 4, 8, 12 и 24 неделе
Временное ограничение: Недели 1, 2, 4, 8, 12 и 24
ACR-N представляет собой наименьшее процентное улучшение опухших и болезненных суставов и среднее из оставшихся 5 основных параметров, и ожидается, что он будет более чувствительным к изменениям, чем ACR20, ACR50 или ACR70. Это число варьируется от 0 до 100, причем более высокие числа указывают на меньшую серьезность симптомов. Был использован алгоритм переноса последнего наблюдения вперед (LOCF) (т. е. для вменения отсутствующего значения использовалось последнее предыдущее неотсутствующее значение). Все участники, получавшие плацебо, перешли на лечение GLPG0634 на 12-й неделе и не были включены в анализ на 24-й неделе.
Недели 1, 2, 4, 8, 12 и 24
Процент участников с 28 баллами активности заболевания Суставы с поправкой на СРБ (DAS28 (CRP)) Ответ Европейской лиги против ревматизма (EULAR) на 1, 2, 4, 8, 12 и 24 неделях
Временное ограничение: Недели 1, 2, 4, 8, 12 и 24
DAS28 (CRP) был классифицирован по категориям ответа EULAR (отсутствует, средний, хороший) следующим образом: Нет = фактический DAS28 (CRP) ≤ 3,2, от > 3,2 до ≤ 5,1 или > 5,1 И улучшение DAS28 (CRP) по сравнению с исходным уровнем ≤ 6,0 или > 0,6 до ≤ 1,2; Умеренная = фактический DAS28 (CRP) ≤ 3,2 И улучшение DAS28 (CRP) от исходного уровня > 0,6 до ≤ 1,2, фактический DAS28 (CRP) от > 3,2 до ≤ 5,1 или > 5,1 И улучшение DAS28 (CRP) от исходного уровня > 1,2, или Фактический DAS28 (CRP) > 3,2 до ≤ 5,1 И улучшение DAS28 (CRP) с исходного уровня > 0,6 до ≤ 1,2; Хорошо = фактический DAS28 (CRP) ≤ 3,2 И улучшение DAS28 (CRP) по сравнению с исходным уровнем > 1,2. Использовался алгоритм LOCF. Все участники, получавшие плацебо, перешли на лечение GLPG0634 на 12-й неделе и не были включены в анализ на 24-й неделе.
Недели 1, 2, 4, 8, 12 и 24
Процент участников, достигших ремиссии ACR/EULAR на 2, 4, 8, 12 и 24 неделе
Временное ограничение: Недели 4, 8, 12 и 24
Состояние активности заболевания у участника может быть определено как находящееся в стадии ремиссии, когда баллы по TJC28, SJC28, СРБ (фактическое значение в мг/дл) и общая оценка активности заболевания пациентом (см) ≤ 1. Было использовано вменение неответивших . Все участники, получавшие плацебо, перешли на лечение GLPG0634 на 12-й неделе и не были включены в анализ на 24-й неделе.
Недели 4, 8, 12 и 24
Изменение по сравнению с исходным уровнем упрощенного индекса активности заболевания (SDAI) на 1, 2, 4, 8, 12 и 24 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 1, 2, 4, 8, 12 и 24
SDAI представляет собой числовую сумму 5 исходных параметров: TJC28, SJC28, общая оценка активности заболевания пациентом (в см), общая оценка активности заболевания врачом (в см) и СРБ (мг/дл). SDAI был классифицирован следующим образом: • Высокая активность заболевания: SDAI > 26 • Умеренная активность заболевания: от 11 до 26 • Низкая активность заболевания: от 3,3 до 11 • Ремиссия: ≤ 3,3. Использовался алгоритм LOCF. Общий балл SDAI колеблется от 0 до примерно 86. Все участники, получавшие плацебо, перешли на лечение GLPG0634 на 12-й неделе и не были включены в анализ на 24-й неделе.
Исходный уровень и недели 1, 2, 4, 8, 12 и 24
Изменение индекса активности клинического заболевания (CDAI) по сравнению с исходным уровнем на 1, 2, 4, 8, 12 и 24 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 1, 2, 4, 8, 12 и 24
CDAI представляет собой SDAI, модифицированный для исключения СРБ, и представляет собой сумму 4 исходных параметров: TJC28, SJC28, общая оценка активности заболевания пациентом (в см) и общая оценка активности заболевания врачом (в см). CDAI был классифицирован следующим образом: • Высокая активность заболевания: > 22 • Умеренная активность заболевания: от 10 до 22 • Легкая активность заболевания: от 2,8 до 10 • Ремиссия: ≤ 2,8. Использовался алгоритм LOCF. Общий балл CDAI колеблется от 0 до примерно 76. Все участники, получавшие плацебо, перешли на лечение GLPG0634 на 12-й неделе и не были включены в анализ на 24-й неделе.
Исходный уровень и недели 1, 2, 4, 8, 12 и 24
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем с использованием функциональной оценки терапии хронических заболеваний (FACIT) на 4, 12 и 24 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4, 12 и 24
Шкала FACIT-Fatigue представляет собой анкету из 13 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале: от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно). Чем больше ответов участника на вопросы (за исключением 2 отрицательно сформулированных, которые оцениваются в обратном порядке), тем больше усталость. Сумма всех ответов привела к баллу FACIT-Fatigue с общим возможным баллом от 0 (худший балл) до 52 (лучший балл), при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни. Использовался алгоритм LOCF. Все участники, получавшие плацебо, перешли на лечение GLPG0634 на 12-й неделе и не были включены в анализ на 24-й неделе.
Исходный уровень и недели 4, 12 и 24
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем с использованием показателей Short Form-36 (SF-36) на 4-й, 12-й и 24-й неделях
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4, 12 и 24
SF-36 представляет собой анкету из 36 пунктов, измеряющую 8 доменов (физическое функционирование, ролевое физическое, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное и психическое здоровье). Оценка каждого домена варьируется от 0 (худший) до 100 (лучший), причем более высокие баллы отражают лучшее функциональное состояние, связанное со здоровьем. Были рассчитаны две суммарные оценки по шкале на основе взвешенных комбинаций оценок по 8 доменам: сводка по физическим компонентам (PCS) и сводка по психическим компонентам (MCS). Использовался алгоритм LOCF. Все участники, получавшие плацебо, перешли на лечение GLPG0634 на 12-й неделе и не были включены в анализ на 24-й неделе.
Исходный уровень и недели 4, 12 и 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Galapagos NV

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GLPG0634-CL-204 (DARWIN2)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться